Elan arrête son choix sur Medidata Rave(R) pour le soutien de ses activités de développement clinique

Medidata Solutions a annoncé aujourd'hui que Elan Pharmaceuticals inc. a adopté Medidata Rave comme sa solution de saisie électronique, de gestion et de rapports des données. Elan prévoit commencer à utiliser Rave aux cours des étapes intermédiaires et terminales des études cliniques en Amérique du Nord.

Elan avait une expérience préalable limitée dans l'utilisation de la saisie électronique de donneés et a mené principalement des essais fondés sur papier. Après une évaluation attentive de l'horizon du marché, l'équipe de gestion d'Elan a reconnu que la saisie électronique des données constituait un composant essentiel de la recherche clinique et s'est mise à la recherche d'une solution de saisie électronique des données qui pouvait concilier deux préoccupations principales. Premièrement, le produit devait avoir la capacité d'intégrer facilement les données recueillies dans un système de saisie électronique des données aux autres systèmes de l'entreprise, de même qu'aux systèmes utilisés par les fournisseurs et les partenaires externes. Deuxièmement, étant donné qu'une grande partie de la gestion des données d'Elan est impartie, la société avait besoin d'une solution qui pouvait être aisément adoptée par des organismes de recherche concertée (ORC) n'ayant aucune expérience de la technologie.

Elan a finalement choisi Medidata comme son fournisseur de saisie électronique des données parmi un ensemble de concurrents, et grâce à la pleine intégration de Medidata Rave aux systèmes et aux processus cliniques d'Elan, la société s'attend à obtenir un meilleur accès aux données cliniques et opérationnelles, ce qui favorisera une prise de décision plus rapide durant chaque essai.

Medidata Rave offre plusieurs avantages importants :

• Une architecture robuste qui permet facilement une intégration avec les systèmes existants afin d'assurer un partage sécuritaire et efficace des données;
• Une large adhésion de la part des investigateurs;
• Une courbe d'apprentissage accessible, qui permet la mise en oeuvre d'un nouveau système de données sans perturbations pour les chercheurs;
• Un accès instantané aux données cliniques, ce qui facilite la prédiction et la priorisation des efforts de surveillance pour rendre les visites sur les lieux plus efficaces;
• Un cadre uniformisé de présentation des rapports intuitifs qui permet aux gestionnaires de données d'Elan de diminuer le nombre de « requêtes insignifiantes » et de s'en tenir au calendrier des études plus souvent;
• La capacité d'accéder aux données en temps réel, ce qui permet aux moniteurs d'identifier les problèmes et d'y répondre dès que possible.

« Les exigences cliniques de chaque client sont différentes et Medidata nous permet uniquement d'évaluer de manière critique les besoins techniques et cliniques des chercheurs afin de comprendre comment Rave peut offrir un complément adéquat aux systèmes existants et améliorer l'expérience de chacun des clients, a affirmé Tarek Sherif, chez de la direction de Medidata Solutions. Medidata est fière de collaborer avec Elan dans sa progression vers son but d'offrir une thérapeutique prometteuse aussi sécuritaire et efficace que possible au service des patients et des fournisseurs de soins de santé qui les assistent. »

À propos de Medidata Solutions Worldwide

Medidata Solutions contribue à la maximation de la valeur des investissements en recherche clinique des organisations mondiales pharmaceutiques, biotechnologiques, ou spécialisées en dispositifs médicaux ou en recherche. La conception de processus innovateurs, la technologie et les services simplifient les essais cliniques en mettant en évidence plus rapidement des données cliniques éprouvées – l'élément vital de toute organisation de recherche. Collaborant avec des sociétés et des institutions de toute taille, Medidata Solutions aide les chercheurs cliniques à accélérer en toute sécurité le processus d'introduction sur le marché de traitements qui assurent l'amélioration de la vie – sur six continents et dans plus de 80 pays. Medidata Solutions ajoute une valeur importante à sa vaste clientèle grâce à son expertise et son expérience cliniques en profondeur dans plus de 20 domaines thérapeutiques, dans des projets en Phase I, II, III, IV, des registres et des activités de surveillance, et des études auxquelles ont participé des milliers d'investigateurs et des dizaines de milliers de sujets. Pour de plus amples renseignements, veuillez visiterwww.mdsol.com.

Le texte du communiqué issu d’une traduction ne doit d’aucune manière être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse foi est celle du communiqué dans sa langue d’origine. La traduction devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.