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vendredi 15 février 2008 à 23h08

Une étude montre qu'un nouveau test sanguin se révèle six fois plus efficace pour le dépistage et la prise en charge de la tuberculose


MELBOURNE, Australie, February 15 /PRNewswire/ --

Selon une étude de référence publiée électroniquement ce jour dans la revue American Journal of Respiratory and Critical Care Medicine, un test sanguin de dépistage de l'infection tuberculeuse baptisé QuantiFERON(R)-TB Gold (QFT(TM)) s'est montré six fois plus précis que le classique test cutané à la tuberculine (TCT) pour dépister les individus exposés à la tuberculose (TB) qui étaient les plus susceptibles de contracter cette maladie. Cette étude présente d'importantes implications en ce qui concerne l'effort mondial d'éradication de la tuberculose, d'une part car la possibilité d'identifier avec précision les individus infectés par la tuberculose permettra aux autorités sanitaires de leur administrer un traitement avant qu'ils ne contractent la maladie, et d'autre part car la précision supérieure de ce nouveau test rendra ces mesures plus efficaces, plus sûres et moins onéreuses.

À l'échelle mondiale, quelque deux milliards de personnes seraient infectées par la tuberculose. Dans la plupart des cas, la bactérie responsable de la tuberculose est présente dans le système immunitaire (infection tuberculeuse latente) sans que l'individu présente pour autant aucun des symptômes de l'infection. L'Organisation mondiale de la santé (OMS) estime toutefois à 9 millions le nombre de personnes (appartenant la plupart du temps à ce groupe d'individus porteurs d'une infection tuberculeuse latente) qui contractent chaque année la maladie sous sa forme active (infectieuse).

Dans les pays développés, les stratégies d'éradication de la tuberculose se sont concentrées sur l'identification et le traitement des personnes porteuses d'une infection tuberculeuse latente. Jusqu'à récemment, le test cutané à la tuberculine (ou TCT, encore appelé test de Mantoux) était le seul test disponible pour le dépistage des personnes infectées. Le TCT est toutefois souvent associé à de faux résultats positifs, ce qui signifie que de nombreuses personnes non infectées reçoivent un traitement antituberculeux préventif superflu. Ce traitement s'étale sur une durée de 6 à 9 mois et peut entraîner des effets secondaires nuisibles. L'existence d'un test permettant de dépister avec précision les personnes réellement infectées, et donc de ne traiter que les sujets présentant un risque réel de contracter la tuberculose, présente des implications majeures en ce qui concerne l'amélioration de la prise en charge de la tuberculose. Il est désormais prouvé que le test QFT présente justement les caractéristiques souhaitées pour y parvenir.

Dans la ville allemande de Hambourg, le Dr Roland Diel et ses collègues ont utilisé à la fois le TCT et le test QFT pour procéder au dépistage de 601 individus susceptibles d'avoir été infectés par la tuberculose après avoir été en contact avec des personnes atteintes de cette maladie. Bien que 40 % des sujets aient présenté une réponse positive au TCT, le test QFT a mis en évidence que seulement 11 % (66) des personnes exposées étaient réellement infectées par la tuberculose ; seuls ces patients se sont vu proposer un traitement antituberculeux, que 41 d'entre eux ont refusé de suivre. Au cours des deux années ayant suivi la réalisation des tests de dépistage, 6 personnes ont effectivement contracté la tuberculose : ces patients faisaient partie des sujets qui avaient présenté une réponse positive au test QFT mais refusé le traitement. Par le passé, l'ensemble des 243 personnes ayant présenté une réponse positive au TCT auraient été contraintes de recevoir un traitement antituberculeux, et ce, pour ne prévenir que 5 cas réels de tuberculose, puisque l'une d'entre elles avait présenté une réponse négative au TCT. En termes scientifiques, le test QFT possède une valeur prédictive de 15 % pour le dépistage de la tuberculose, soit une valeur plus de six fois supérieure à la valeur prédictive du TCT (2,3 %).

Qu'est-ce que cela signifie ? En utilisant le test QFT, les médecins peuvent désormais ne traiter qu'une partie des personnes qui auraient naguère reçu un traitement suite à un dépistage effectué au moyen du TCT, en ayant par ailleurs la certitude qu'ils assurent ainsi une prévention de la tuberculose aussi efficace, voire plus efficace que par le passé.

Selon le Dr Lee B. Reichman, Professeur de médicine, médecine préventive et santé communautaire, et Directeur exécutif du New Jersey Medical School Global Tuberculosis Institute de Newark, dans l'état du New Jersey (États-Unis) :

<< Depuis de nombreuses années, nous savons que la tuberculose sous sa forme active est une maladie évitable, mais il nous a été extrêmement difficile de convaincre les professionnels de la santé et les patients d'appliquer et d'accepter les mesures de prévention reconnues, parce que le test cutané à la tuberculine, utilisé de manière universelle pour définir le risque de contracter la maladie, n'était pas assez sélectif.

Cette étude, réalisée par le Dr Diel et ses collègues, est réellement cruciale parce que, pour la première fois, elle prouve qu'en utilisant le test QFT en lieu et place du test cutané, les médecins peuvent se concentrer sur un groupe nettement réduit d'individus, les patients les plus susceptibles de contracter la tuberculose sous sa forme active. >>

Cette découverte possède des implications économiques de grande portée en ce qui concerne la prise en charge de la tuberculose à l'échelle mondiale et régionale : en effet, l'utilisation du test QFT dans des conditions similaires permettra probablement de ne traiter qu'un quart des individus auxquels on jugeait jusqu'à présent nécessaire d'administrer un traitement antituberculeux préventif suite à la réalisation d'un dépistage au moyen du TCT, le test actuellement utilisé pour le dépistage mais fournissant des résultats imprécis. L'adoption du test QFT permettra aux autorités sanitaires de se concentrer en toute fiabilité sur les individus présentant réellement un risque de contracter la tuberculose sous sa forme active, faisant ainsi chuter de manière significative les coûts et les risques associés au traitement préventif, tout en réduisant par ailleurs efficacement le nombre global de cas de tuberculose. Ainsi, dans le cadre de la seule étude réalisée à Hambourg, par exemple, l'utilisation du test QFT plutôt que du TCT aurait permis de diminuer de plus de 45 000 le nombre de comprimés nécessaires au traitement de chacune des personnes ayant présenté une réponse positive au test. À l'échelle internationale, l'utilisation de ce test permettrait d'éliminer les coûts et les effets secondaires associés à l'administration de plusieurs dizaines de milliards de comprimés superflus, et d'économiser plusieurs millions de radiologies et de visites à la clinique.

Références :

Diel R, Loddenkemper R, Meywald-Walter K, Niemann S, Nienhaus A. Predictive value of a wholeblood IFN-a assay for the development of active TB disease. Am J Respir Crit Care Med [publication électronique precedant la publication sur papier]. http://ajrccm.atsjournals.org/cgi/content/abstract/200711-1613OCv1

À propos de QuantiFERON(R)-TB Gold (QFT(TM)) :

Le test QFT constitue le premier progrès important en matière de diagnostic de la tuberculose depuis l'introduction du test de Mantoux, ou test cutané à la tuberculine (TCT), voici plus d'un siècle. Il repose sur la mesure de la réponse immunitaire avec médiation des lymphocytes chez les individus infectés par la tuberculose. Chez ces patients, les lymphocytes T sont sensibles à la tuberculose et répondent à une stimulation par peptides simulant ceux libérés par la bactérie responsable de la tuberculose, ce qui entraîne la sécrétion d'une cytokine appelée interféron-alpha. Le test QFT mesure avec précision la réponse de l'interféron-alpha au cours d'une analyse sensible de l'activité enzymatique. Contrairement au TCT, ce test est également insensible à une éventuelle vaccination antérieure par le BCG, ainsi qu'à la plupart des autres mycobactéries. Le test QFT ne nécessite qu'une seule consultation chez le médecin, il s'agit d'un test biologique contrôlé, et il fournit un résultat objectif et reproductible qui ne porte à aucune interprétation fondée sur les facteurs de risque relatifs présentés par un patient préalablement exposé à la tuberculose. Ce test a reçu l'aval des autorités réglementaires et gouvernementales aux États-Unis, en Europe et dans d'autres pays.

À propos de Cellestis :

Cellestis est une société australienne de biotechnologie cotée en bourse, qui commercialise la technologie QuantiFERON(R) pour le diagnostic de la tuberculose et d'autres maladies à travers le monde. La société détient des filiales aux États-Unis, en Europe et en Australie.

Pour de plus amples renseignements, veuillez consulter le site Web de la société à l'adresse suivante : www.cellestis.com, ou contacter l'un de nos porte-parole locaux aux coordonnées suivantes :

Cellestis Inc. États-Unis États-Unis (sans frais aux États-Unis) : +1-800-519-4627 customer.service@cellestis.com (Demander M. Mark Boyle) Cellestis Europe ALLEMAGNE Tél. : +49-6151-428-590 europe@cellestis.com (Demander M. Paul Lebeau) Cellestis International AUSTRALIE Tél. : +61-3-9571-3500 quantiferon@cellestis.com (Demander le Dr Jim Rothel)

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