AGA Medical Corporation reçoit la marque CE pour le AMPLATZER(R) Vascular Plug III
MINNEAPOLIS, May 16 /PRNewswire/ --
AGA Medical Corporation (<< AGA >>) a annoncé aujourd'hui avoir obtenu la marque CE pour commercialiser l'obturateur vasculaire AMPLATZER(R) Vascular Plug III (<< AVP III >>). AGA a également annoncé le lancement et la disponibilité immédiate du dispositif dans l'Union européenne. L'AVP III s'ajoute à la gamme de dispositifs d'occlusion d'AGA conçus pour emboliser, ou obturer les vaisseaux sanguins et les malformations des vaisseaux sanguins dans le système vasculaire périphérique.
<< Nous pensons que le nouvel AVP III enrichit fortement la gamme d'obturateurs vasculaires d'AGA >>, a déclaré Franck Gougeon, président-directeur général d'AGA. << Notre objectif est de fournir aux médecins une trousse à outils garnie de dispositifs d'embolisation qui peuvent traiter différents types et longueurs de vaisseaux et présentant diverses caractéristiques circulatoires. >>
L'AVP III est un dispositif à mailles en nitinol auto-déployable conçu pour être introduit avec un minimum d'effraction au moyen d'un cathéter. Le dispositif est pré-lié à un câble de mise en place par une petite vis. Ce câble permet au médecin de positionner précisément le dispositif dans le vaisseau sanguin concerné. Une fois en place, le câble est dévissé et le dispositif est libéré. Les disques de rétention du filet en nitinol assurent le maintien en place du dispositif, même dans les vaisseaux à fort débit.
<< Nos tests pré-cliniques indiquent que l'AVP III aura le temps d'occlusion le plus rapide au sein de notre famille d'obturateurs vasculaires >>, a déclaré M. Gougeon.
L'AVP III est en cours d'examen par la Food and Drug Administration pour l'obtention d'une autorisation de mise sur le marché aux États-Unis.
À PROPOS D'AGA MEDICAL : La société AGA Medical Corporation, dont le siège se trouve à Plymouth dans le Minnesota (tout près de Minneapolis), est un chef de file dans la mise au point de dispositifs d'intervention destinés au traitement des malformations cardiaques. Grâce aux nombreuses contributions et au génie créateur du Dr Kurt Amplatz, la société met au point et commercialise une gamme de dispositifs qui ont révolutionné le traitement des malformations congénitales des orifices cardiaques les plus courantes, telles que la communication interauriculaire et la persistance du foramen ovale. Par ailleurs, la société a décidé d'élargir ses horizons et d'explorer de nouveaux domaines comme celui de la réparation à effraction minimale des anomalies vasculaires. Plus de 770 articles publiés dans des revues médicales confirment les avantages des dispositifs d'AGA Medical, notamment une amélioration du taux de réussite des interventions, une réduction de la durée d'hospitalisation et une accélération du rétablissement. Les dispositifs d'AGA ont été homologués et sont commercialisés dans 101 pays. À ce jour, plus de 278 000 de ces dispositifs ont été livrés. Pour de plus amples informations, consultez le site www.amplatzer.com.
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Site Web : http://www.amplatzer.com