Abbott Vascular Devices dévoile le système de fermeture vasculaire StarClose

PARIS, May 25 /PRNewswire/ --

- Un dispositif novateur, un clip circonférentiel, assure une fermeture extravasculaire sûre en un simple déploiement rapide

Abbott Vascular Devices, une filiale d'Abbott Laboratories, a dévoilé, aujourd'hui, le système de fermeture vasculaire StarClose, lors du Cours de revascularisation de Paris (CRP), qui se déroule cette semaine à Paris, France.

Cette présentation marque le premier dispositif de fermeture vasculaire à clip circonférentiel ; inaugurant ainsi une ère nouvelle au chapitre des dispositifs de fermeture d'accès vasculaire. StarClose comporte un clip novateur, Nitinol(MC) conçu pour faciliter le processus de cicatrisation par première intention visant à garantir une fermeture sécuritaire des sites d'accès à l'artère fémorale, après des procédures vasculaires de diagnostic ou d'intervention. Ce clip unique offre une apposition tissulaire sur 360 degrés qui permet une cicatrisation rapide et une hémostase immédiate. StarClose est accrédité par le CE depuis février 2004 et est en vente dans l'Union européenne.

<< En tant que pionniers de la technologie de la fermeture vasculaire, nous sommes très fiers d'offrir au marché le premier dispositif au monde de clip circonférentiel de fermeture vasculaire >> déclare Robert B. Hance, président, Abbott Vascular Devices. << L'introduction de StarClose confirme la position d'Abbott Vascular Devices comme leader novateur dans le domaine de la fermeture des vaisseaux sanguins. StarClose s'ajoute à une gamme de produits qui inclut la famille des dispositifs de fermeture par suture Perclose(MD) et d'hémostase topique Chito-Seal(MC) qui offrent aux médecins une approche axée sur le patient quand il fait face à un certain nombre de besoins cliniques. >>

Il suffit de quatre clics pour obtenir une fermeture << extravasculaire >> sécuritaire, ce qui signifie que rien n'est laissé à l'intérieur de l'artère proprement dite. Le clip ferme entièrement le site, mais de l'extérieur du vaisseau. La réaction des médecins sur la facilité d'utilisation et le temps nécessaire pour fermer le vaisseau est positive. En outre, la conception intuitive de StarClose abrège la courbe d'apprentissage des médecins.

<< StarClose proclame l'arrivée d'une nouvelle génération de dispositifs de fermeture de sites de perforations artérielle rapides et simples, dont la sécurité est démontrée, même chez les patients qui reçoivent des anticoagulants puissants, comme des inhibiteurs GPIIb/IIIa >>, affirme le Dr Peter Ruygrok, chercheur principal de l'étude de StarClose en Nouvelle-Zélande, cardiologue conseil à l'hôpital d'Auckland et professeur clinicien adjoint à l'Université d'Auckland, Auckland, Nouvelle-Zélande. << Je n'ai aucun doute que la gestion des sites de perforations, suite à des interventions de cathétérisme et percutanées en sera modernisée. >>

Une autre caractéristique du système StarClose permet au médecin de fermer l'artère par la gaine introductrice. Cette approche << à travers la gaine >> (AAG) accélère la prise en charge du patient, puisque l'introduction de fils-guides additionnels et les procédures d'échange de gaine sont éliminés de cette procédure. De plus, l'AAG permet aux médecins interventionnistes d'utiliser la même voie que celle établie durant la procédure de cathétérisme pour apporter le clip StarClose directement au site de perforation. Évidemment, cela abrège la procédure pour le médecin interventionniste. StarClose est le premier dispositif de fermeture à clip conçu pour saisir les avantages de la fermeture AAG.

<< Le système novateur StarClose offre une approche originale à la gestion des sites d'accès vasculaires >>, selon Tony Chou, M. D., directeur des technologies de fermeture vasculaire chez Abbott Vascular Devices. << Il intègre un degré élevé de confiance dans l'obtention de l'hémostase et un moyen rapide de déploiement, en plus d'offrir au médecin une approche << à travers la gaine >>. StarClose est le résultat de la concentration de technologies cliniquement bénéfiques et de percées qui aident le médecin et le patient à obtenir des résultats satisfaisants de leurs procédures. >>

En mars 2004, Abbott Vascular Devices a lancé l'étude CLIP (Clip Closure In Percutaneous procedures)(Fermeture par clip dans les procédures percutanées) - une étude américaine sur les essais cliniques de StarClose dans les fermetures extravasculaires dans les cas de diagnostic et d'intervention. Les patients traités avec StarClose sont choisis aléatoirement par rapport à ceux sur qui on utilise une compression manuelle. Actuellement, StarClose est expérimental aux États-Unis et n'est pas offert en vente.

À propos des fermetures vasculaires

Les recherches de l'American Heart Association indiquent que plus de 61 millions d'Américains souffrent de maladies cardiovasculaires et on effectue près de 3 millions de cathétérismes cardiaques chaque année, aux États-Unis. Durant une procédure de cathétérisme cardiaque, un tube long et mince (appelé un cathéter) est enfilé, à travers une gaine introductrice insérée dans une artère majeure de la jambe, appelée artère fémorale. Le cathéter suit l'artère jusqu'au coeur pour diagnostiquer ou traiter certains problèmes de cet organe et son approvisionnement en sang. Traditionnellement, les médecins ont utilisé diverses méthodes d'exercer une compression pour fermer l'ouverture dans l'artère fémorale, y compris une pression directe, des sacs de sable ou des clamps mécaniques. Ces méthodes de fermeture de vaisseaux se traduisent souvent par un inconfort du patient et peuvent prendre plusieurs heures avant d'obtenir l'hémostase.

Depuis le lancement de premier système Perclose en 1994 ; la technologie de fermeture par suture a permis aux médecins de fermer plus rapidement le vaisseau auquel ils ont accédé et de réduire les saignements après un cathétérisme cardiaque, ce qui permet aux patients de marcher en sécurité et d'améliorer leur confort. De plus, une étude prospective a indiqué que l'emploi de cette technologie permet aux patients de rentrer chez eux plus tôt, ce qui nécessite, par conséquent, moins de temps infirmier consacré au suivi post procédural. Cela peut se traduire à son tour par des économies de coûts. Abbott Laboratories a acquis Perclose, le chef de file du marché des dispositifs de fermeture de vaisseau assisté de suture en 1999.

Conformément à cette tradition d'innovation, Integrated Vascular Systems

A perfectionné la technologie du clip StarClose pour offrir une autre solution de fermeture aux médecins interventionnistes. Abbott a fait l'acquisition d'Integrated Vascular Systems en 2003. Par l'ajout de StarClose, Abbott Vascular Devices offre maintenant aux médecins les possibilités de suture et de clip, semblable à la façon dont un chirurgien vasculaire approcherait le vaisseau pour obtenir une fermeture sécuritaire et cliniquement efficace.

À propos de StarClose

Le système de fermeture vasculaire StarClose est conçu pour ajouter un clip extravasculaire Nitinol pour fermer 6 sites de perforation français dans l'artère fémorale suite à des procédures de cathétérisme interventionnel et de diagnostic. Le système comporte un applicateur de clip, un ensemble introducteur et un système d'échange.

À propos d'Abbott Vascular Devices

Abbott Vascular Devices, une filiale d'Abbott Laboratories dont le siège social se trouve à Redwood City (Californie), est un pionnier de la technologie médicale qui joint son esprit d'entreprenariat au patrimoine pharmaceutique d'Abbott pour offrir des options de traitement médicaux qui améliorent considérablement les soins apportés aux personnes souffrant de maladies vasculaires. Abbott Vascular Devices réunit ce qu'il y a de mieux dans ces doubles antécédents pour mettre au point des produits spécialisés qui répondent aux besoins spécifiques du traitement des maladies vasculaires grâce à trois unités fonctionnelles : Vessel Closure Technologies, Coronary Technologies et Endovascular Technologies (technologies des fermetures de vaisseaux, coronaires et endovasculaires).

À propos d'Abbott Laboratories

Les Laboratoires Abbott (NYSE : ABT) constituent une société pharmaceutique mondiale, dédiée à la recherche, au développement, à la fabrication et à la commercialisation de produits pharmaceutiques et médicaux, y compris nutritionnels, ainsi que des dispositifs et des diagnostics. La société emploie plus de 55 000 personnes et commercialise ses produits dans plus de 130 pays.

Site Web : http://www.abbott.com