TaiGen initie un essai phase I sur le mobilisateur de cellules souches TG-0054

TaiGen Biotechnology Co., Ltd. a annoncé aujourd'hui les inscriptions à l’essai phase I TG-0054 en vertu d’un NMR de la FDA américaine. TG-0054 est un inhibiteur puissant et sélectif pour la liaison du récepteur de chimiokine spécifique à la surface cellulaire CXCR4 à son ligand SDF-1, qui mobilise avec efficacité les cellules souches (CD34+) et les cellules progénitrices endothéliales (CD133+) de la moelle osseuse au flux sanguin périphérique chez la souris. TG-0054 sera initialement développé pour l’indication de greffe de cellules souches chez les cancéreux.

L’étude à dose intraveineuse unique à ascendance séquentielle randomisée, en double-aveugle, contrôlée par placebo, portant sur TG-0054 va évaluer la sécurité, la tolérabilité, la pharmacocinétique et les biomarqueurs, les cellules souches CD34+ et les cellules progénitrices CD133+ dans le flux sanguin périphérique chez des sujets en bonne santé. Les résultats de cette étude sont attendus au quatrième trimestre 2008.

« Nous sommes ravis de cet ajout très intéressant à notre pipeline clinique. Outre la greffe de cellules souches, TaiGen s’apprête à développer TG-0054 comme traitement premier dans sa catégorie de la dégénérescence maculaire liée à l’âge et de l’ischémie aiguë des membres » a déclaré Dr Ming-Chu Hsu, président du conseil et PDG de TaiGen. « Il s’agit là de la première d’une série de candidats-médicaments produits en interne que TaiGen envisage de porter au stade de développement clinique d’ici une année ou deux ».

À propos de TaiGen Biotechnology Co., LTD

TaiGen Biotechnology (http://www.taigenbiotech.com/) est une société pharmaceutique chef de file au stade de développement, basée à Taïwan et qui compte une filiale à part entière à Beijing, en Chine. La société développe des traitements novateurs destinés à traiter les maladies infectieuses, les complications diabétiques et le cancer pour le marché mondial. TaiGen revendique une capacité intégrale en R&D et en développement clinique de nouveaux médicaments en Chine, à Taïwan, aux États-Unis et dans d'autres pays. Le R&D interne de la société a développé des candidats-médicaments premiers dans leur catégorie et le premier de ces médicaments, TG-0054, est actuellement en cours d’essais phase 1 aux États-Unis. TaiGen envisage de développer TG-0054 pour la greffe de cellules souches, l’ischémie aiguë des membres et la dégénérescence maculaire liée à l’âge. TaiGen a obtenu sous licence la némonoxacine, un agent antibactérien novateur à large gamme spectrale avec activité anti-SARM, de P&G Pharmaceuticals. La société a également annoncé aujourd'hui les résultats de haut niveau de sa première étude phase II sur la némonoxacine pour la pneumonie d’origine communautaire. La némonoxacine a atteint le taux de guérison clinique de non-infériorité comparé à la lévofloxacine et les profils de sécurité des deux médicaments sont comparables dans l’essai phase II. P&G et TaiGen recherchent des licenciés ou des partenaires de co-développement pour la némonoxacine sur les marchés des États-Unis, de l’UE et du Japon. TaiGen revendique des programmes avancés en développement préclinique pour l’infection à l’hépatite chronique C (cible à la protéase virale) et les tumeurs solides.

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