TaiGen annonce les données positives de l'étude phase II sur la némonoxacine (TG-873870) pour la pneumonie d'origine communautaire

TaiGen Biotechnology Co., Ltd a annoncé aujourd'hui que les données de haut niveau phase II sur la némonoxacine pour la pneumonie d'origine communautaire (POC) avait atteint le critère d'évaluation primaire de non-infériorité versus la lévofloxacine, la quinolone la plus utilisée sur le marché. La némonoxacine est une nouvelle quinolone non fluorée qui possède un large spectre d’activité contre les bactéries gram-positives et gram-négatives et les pathogènes atypiques. Et, ce qui est important, la némonoxacine présente une activité première dans sa catégorie contre le SDRM (d’origine hospitalière et communautaire) et les pathogènes résistant à la vancomycine.

L’essai clinique phase II multinational, qui a inscrit 265 patients dans trois bras, a indiqué que 750 mg de némonoxacine une fois par jour en dose orale sur une période de sept jours atteignait la non-infériorité en taux de guérison clinique de la pneumonie d'origine communautaire, comparé à une dose quotidienne de 500 mg de lévofloxacine dans cette étude en double aveugle.

Dans l’ensemble, 82,6 % de la population en intention de traiter et 90 % de la population évaluable ont été guéris avec la némonoxacine comparé à un taux de guérison de 80,0 % et de 91 % dans le bras lévofloxacine.

La némonoxacine a affiché des résultats d’innocuité similaires à ceux constatés avec la lévofloxacine et ces résultats correspondaient au profil d’innocuité favorable observé avec la némonoxacine dans des essais phase 1a et phase 1b antérieurs.

« Les données de haut niveau de la première étude phase II sur la némonoxacine sont très encourageantes. Avec son activité supérieure contre la SDRM et les pathogènes résistant à la vancomycine, ainsi que le taux de guérison et le profil innocuité constaté chez les patients POC, cet agent antibactérien novateur a le potentiel de devenir le premier et le meilleur de la classe des quinolones. Le deuxième essai phase II de TaiGen pour l’infection du pied diabétique a pour but de démontrer l’activité anti-SDRM de la némonoxacine avec un dosage oral. Un dosage IV quotidien devrait être soumis à des essais cliniques au deuxième trimestre 2008 » a commenté Dr Ming-Chu Hsu, président du conseil d'administration et PDG de TaiGen.

À propos de TaiGen Biotechnology Co., LTD

TaiGen Biotechnology (www.taigenbiotech.com) est une société pharmaceutique chef de file au stade de développement, basée à Taïwan et qui compte une filiale à part entière à Beijing, en Chine. La société développe des traitements novateurs destinés à traiter les maladies infectieuses, les complications diabétiques et le cancer pour le marché mondial. TaiGen revendique une capacité intégrale en R&D et en développement clinique de nouveaux médicaments en Chine, à Taïwan, aux États-Unis et dans d'autres pays. Le R&D interne de la société a développé des candidats-médicaments premiers dans leur catégorie et le premier de ces médicaments, TG-0054, est actuellement en cours d’essais phase 1 aux États-Unis. TaiGen envisage de développer TG-0054 pour la greffe de cellules souches, l’ischémie aiguë des membres et la dégénérescence maculaire liée à l’âge. TaiGen a obtenu sous licence la némonoxacine, un agent antibactérien novateur à large gamme spectrale avec activité anti-SDRM, de P&G Pharmaceuticals. P&G et TaiGen recherchent des licenciés ou des partenaires de co-développement pour la némonoxacine sur les marchés des États-Unis, de l’UE et du Japon. TaiGen revendique des programmes avancés en développement préclinique pour l’infection à l’hépatite chronique C (cible à la protéase virale) et les tumeurs solides.

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