Des données actualisées concernant le REVLIMID(R) pour le traitement du myélome multiple récemment diagnostiqué sont présentées lors d'un symposium satellite du 13e Congrès de l'Association européenne d'hématologie (EHA)

Les données résultant des études cliniques E4A03 ECOG et 0232 SWOG ont été présentées lors d’un symposium satellite. Celles-ci ont révélé que les patients atteints du myélome multiple récemment diagnostiqué et qui sont éligibles pour une transplantation obtiennent de meilleurs résultats lorsqu’ils sont traités au REVLIMID (lénalidomide) combiné au déxaméthasone. Ces données ont été présentées par le Dr A. Stewart, de la clinique Mayo, lors du 13e Congrès de l’Association européenne d’hématologie (EHA), à Copenhague, au Danemark.

Ces résultats des études cliniques E4A03 ECOG et 0232 SWOG ont été récemment présentées lors de l’Assemblée annuelle de l’American Society of Clinical Oncology (ASCO). Plus particulièrement, des résultats actualisés de deux importants essais portant sur des groupes coopératifs de patients récemment diagnostiqués, traités au REVLIMID combiné au déxaméthasone, ont révélé une amélioration du taux de survie et des taux de réponse complète pour le REVLIMID combiné au déxaméthasone.

Au cours d’une analyse historique, d’une durée de quatre mois, de l’étude clinique E4A03 ECOG de Phase III, 93% des patients ayant poursuivi un traitement à base de REVLIMID plus déxaméthasone (Rd) à faible dose ont atteint un taux de survie global de deux ans. Au cours de cette même analyse historique, 93% des patients ayant bénéficié d’une transplantation de cellules souches autologues ont obtenu le même taux de survie de deux ans.

Les patients du groupe Rd de l’étude ont obtenu un taux de réponse global de 89%, contre 56% pour ceux du groupe CR + VGPR. Les patients de l’étude 0232 SWOG de Phase III, portant sur le REVLIMID plus déxaméthasone (RD) ont obtenu un taux de survie sans progression de 77% après un an, contre 62% pour le groupe CR + VGPR.

Les résultats de ces études démontrent que le REVLIMID combiné au déxaméthasone est hautement actif dans le cas de myélome multiple récemment diagnostiqué, quel que soit l’âge ou l’éligibilité pour une transplantation. En outre, les résultats de ces essais fournissent les bases pour la poursuite d’autres essais en perspective en comparant de nouveaux agents à la transplantation de cellules souches.

« Le REVLIMID transforme le myélome multiple en une maladie chronique au travers d’un contrôle durable de la maladie, des effets secondaires gérables et la liberté d’un dosage oral » a commenté le Dr Brian Durie, Président du Conseil et Cofondateur de la Fondation internationale du myélome (IMF).

Des données additionnelles sur le REVLIMID en soutien de l’efficacité du traitement des patients nouvellement diagnostiqués

Dans une étude menée par le Eastern Cooperative Oncology Group (E4A03) sur le REVLIMID plus déxaméthasone (Rd) à faible dose par rapport au REVLIMID plus une dose standard de déxaméthasone (RD) auprès de patients atteints de myélome nouvellement diagnostiqué, des cliniciens ont relevé des taux de réponse complète non classifiés lors des présentations précédentes. Les patients du groupe Rd de l’étude ont obtenu un taux de réponse combinée pratiquement complète/réponse partielle excellente (nCR/VGPR) de 52% contre 42% pour ceux du groupe RD (P=0,06). Un taux global de survie de deux ans de 88% a également été relevé pour le groupe Rd contre 78% pour le groupe RD (p=0,007).

Les toxicités non-hématologiques de grade 3 ou supérieur comprenaient la thrombose veinale profonde (DVT)/l’embolie pulmonaire (PE) (25% pour le groupe RD contre 11% pour le groupe Rd) l’infection/la pneumonie (16% our le groupe RD contre 8% pour le groupe Rd) l’ischémie cardiaque (3% pour le groupe RD contre 0,5% pour le groupe Rd) et la neuropathie (2% dans les deux groupes).

Le Southwest Oncology Group a également présenté à l’ASCO les résultats actualisés d’une étude clinique (0232 SWOG) évaluant le REVLIMID plus le déxaméthasone (RD) par rapport au déxaméthasone (D) seul sur des patients atteints de myélome multiple récemment diagnostiqué. Cette présentation a mis en relief un taux de réponse complète combinée (CR) et un excellent taux de réponse partielle (VGPR) de 62% pour le RD par rapport au taux de 19% pour le déxaméthasone (p<0.002). En outre, les patients du groupe RD de l’étude ont un taux de survie sans progression de 77% après un an, par rapport au taux de 55% pour le déxaméthasone (p=0,002). Le taux de survie global pour les patients du groupe RD après un an était de 93% par rapport au taux de 91% pour le déxaméthasone. Ces données ont été confirmées par le fait que les patients du groupe D ont eu la possibilité de rejoindre le groupe RD après l’achèvement précoce de l’étude.

Les événements défavorables de grade 3/4 étaient plus fréquents chez les patients atteints de myélome multiple traités par une combinaison de lénalidomide/déxaméthasone, par rapport à un traitement au déxaméthasone seul. La neutropénie (13,8% dans le premier cas, contre 2,4% dans le second cas) et les infections (18,9% contre 9,8%) correspondaient aux événements défavorables les plus fréquents. Une thrombose veinale profonde (DVT) s’est produite chez 27% des patients traités au REVLIMID et au déxaméthasone, contre 14,6% chez ceux traités au déxaméthasone seul.

À propos de REVLIMID^®

Le REVLIMID est un composé IMiDs^®; il fait partie d’un groupe de nouveaux principes actifs immunomodulateurs exclusifs. Le REVLIMID et d’autres composés IMiDs continuent à être évalués dans plus de 100 études cliniques dans un large éventail d’affections en cancérologie, à la fois dans les cancers du sang et les tumeurs solides. La gamme des IMiDs est protégée par des brevets exhaustifs de propriété intellectuelle aux États-Unis et ailleurs et par des demandes de brevet en instance, comprenant des brevets de composition de matières et des brevets d’utilisation.

A propos du myélome multiple

Le myélome multiple (appelé également myélome ou myélome des plasmocytes) est un cancer du sang dans lequel des plasmocytes malins sont surproduits dans la moelle osseuse. Les plasmocytes sont des globules blancs qui aident à produire des anticorps appelés immunoglobulines qui luttent contre les infections et les maladies. Cependant, la plupart des patients souffrant de myélome multiple ont des cellules qui produisent une forme d'immunoglobuline appelée paraprotéine (ou protéine M) qui n'est pas bénéfique pour la santé. En outre, les plasmocytes malins remplacent les plasmocytes normaux et d'autres globules blancs importants pour le système immunitaire. Les cellules du myélome multiple peuvent également s'attacher à d'autres tissus corporels, comme des os, et produire des tumeurs. On ne connaît pas la cause de la maladie.

À propos de Celgene International Sárl

Basée à Boudry en Suisse, Celgene International Sarl est une filiale à part entière de Celgene Corporation, ainsi que le siège international de Celgene Corporation. Celgene Corporation, basée à Summit, New Jersey, est une entreprise pharmaceutique internationale intégrée spécialisée dans la découverte, le développement et la commercialisation de thérapies innovantes pour le traitement du cancer et des maladies inflammatoires au moyen de la régulation des gènes et des protéines. Pour de plus amples renseignements, rendez-vous sur le site de la société au www.celgene.com.

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