Le premier système de lecture de puce à ADN à usage diagnostique est lancé sur le marché européen par Affymetrix

SANTA CLARA, Californie, September 1 /PRNewswire/ --

- Le GeneChip(MD) System 3000Dx reçoit le label de conformité CE en accord avec les directives de diagnostic in-vitro

Affymetrix, Inc., (Nasdaq : AFFX) a annoncé aujourd'hui la mise sur le marché du premier système au monde de lecture de puce à ADN à usage diagnostique . Le GeneChip System 3000Dx (GCS 3000Dx) a reçu le label CE (Conformité européenne) pour une utilisation dans les applications de diagnostic in vitro. Cela permettra aux laboratoires cliniques en Europe d'analyser des puces à ADN à usage diagnostique, telles que le test AmpliChip(MC) CYP450 de Roche. Ce test, qui recherche les variations génétiques qui peuvent influencer l'efficacité et les effets secondaires de certains médicaments, est le premier produit de type puce à ADN à recevoir la marque CE. C'est aussi un des premiers résultats du partenariat << Powered by Affymetrix >>, entre Roche Diagnostics et Affymetrix.

La disponibilité de ce nouveau système GCS 3000Dx offre à Roche Diagnostics ainsi qu'aux autres partenaires << Powered by Affymetrix >> une plate-forme d'analyse diagnostique in vitro pour les puces à ADN, leur permettant de développer des tests de génotypage ou d'expression génétique qui aideront à améliorer le traitement des patients.

<< Un des objectifs principaux d'Affymetrix est la mise au point d'outils qui améliorent la qualité de la vie >>, affirme Stephen P.A. Fodor, Ph. D., Président Directeur Général d'Affymetrix. << Grâce à la disponibilité de tests diagnostiques basés sur les puces à ADN, les professionnels de la santé peuvent maintenant utiliser une technologie versatile et accessible qui leur permet d'analyser les causes génétiques des maladies humaines >>.

Le système d'instrumentation GCS 3000Dx comprend le scanner GCS 3000Dx avec AutoloaderDx, la station fluidique FS450Dx et le logiciel GCOSDx. C'est un prolongement de la plate-forme utilisée en recherche clinique et référencée dans plus de mille publications, maintenant configurée pour l'utilisation diagnostique dans l'Union Européenne. Le lancement du test Amplichip CYP450 est rendu possible grâce à la récente certification ISO des installations de fabrication de puces à ADN d'Affymetrix. Ce succès témoigne des standards d'assurance qualité les plus élevés, atteints par l'entreprise.

Le test AmpliChip CYP450 de Roche permet aux laboratoires de diagnostic d'identifier les variations se produisant dans les gènes CYP2D6 et CYP2C19, responsables du métabolisme de certaines substances. Ces variations affectent l'efficacité avec laquelle un individu métabolise un bon nombre de médicaments utilisés pour traiter entre autres des maladies telles que la dépression, la schizophrénie, les troubles maniaco-dépressifs, les maladies cardiovasculaires traitées aux bêtabloquants. La connaissance de ces variations, en conjonction avec d'autres facteurs contributifs, peut aider les médecins à choisir le meilleur médicament et la dose appropriée pour chaque patient, permettant ainsi de limiter les effets secondaires du traitement.

Affymetrix a mis en place un réseau de partenariats avec des sociétés comme Roche Diagnostics pour créer de nouveaux tests diagnostiques basés sur les puces à ADN. Dans ce programme << Powered by Affymetrix >>, Affymetrix fabrique les puces à ADN et les instruments de lecture, tandis que le partenaire met au point et commercialise le test. Les produits qui en découlent permettent aux utilisateurs d'étudier de façon la plus détaillée possible les séquences génomiques. Ils ont ainsi à leur disposition une méthode efficace et complète de diagnostic pour une large gamme de maladies.

A propos d'Affymetrix

Affymetrix est à l'avant-garde de la création d'outils révolutionnaires qui entraînent la révolution génomique. En appliquant les principes de la technologie des semi-conducteurs aux sciences de la vie, Affymetrix met au point et commercialise des systèmes permettant aux scientifiques d'améliorer la qualité de vie des hommes. La société compte parmi ses clients des sociétés du secteur pharmaceutique, de la biotechnologie, de l'agrochimie, des diagnostics et des produits grand public, ainsi que des instituts de recherche universitaires, gouvernementaux et sans but lucratif. Affymetrix offre un portefeuille de produits et de services intégrés en pleine expansion, destinés à des marchés en croissance dont le travail et les efforts se concentrent sur la compréhension de la relation entre les gènes et la santé de l'homme. Un des produits phares d'Affymetrix est sa plateforme de marque intégrée GeneChip. Pour en savoir plus sur Affymetrix, veuillez consulter son site Internet www.affymetrix.com.

Toutes les déclarations dans le présent communiqué de presse qui ne sont pas historiques constituent des << déclarations prospectives >> au sens du paragraphe 21E de la Securities Exchange Act telle que modifiée, y compris les déclarations concernant les << attentes >>, les << croyances >>, les << espoirs >>, les << intentions >>, les << stratégies >> ou autres termes semblables, d'Affymetrix. De telles déclarations sont sujettes à des risques et à des incertitudes qui pourraient faire en sorte que les résultats réels diffèrent sensiblement de ceux prévus pour Affymetrix, y compris, mais sans s'y limiter, les risques pour la capacité de la société d'atteindre et de maintenir des niveaux supérieurs de revenus, des marges bénéficiaires accrues, des frais d'exploitation moindres, (entre autres des incertitudes reliées aux approches technologiques, à la fabrication, à la mise au point de produits, à l'acceptation du marché des produits diagnostics décrits dans le présent communiqué de presse), la rétention du personnel, les incertitudes reliées au coût et au prix des produits Affymetrix, à la dépendance à l'égard de partenaires de collaboration, aux incertitudes reliées aux fournisseurs uniques, celles reliées à la FDA et aux autres autorisations réglementaires, à la concurrence, aux risques reliés à la propriété intellectuelle ou autres et aux incertitudes inhérentes à la protection des brevets et aux litiges. Ces facteurs de risque et autres sont traités sur le formulaire 10-K d'Affymetrix pour l'exercice se terminant le 31 décembre 2003 et d'autres rapports de la SEC, y compris les formulaires de rapports trimestriels 10-Q pour des périodes trimestrielles subséquentes. Affymetrix rejette expressément toute obligation ou engagement de publier des mises à jour ou des révisions à toute déclaration prospective contenue dans les présentes pour refléter un changement dans les attentes d'Affymetrix concernant les présentes ou toute modification des événements, conditions ou circonstances sur lesquelles repose toute déclaration du genre.

NOTE : Affymetrix, le logo Affymetrix et GeneChip sont des marques déposées qui appartiennent à Affymetrix, Inc. ou sont utilisées par elle. AmpliChip est une marque déposée appartenant à Roche et utilisée par elle.

Site Web : http://www.affymetrix.com