Callisto Pharmaceuticals annonce une conférence téléphonique avec les investisseurs dans le but de détailler son initiative stratégique portant sur le Guanilib dans le traitement des troubles gastro-intestinaux

Callisto Pharmaceuticals, Inc. (Amex: KAL; FWB: CA4), société biopharmaceutique spécialisée dans le développement de nouveaux médicaments pour lutter contre le cancer et les maladies gastro-intestinales,a annoncé aujourd'hui qu'elle allait organiser une téléconférence pour les investisseurs le 14 janvier 2008 à 10:00 Heure Standard de l'Est de l'Amérique du Nord, dans le but de détailler son initiative stratégique de développement du Guanilib pour le traitement des troubles gastro-intestinaux.

Le 3 octobre 2007, Callisto a annoncé que la société envisageait de développer le Guanilib, agoniste récepteur de Guanylate cyclase C (GC-C), pour le traitement de la constipation chronique (CC) et du syndrome du côlon irritable à constipation prédominante. Le Guanilib est un analogue de l'uroguanyline, hormone naturelle produite par le côlon et régulateur-clé de la fonction intestinale. Cette téléconférence permettra de fournir d'exposer en détail le projet de développement du Guanilib et le potentiel considérable de ce médicament pour la compagnie.

“Nous sommes particulièrement confiants en ce qui concerne le développement du Guanilib,” a dit Docteur Gary S. Jacob, Responsable exécutif de Callisto. “Le Guanilib agit localement sur les récepteurs situés au sein de la paroi intestinale et n'est pas absorbé dans le reste du corps. La FDA et le public sont particulièrement sensibles à la question de la sécurité des médicaments. Nous estimons que la sécurité du Guanilib doit constituer un avantage de taille en vue de son introduction clinique.”

Le potentiel des agonistes récepteurs de GC-C dans le traitement de la constipation chronique et du syndrome du côlon irritable à constipation prédominante a récemment été évalué grâce au partenariat annoncé entre Microbia, Inc. et Forest Laboratories, Inc., avec un paiement préréglé de 70 millions d'USD à Microbia et des règlements échelonnés estimés à 260 millions d'USD en vue du développement conjoint et des droits de promotion aux Etats-Unis, ainsi que des droits au Canada et au Mexique. Le linaclotide a assuré des résultats prometteurs dans le cadre des essais cliniques de Phase IIa pour le traitement de la constipation chronique et du syndrôme du côlon irritable à constipation prédominante. Au premier trimestre 2008, Callisto envisage de constituer un dossier IND pour le Guanilib et d'entamer un essai de Phase I peu après. La compagnie envisage également de lancer un essai de Phase Ib du Guanilib dans le traitement de la constipation chronique, au cours de la deuxième moitié de 2008.

“Nous estimons que l'importance du Guanilib pour Callisto n'a pas encore été appréciée à sa juste valeur par Wall Street. Callisto est particulièrement sous-estimée,” a relevé le Docteur Jacob. “La conférence téléphonique prévue avec les investisseurs constitue la première étape de règlement de cette question.”

La téléconférence se tiendra le 14 janvier 2008, à 10:00 Heure Standard de l'Est de l'Amérique du Nord. Il est possible d'y avoir accès en composant le 866-202-3109 ou le +1-617-213-8844 de l'extérieur des Etats-Unis. Le code participant est le 61516766. Pour consulter les diapositives de présentation et écouter la téléconférence sur internet, veuillez consulter le site

http://phx.corporate-ir.net/ phoenix.zhtml?p=irol-eventDetails&c=120912&eventID=1720743. (A cause de sa longueur, cet URL est susceptible d'être copié/collé dans le champ d'adresse de votre menu déroulant internet. Veuillez supprimer l'espace inutile le cas échéant.)

Veuillez noter que vous ne serez en mesure de poser des questions qu'après la présentation téléphonique. Le matériel de présentation et la téléconférence seront également enregistrés et accessibles ultérieurement sur le site web de Callisto: www.callistopharma.com.

About Guanilib A propos du Guanilib

Le Guanilib (aussi connu sous le nom SP-304) est un analogue (molécule synthétique) d'uroguanyline, hormone naturelle gastro-intestinale produite dans le côlon, qui joue le rôle de régulateur-clé de la fonction intestinale. Le Guanilib active un récepteur unique des cellules intestinales. Ce récepteur, appelé récepteur de guanylate cyclase C (GC-C), encourage le transport des fluides et des ions au sein du système gastro-intestinal. Dans des conditions normales, le récepteur est activé par les hormones naturelles uroguanyline et guanyline. L'activation du récepteur conduit au transport de chloride et de bicarbonate dans le côlon. De l'eau est apportée par les ions dans le lumen du côlon, aboutissant ainsi à des selles plus fluides. Le Guanilib a été développé par les chercheurs de Callisto. Il a été démontré que le Guanilib est supérieur à l'uroguanyline, dans son activité biologique, sa stabilité de protéase et ses caractéristiques en matière de pH. Ce médicament composé n'est pas absorbé systématiquement et comporte un profil de sécurité très satisfaisant. Le Guanilib s'est avéré être également efficace chez les animaux, dans la réduction de l'inflammation en cas de colite ulcérante. Callisto a prévu d'initier les tests cliniques du Guanilib début 2008.

A propos de la constipation chronique et du syndrome du côlon irritable

La constipation chronique est un trouble très fréquent. Jusqu'à 26 millions d'Américains en souffrent, dont près de 5 millions présentent une pathologie grave. Cette fréquence est similaire dans d'autres pays industrialisés. Les malades souffrant de constipation chronique sont confrontés à des selles difficiles et rares. Les personnes souffrant de constipation chronique connaissent une sérieuse gêne qui affecte sérieusement leur capacité à travailler et leur qualité de vie.

Jusqu'à un sixième des adultes sont atteints du syndrome du côlon irritable(IBS), un état marqué par une perturbation du fonctionnement du côlon et des douleurs abdominales. Les malades atteints du syndrome du côlon irritable peuvent présenter trois différents types de symptômes: à diarrhée prédominante (IBS-D), à constipation prédominante (IBS-C) et un trouble mixte ou alternatif (IBS–M). Environ 35 % des patients souffrent de IBS-C. Le syndrome du côlon irritable correspond à 12 % des visites d'adultes chez le généraliste aux Etats-unis.

Il existe actuellement peu de thérapies disponibles pour le traitement de la constipation chronique ou IBS-C. Le principal produit sur le marché, Zelnorm de Novartis Pharmaceuticals (NYSE: NVS), a été retiré de la vente en avril 2007 aux Etats-Unis, en raison de sa cardiotoxicité. En 2006, Zelnorm a généré des ventes d'environ 561 millions d'USD, avec un taux de croissance de 30 % au moment de son retrait.

A propos de Callisto Pharmaceuticals, Inc.

Callisto est une société biopharmaceutique spécialisée dans le développement de nouveaux médicaments pour traiter diverses formes de cancer et de maladies gastro-intestinales. Les candidats médicaments en cours de développement de Callisto incluent des agents anti-cancéreux en développement clinique, ainsi que des médicaments en pré-développement clinique destinés à divers autres segments importants du marché des soins de santé, dont les troubles gastro-intestinaux. Atiprimod, l'un des candidats médicaments clés de la société, fait actuellement l'objet d'un essai clinique de phase II dans le traitement du cancer carcinoïde avancé, une tumeur neuroendocrine, ainsi qu'un essai humain de phase I/IIa dans le traitement du myélome multiple en rechute ou réfractaire. Callisto a lancé un essai clinique de phase I de L-Annamycin chez des patients adultes atteints de leucémie lymphoblastique aiguë réfractaire ou en rechute et un essai clinique de phase I pour le traitement d'une leucémie lymphoblastique aiguë réfractaire ou en rechute ou d'une leucémie myéloïde chez les enfants et les jeunes adultes. L-Annamycin, un nouveau composé de la famille des anthracyclines de médicaments anti-cancéreux prouvés, a un profil thérapeutique innovant, notamment une activité potentielle contre les tumeurs résistantes à de multiples médicaments et une cardiotoxicité, ou dommages causés au coeur, réduite de façon significative, comparé aux alternatives thérapeutiques disponibles actuellement. Callisto est aussi le propriétaire de Guanilib un médicament en développement pré-clinique pour le traitement des maladies gastro-intestinales. Callisto détient des licences mondiales exclusives Genzyme Inc. et du Centre de recherche sur le cancer M.D. Anderson pour développer, fabriquer, utiliser et vendre Atiprimod et L-Annamycin, respectivement. La société Callisto est également cotée à la bourse de Francfort sous le symbole CA4. Vous trouverez davantage d'informations sur http://www.callistopharma.com.

Déclarations prospectives

Certains énoncés contenus dans le présent communiqué de presse sont prospectifs. Ils sont identifiés par des termes tels que " prévoit ", " devrait", " anticipe " et assimilés, signalant l'incertitude portant sur les faits et les chiffres. Bien que la société Callisto considère comme raisonnables les attentes reflétées dans de tels énoncés prospectifs, elle ne garantit en aucune façon la véridicité desdites attentes. Comme indiqué sur le Formulaire 10-k pour l'exercice clos au 31 décembre 2006 du Rapport annuel de Callisto Pharmaceuticals, ainsi que dans d'autres rapports périodiques déposés auprès de la Commission des opérations de bourse (SEC), les résultats réels sont susceptibles de varier considérablement par rapport à ceux prévus dans les déclarations prospectives, en raison de certains facteurs, dont notamment : les incertitudes associées au développement des produits, le risque que des produits, semblant prometteurs dans les premiers essais cliniques, ne s'avèrent pas efficaces dans des essais cliniques à plus grande échelle, le risque que Callisto n'obtienne pas l'approbation en vue de la commercialiser ses produits, les risques liés au fait qu'elle dépend de son personnel-clé et la nécessité d'obtenir un financement supplémentaire.

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