Une étude récente suggère de meilleurs résultats chez les patients souffrant de resténose intra-stent traités par stent coronaire à élution de sirolimus CYPHER(R) plutôt que par curiethérapie

MIAMI LAKES, Floride, March 13 /PRNewswire/ --

Des résultats publiés aujourd'hui suggèrent que les patients traités avec le stent coronaire à élution de sirolimus CYPHER(R) présentaient des risques significativement inférieurs en ce qui concerne l'échec au niveau du vaisseau cible (Target Vessel Failure, TVF), défini comme un décès d'origine cardiaque, une crise cardiaque (infarctus du myocarde) ou le besoin de réouvrir l'artère (revascularisation de la lésion cible, Target Lesion Revascularization, TLR), comparativement aux patients traités par radiation dans un vaisseau sanguin (curiethérapie). Dans cet essai, le stent CYPHER(R) est comparé à la curiethérapie pour traiter la resténose (nouveau blocage) chez les patients déjà traités avec un stent métallique nu. Ces résultats sont publiés aujourd'hui dans la prestigieuse revue médicale << Journal of the American Medical Association >>.

L'essai SISR (un essai randomisé comparant le stent à élution de sirolimus à la curiethérapie vasculaire pour le traitement de la resténose dans les stents métalliques nus) est un essai randomisé et multi-centrique mené sur 384 patients, provenant de 26 centres médicaux divers aux Etats-Unis. La société Cordis Corporation a sponsorisé cette étude.

<< Une resténose intra-stent suite à la pose d'un stent métallique nu reste un problème clinique important. Même si la curiethérapie reste la seule thérapie approuvée pour traiter cette condition, cet essai suggère que le stent CYPHER(R) produit de meilleurs résultats que la curiethérapie à neuf mois >>, déclare David R. Holmes, Jr., M.D., investigateur de l'étude et professeur de médecine au Mayo Clinic College of Medicine, Rochester, MN. << Le stent CYPHER(R) a montré d'excellents résultats chez les patients présentant des lésions complexes. >>

Dans cette étude, le taux de TVF, critère d'évaluation principal de l'étude, était de 21,6 pour cent chez les patients traités par curiethérapie, tandis que ce taux chutait à 12,4 pour cent chez les patients dotés du stent CYPHER(R) (p=0,023), neuf mois après la procédure. Selon les auteurs de cette étude, cette baisse est en grande partie due au moindre besoin de revasculariser la lésion cible chez les patients dotés du stent CYPHER(R) (8,5 pour cent pour le bras CYPHER(R) par rapport à 19,2 pour cent pour la curiethérapie ; p=0,004).

Le taux d'événements indésirables cardiaques majeurs (MACE), c'est-à-dire un décès, une crise cardiaque (infarctus du myocarde) avec ou sans onde Q, un pontage d'urgence ou une revascularisation de la lésion cible, était également plus faible chez les patients dotés du stent CYPHER(R), en comparaison aux patients traités par curiethérapie (10 pour cent avec le bras CYPHER(R) par rapport à 19,2 pour cent avec la curiethérapie ; p=0,015).

<< Les résultats de cet essai constituent de nouvelles preuves en faveur du stent CYPHER(R) dans le traitement de patients souffrant de lésions complexes >>, se félicite Dennis Donohoe, M.D., vice-président des affaires cliniques et réglementaires chez Cordis Corporation. << Le stent CYPHER(R) continue d'afficher d'excellents résultats à la fois dans les essais cliniques et dans la vraie vie. >>

A propos du stent CYPHER(R)

Le stent CYPHER(R) a été choisi par des cardiologues du monde entier pour traiter plus de 1,7 million de patients atteints de coronaropathie. L'innocuité et l'efficacité du dispositif ont été démontrées à travers un programme d'essais cliniques rigoureux comprenant plus de 40 études cliniques sponsorisées par Cordis, auxquelles s'ajoutent de nombreux essais indépendants, examinant les performances du stent CYPHER(R) pour tout un éventail de patients. Développé et fabriqué par Cordis Corporation, le stent CYPHER(R) est disponible dans plus de 80 pays et fait l'objet du suivi clinique à long terme le plus approfondi de tous les stents à élution médicamenteuse. Le stent coronaire CYPHER SELECT(TM) à élution de sirolimus, le premier stent à élution médicamenteuse de nouvelle génération, a été lancé en Europe, en Asie-Pacifique, en Amérique Latine et au Canada en 2003. Pour en savoir plus sur le stent CYPHER(R), veuillez consulter le site http://www.cypherusa.com.

A propos de Cordis Corporation

Cordis Corporation, une société du groupe Johnson & Johnson, est un des leaders mondiaux dans la mise au point et la fabrication de technologies adaptées à la cardiologie interventionnelle. Se maintenant à la pointe de l'innovation, de la recherche et du développement, Cordis permet aux médecins du monde entier de mieux traiter les millions de personnes souffrant de problèmes vasculaires.

-- Cordis Corporation a conclu un contrat de licence mondial exclusif avec Wyeth pour la libération localisée de sirolimus dans certains domaines d'utilisation, notamment par implantation de stents vasculaires. Sirolimus, le médicament actif administré par le stent, est commercialisé sous le nom de Rapamune(R) par Wyeth Pharmaceuticals, une division de Wyeth. Rapamune est une marque commerciale de Wyeth Pharmaceuticals.

Site Web : http://www.cypherusa.com http://www.cordis.com