Medidata Solutions élargit son offre de technologies d'essais cliniques grâce à l'acquisition de Fast Track Systems

Medidata Solutions, fournisseur global de solutions de capture, de gestion et de reporting de données électroniques (EDC) a annoncé aujourd'hui l'acquisition de Fast Track Systems, Inc., un fournisseur de logiciels de planification d'essais cliniques, de données propriétaire de contrats et de services professionnels. Grâce à cette acquisition, Medidata élargit ses capacités de services clients tout au long du processus de recherche clinique grâce à des technologies permettant d'améliorer l'efficacité lors du développement de protocole et de planification des essais, des contrats et de la négociation.

Fast Track a bâti une large base clients, comprenant 10 des 15 principales sociétés pharmaceutiques, en proposant des produits innovants permettant d'automatiser les essais cliniques, dans le but d'en améliorer l'efficacité, la précision et la qualité. Pendant plus de 16 années, les sponsors se sont servi des données de référence et des outils d'analyse du contrat Fast Track afin d'améliorer les relations avec les sites de recherche et les organismes de recherche sous contrat (CRO). Plus récemment, la compagnie a développé le premier outil commercial certifié par le Consortium des Normes d'Echange de Données Cliniques (CDISC) afin que le développement produit et les lancements d'études bénéficient d'une gestion électronique.

“L'objectif unique de Fast Track d'amélioration du design et de la mise en oeuvre des essais cliniques complète réellement notre mission qui consiste à fournir aux sponsors les outils de pointe les plus récents, pour la planification et la gestion des essais cliniques,” a dit Tarek Sherif, PDG et co-fondateur de Medidata Solutions. “Notre compagnie continuera à rechercher des opportunités stratégiques permettant d'élargir et d'améliorer nos offres, dans l'anticipation des besoins de nos clients, et de rivaliser sur un marché dynamique.”

Après une année de croissance constante des revenus en 2007, Medidata a diversifié son expérience et son savoir-faire en matière de technologies des essais cliniques grâce à l'arrivée de Fast Track, selon les leaders et les experts du secteur de la planification des essais et de la négociation. Medidata continuera à utiliser les bureaux de Fast Track situés à Conshohocken, en Pennsylvanie (dans la région de Philadelphie) et de Ross, en Californie (dans la région de San Francisco) aux Etats-Unis , ce qui porte le nombre de bureaux mondiaux de Medidata à huit. L'ancienne équipe de direction exécutive de Fast Track, comprenant le PDG Ed Seguine, le CTO Peter Abramowitsch et le VP Opérations Lori Shields, ont rejoint l'équipe de direction de Medidata, en mettant l'accent sur le design du protocole des essais, les contrats et la négociation.

Medidata et Fast Track ont collaboré pour la première fois en février 2007, dans le cadre de l'intégration de l'outil de développement de protocole de Fast Track à Medidata Rave®, la solution de capture de données, de gestion et de reporting de Medidata.

“Cette acquisition correspond à une évolution naturelle de notre partenariat initial. Il est rapidement devenu clair que non seulement nos technologies s'intégraient bien, mais que les deux compagnies partageaient des objectifs et des démarches similaires, et souhaitaient améliorer le mode de conduite des recherches cliniques,” a dit Seguine, le nouveau directeur général des solutions de planification des essais chez Medidata. “Chaque produit du portefeuille de Medidata améliore individuellement l'efficacité de la planification et la réalisation des essais-clé. En tant que compagnie combinée, nous sommes en mesure d'aider nos clients et nos partenaires à augmenter la valeur de leur stratégie eClinique en mettant à la disposition des chercheurs une technologie innovante et des données perspicaces, dans le but de faciliter leurs prises de décision.”

Atteindre davantage de membres de l'équipe de recherche clinique grâce à de nouvelles capacités

Medidata a bâti sa réputation parmi les chercheurs et les gestionnaires de données en rationalisant le processus d'essais cliniques grâce aux capacités de capture de données, de gestion et de reporting faciles à utiliser de Rave. Le portefeuille élargi de produits de Medidata offre désormais aux équipes de développement de protocole, de gestion des essais et de finances, une vue cohérente des données opérationnelles cruciales générées tout au long du processus de conduite des essais cliniques.

• Medidata Designer™ (anciennement Fast Track TrialSpace Designer XCP®) – Cet outil de pointe de services de protocole et de design des essais assiste les équipes de recherche clinique dans la création de protocoles et l'organisation d'études. A partir d'un développement de protocole structuré, Medidata Designer peut configurer automatiquement d'autres systèmes d'essais cliniques- notamment la capture et la gestion de données électroniques, l'analyse de données et les submissions de données électroniques- garantissant un environnement automatisé conforme aux exigences opérationnelles et cliniques partagées et cohérentes. Medidata Designer:

-- Déploie une méthodologie de développement de protocoles standardisée garantissant la qualité, la cohérence et la continuité des protocoles d'essais, dans le but de mettre en oeuvre plus efficacement les plans cliniques;

-- Conserve les connaissances organisationnelles et établit des normes d'entreprise en attribuant à un entrepôt de protocole des paramètres de design d'études cohérents; et

-- Facilite la conformité aux normes de soumission de données CDISC SDTM, grâce à l'unique outil de service de protocole certifié CDISC.

• Medidata Grants Manager™ (anciennement Fast Track TrialSpace Grants Manager®) – Cet outil concurrentiel de contrat de site de recherche aide les gestionnaires des essais à optimiser les bourses de recherche en garantissant des paiements sur site justes et cohérents et en atténuant les risques de conformité. Unique base de données sur le coût clinique dérivée des accords négociés entre les sponsors et les chercheurs, Medidata Grants Manager comprend des données en provenance d'environ 250.000 de bourses et de contrats et de plus de 27.000 protocoles dans plus de 1.400 indications sur une plateforme web qui:

-- Réduit le cycle de négociation et encourage l'acceptation rapide et la participation active des chercheurs;

-- Permet aux sponsors de prendre des décisions plus cohérentes en étant mieux informés, au sujet du contrôle du coût de la recherche clinique; et

-- Facilite un étroit travail en équipe, grâce à des outils de collaboration, pour la révision, l'édition et la publication des budgets.

• Medidata CRO Contractor™ (anciennement Fast Track TrialSpace CROCAS®) – Cette solution de sous-traitance de planification et de contrats met à la disposition des sponsors de recherche des outils analytiques basés sur les données, afin de planifier, de budgétiser et de gérer les relations CRO. Utilisée par les professionnels des secteurs clinique, de gestion de projets, de contrats et de finances du monde entier, Medidata CRO Contractor fournit des données actualisées portant sur plus de 4.000 contrats sponsorisés et plus de 250 CRO globaux au sein d'un espace de travail facile à utiliser et disposant d'un accès internet, qui:

-- Réduit les retards de projet grâce à des informations actualisées et cohérentes;

-- Permet des gains de temps lors des essais et des économies grâce à l'assurance du choix précis de l'activité et du coût;

-- Permet d'accélérer la rédaction des demandes de proposition et de contrat; et

-- Simplifie le lancement et la gestion des projets, ainsi que le contrôle administratif.

"Notre recherche au Tufts Center indique que le design de protocole constitue le pilier de la rationalisation des processus de recherche clinique en aval et de l'amélioration de la performance de développement des médicaments,” a dit Ken Getz, chercheur senior au Tufts Center en Etude du Développement du Médicament. “Les sponsors de la recherche et les CRO ont absolument besoin de meilleurs outils de développement de protocoles et de gestion de sites. L'acquisition, par Medidata, de Fast Track Systems permettra certainement de répondre à ce besoin croissant important.”

À propos de Medidata Solutions Worldwide

Medidata Solutions (www.mdsol.com) est l'un des principaux fournisseurs de solutions d'essais cliniques permettant aux plus importantes organisations mondiales de pointe des sciences de la vie à maximiser la valeur de leurs investissements dans la recherche clinique en mettant à la disposition des chercheurs des outils puissants. Pionnier depuis 1999 dans le domaine des technologies innovantes de planification et de gestion des études cliniques, notamment le design de protocoles, la capture de données cliniques, la gestion et le reporting; et les contrats et les négociations d'essais – Medidata Solutions et son réseau global de partenaires commerciaux répondent aux besoins uniques des sponsors et des sites, quelle que soit leur taille. Grâce à son expertise approfondie en matière de conduite d'études portant sur toutes les phases et les domaines thérapeutiques, sur six continents et dans plus de 80 pays, Medidata Solutions aide les chercheurs cliniques à réduire la durée du cycle d'essais, à obtenir une visibilité précoce des données cliniques fiables, et à conserver une responsabilité fiscale stricte, tout en accélérant de manière sûre la mise à disposition, sur le marché, de traitements améliorant la qualité de vie.

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