Genmab présente des données d'efficacité complémentaires suite aux essais de phase I et II sur HuMax(R)-EGFr, à la conférence ASCO

COPENHAGUE, Danemark, May 13 /PRNewswire/ -- Genmab A/S (CSE : GEN) a communiqué aujourd'hui des données complémentaires suite aux essais de phase I et II sur HuMax-EGFr, dans le cadre du traitement des patients atteints du cancer réfractaire de la tête et du cou, lors de la conférence de l'ASCO (American Society of Clinical Oncology Annual Meeting) de l'année 2005. Deux types de balayage ont été utilisés afin d'obtenir une réponse clinique et métabolique. Sur les 18 patients évalués à l'aide d'une scintigraphie FDG-PET, 7 ont obtenu une réponse métabolique partielle et dans le cas de 4 autres patients, la maladie métabolique s'est stabilisée une semaine après leur cinquième et dernière injection. Ces résultats ont été obtenus pour les groupes de patients recevant les quatre doses les plus élevées. Dans les groupes recevant les deux doses les plus élevées, 9 patients sur 11 ont obtenu une réponse métabolique partielle ou de stabilisation.

La réponse clinique évaluée par tomographie informatisée (scanographie) est venue appuyer les résultats positifs du FDG-PET. Au total, 2 des 19 patients évaluables ont obtenu une réponse partielle (PR) et 9 ont vu leur état se stabiliser (SD) selon les critères RECIST. Une réponse partielle a été maintenue au cours de la douzième semaine par l'un des deux patients. La maladie de l'autre patient a progressé cinq semaines après le dernier traitement, mais après un traitement complémentaire HuMax-EGFr à 8 mg/kg sur la base d'une utilisation exceptionnelle, le patient a obtenu de nouveau une réponse partielle. Dans les groupes recevant les deux doses les plus élevées, 7 patients sur 10 ont obtenu une réponse partielle ou de stabilisation.

Vingt-sept patients sur lesquels les thérapies standard avaient précédemment échoué, divisés en groupes selon six doses, ont reçu des injections intraveineuses de HuMax-EGFr à des doses de 0,15 ; 0,5 ; 1 ; 2 ; 4 ou 8 mg/kg. Vingt patients ont reçu les cinq injections. L'objectif premier de l'étude était la sécurité.

La réaction indésirable la plus fréquente était les éruptions acnéiformes, démontrant l'activité biologique de HuMax-EGFr, constatée chez 56 % des patients. Ce pourcentage s'est accru à mesure que les doses augmentaient, de sorte que 10 des 11 patients recevant des doses de 4 et 8 mg/kg ont subi ces éruptions. D'autres réactions indésirables se sont manifestées, comme un certain état de rigidité, de la fatigue, de la fièvre, des nausées, des bouffées congestives et une transpiration accrue. Un cas d'éruption de niveau 3 a été constaté. Un cas de réaction indésirable sérieuse a été constaté chez un patient, en rapport avec le traitement à base de HuMax-EGFr, une fièvre de niveau 2, développée lors de la première injection. Le patient s'en est finalement remis et a terminé les essais.

<< Ces données complémentaires HuMax-EGFr correspondent aux résultats temporaires présentés en décembre 2004, >> déclare Lisa N. Drakeman, Ph.D. et présidente-directrice générale de Genmab. << HuMax-EGFr continue à montrer des résultats encourageants, plus particulièrement sur les patients traités avec des doses élevées. >>

Données reportées précédemment

Genmab avait précédemment communiqué des données sur 17 patients ayant terminé les essais avec des doses unitaires et multiples, dont 15 étaient évaluables par PET et 16 par CT. Les données actuelles représentent trois patients supplémentaires, plus un patient ayant été traité sur la base d'une utilisation exceptionnelle.

A propos de Genmab A/S

Genmab A/S est une société du domaine des biotechnologies qui conçoit et développe des anticorps humains destinés au traitement des maladies graves ou débilitantes. Genmab assure la mise au point de nombreux produits pour le traitement du cancer, des maladies infectieuses, de la polyarthrite rhumatoïde et d'autres états inflammatoires. En outre, elle a l'intention de constituer une vaste gamme de nouveaux produits thérapeutiques. À l'heure actuelle, Genmab compte sur ses nombreux partenariats pour lui donner accès à des cibles pathologiques et mettre au point des anticorps humains novateurs, grâce à des accords établis notamment avec Roche et Amgen. En vertu d'une alliance élargie, Genmab a accès à l'ensemble des technologies exclusives de Medarex, Inc., notamment à la plateforme UltiMAb(TM) et devrait pouvoir accélérer la création et la mise au point d'anticorps humains destinés au traitement de la quasi-totalité des maladies ciblées. La société a des installations à Copenhague, au Danemark, à Utrecht aux Pays-Bas et à Princeton, au New Jersey (Etats-Unis). Pour plus de renseignements sur Genmab, veuillez consulter le site http://www.genmab.com.

Les déclarations de ce communiqué de presse sont de nature prospective. Les mots << croire >>, << prévoir >>, << anticiper >>, << tendre à >> et << planifier >> et autres expressions similaires permettent d'identifier les énoncés prospectifs. Les résultats ou les performances actuels peuvent varier matériellement par rapport aux résultats ou performances futurs, formulés implicitement ou explicitement dans ces énoncés. Les facteurs importants pouvant causer ces variations comprennent, entre autres, les risques associés à la découverte et au développement du produit, les incertitudes liées aux résultats et à la conduite des essais cliniques, notamment en ce qui concerne des questions de sécurité imprévues ou encore les incertitudes liées à la fabrication du produit, le manque d'acceptabilité du marché, notre incapacité à gérer la croissance, l'environnement concurrentiel lié à notre domaine d'activité et aux marchés, notre incapacité à attirer et conserver un personnel qualifié, l'inexigibilité ou le manque de protection de nos brevets et droits de propriété, nos relations avec les entités associées, les changements et l'évolution des technologies qui peuvent rendre nos produits obsolètes et d'autres facteurs. Genmab n'est nullement tenue de mettre à jour ces énoncés prospectifs après la publication du présent communiqué, ni de confirmer ces déclarations en fonction des résultats réels, à moins que la loi ne l'exige.

UltiMAb(R) est une marque de Medarex, Inc. HuMax(R) est une marque déposée de et HuMax-CD4(TM) est une marque déposée de Genmab A/S

SiteWeb : http://www.genmab.com