Callisto Pharmaceuticals amende et restructure l'accord de licence de l'Atiprimod conclu avec Genzyme

Callisto Pharmaceuticals, Inc. (Amex: KAL; FWB: CA4), société biopharmaceutique spécialisée principalement dans la mise au point de nouveaux médicaments pour lutter contre le cancer et les maladies gastro-intestinales, a annoncé aujourd'hui qu'elle avait restructuré l'accord de licence conclu avec Genzyme Corporation (Nasdaq: GENZ) pour l'Atiprimod, principal médicament de Callisto de traitement clinique du cancer carcinoïde avancé.

En août 2002, Synergy, filiale à cent pour cent de Callisto, a acquis auprès d'AnorMED Inc. les droits mondiaux exclusifs en vue du développement, de la fabrication et de la commercialisation de l'Atiprimod. AnorMED a été acquis par Genzyme en novembre 2006.

L'accord restructuré élimine les règlements échelonnés et réduit les royalties dues à Genzyme à des nombres à un chiffre. Callisto règle un droit par avance à Genzyme en 2008, en échange de paiements futurs réduits.

“La structuration de l'accord de licence améliore considérablement la valeur économique potentiellement avantageuse de l'Atiprimod. Cela nous permet de nous placer en position forte pour la poursuite du développement et la commercialisation de ce produit,” a dit Gabriele M. Cerrone, Président de Callisto. “Nous venons de clore les inscriptions pour l'essai de Phase II de l'Atiprimod chez les patients atteints d'un cancer carcinoïde avancé. Nous prévoyons d'achever l'analyse provisoire des données à la fin du premier trimestre de cette année. Nous estimons que ce nouvel accord avec Genzyme nous aidera considérablement pour l'obtention d'un financement en vue d'un éventuel essai de Phase III.”

A propos d'Atiprimod

L'Atiprimod est un médicament oral et biodisponible, à petites molécules,qui présente de multiples mécanismes d'action. Ce médicament s'est avéré antiangiogénique, il inhibe la sécrétion du facteur de croissance endothéliale vasculaire (VEGF) et de l'interleukine-6 (IL-6), il suscite une réaction apoptotique (mort cellulaire annoncée) et inhibe la phosphorylation des kinases- clés impliquées dans la progression tumorale et la survie, notamment Akt et STAT3. Ce médicament est actuellement soumis à deux essais cliniques : un essai de phase II mené chez des patients atteints d'un cancer carcinoïde avancé, et un essai clinique humain de phase I/IIa chez despatients souffrant de myélome multiple réfractaire ou en rechute. Callisto avait rendu public en juin 2006 des données provisoires résultant de la Phase I de l'essai de l'Atiprimod chez des patients atteints de cances avancés. Les patients ayant pris part à cet essai présentaient des tumeurs et des symptômes croissants qui n'étaient plus contrôlés par les thérapies habituellement suivies. Au cours du traitement, trois des cinq patients atteints d'un cancer carcinoïde avancé ont constaté une régression mesurable de leurs tumeur ainsi que la disparition de nombreux symptômes débilitants de la maladie.

A propos du cancer carcinoïde

Les tumeurs carcinoïdes, ou carcinoïdes, prennent naissance dans les cellules productrices d'hormones du tractus gastro-intestinal (GI), des voies respiratoires, du système hépatobiliaire (foie) et des glandes reproductives. Le site d'origine le plus fréquent est le tractus GI, avec des tumeurs qui se développent souvent dans le rectum et d'autres segments de l'intestin grêle. Environ 7 000 cas de cancer carcinoïde sont diagnostiqués aux Etats-Unis chaque année et leur nombre augmente depuis 20-30 ans. Le pronostic des tumeurs carcinoïdes qui se métastasent dans le foie est mauvais. En général, la chimiothérapie soulage les symptômes dans moins de 30% des cas des tumeurs carcinoïdes métastatiques, et généralement pendant moins d'un an. Les tumeurs carcinoïdes produisent typiquement une condition appelée "syndrome carcinoïde", causée par la libération d'hormones par les tumeurs dans le sang. Les symptômes varient selon les hormones libérées par les tumeurs, mais comprennent généralement la diarrhée, les bouffées de chaleur faciales, une respiration sifflante, des douleurs abdominales et la valvulopathie.

A propos de Callisto Pharmaceuticals, Inc.

Callisto est une société biopharmaceutique spécialisée dans le développement de nouveaux médicaments pour traiter diverses formes de cancer et de maladies gastro-intestinales. Les candidats médicaments en cours de développement de Callisto incluent des agents anti-cancéreux en développement clinique, ainsi que des médicaments en pré-développement clinique destinés à divers autres segments importants du marché des soins de santé, dont les troubles gastro-intestinaux. Atiprimod, l'un des candidats médicaments clés de la société, fait actuellement l'objet d'un essai clinique de phase II dans le traitement du cancer carcinoïde avancé, une tumeur neuroendocrine, ainsi qu'un essai humain de phase I/IIa dans le traitement du myélome multiple en rechute ou réfractaire. Callisto a lancé un essai clinique de phase I de L-Annamycin chez des patients adultes atteints de leucémie lymphoblastique aiguë réfractaire ou en rechute et un essai clinique de phase I pour le traitement d'une leucémie lymphoblastique aiguë réfractaire ou en rechute ou d'une leucémie myéloïde chez les enfants et les jeunes adultes. L-Annamycin, un nouveau composé de la famille des anthracyclines de médicaments anti-cancéreux prouvés, a un profil thérapeutique innovant, notamment une activité potentielle contre les tumeurs résistantes à de multiples médicaments et une cardiotoxicité, ou dommages causés au coeur, réduite de façon significative, comparé aux alternatives thérapeutiques disponibles actuellement. Callisto est aussi le propriétaire de Guanilib un médicament en développement pré-clinique pour le traitement des maladies gastro-intestinales. Callisto détient des licences mondiales exclusives Genzyme Inc. et du Centre de recherche sur le cancer M.D. Anderson pour développer, fabriquer, utiliser et vendre Atiprimod et L-Annamycin, respectivement. La société Callisto est également cotée à la bourse de Francfort sous le symbole CA4. Vous trouverez davantage d'informations sur http://www.callistopharma.com.

Déclarations prospectives

Certains énoncés contenus dans le présent communiqué de presse sont prospectifs. Ils sont identifiés par des termes tels que " prévoit ", " devrait", " anticipe " et assimilés, signalant l'incertitude portant sur les faits et les chiffres. Bien que la société Callisto considère comme raisonnables les attentes reflétées dans de tels énoncés prospectifs, elle ne garantit en aucune façon la véridicité desdites attentes. Comme indiqué sur le Formulaire 10-k pour l'exercice clos au 31 décembre 2006 du Rapport annuel de Callisto Pharmaceuticals, ainsi que dans d'autres rapports périodiques déposés auprès de la Commission des opérations de bourse (SEC), les résultats réels sont susceptibles de varier considérablement par rapport à ceux prévus dans les déclarations prospectives, en raison de certains facteurs, dont notamment : les incertitudes associées au développement des produits, le risque que des produits, semblant prometteurs dans les premiers essais cliniques, ne s'avèrent pas efficaces dans des essais cliniques à plus grande échelle, le risque que Callisto n'obtienne pas l'approbation en vue de la commercialiser ses produits, les risques liés au fait qu'elle dépend de son personnel-clé et la nécessité d'obtenir un financement supplémentaire.