Abbott Laboratories et Orion Corporation étendent leur collaboration sur le levosimendan injectable

ABBOTT PARK, Illinois, et ESPOO, Finlande, April 15 /PRNewswire/ -- - Consolide et étend la position d'Abbott au niveau mondial avec un médicament composé Phase III prometteur

Abbott Laboratories (NYSE: ABT) et Orion Corporation ont étendu leur accord de licence pour la préparation injectable de levosimendan (commercialisée sous le nom de Simdax(R) dans la majorité des pays), spécialité pharmaceutique d'Orion pour le traitement de l'insuffisance cardiaque décompensée aigue. Abbott détenait précédemment des droits de commercialisation dans de nombreux

pays dont les Etats-Unis. En vertu des termes étendus de cet accord, Abbott détient les droits commerciaux du levosimendan en Allemagne, en France, au Royaume Uni et dans d'autres pays européens précédemment inclus dans le territoire de commercialisation d'Orion. En outre, Abbott sera responsable des programmes de recherche et développement en cours pour le médicament. Orion continuera de commercialiser le levosimendan au Danemark, en Finlande, en Norvège et en Suède.

Levosimendan, un sensibilisateur calcique first-in-class, améliore la fonction et les symptômes cardiaques. Le levosimendan est disponible actuellement en tant que préparation intraveineuse et est homologué dans près de 30 pays. Le levosimendan est actuellement en cours d'essais cliniques Phase III aux Etats-Unis et en Europe et s'est fait accorder un statut accéléré par la FDA. A la fin des essais cliniques en cours, Abbott sollicitera l'approbation de commercialiser le levosimendan dans des pays où il n'est pas encore disponible.

"Nous sommes heureux qu'Abbott ait reconnu la valeur clinique du levosimendan et contribue les ressources nécessaires pour offrir ce traitement unique et efficace aux patients qui en ont besoin autour du monde," affirme Jukka Viinanen, Président et PDG d'Orion. "Cet accord permettra aussi à Orion de concentrer ses ressources pour diversifier sa filière de recherche."

"Nous estimons que le levosimendan représente une avance significative dans le traitement de l'insuffisance cardiaque congestive, et il s'est déjà avéré bénéfique pour des patients dans de nombreux pays du monde," déclare Jeffrey M. Leiden, M.D., Ph.D., président et directeur de l'exploitation, groupe des produits pharmaceutiques, Abbott Laboratories. "Les droits étendus au levosimendan, un composé Phase III, nous donnent en surcroit une autre opportunité de filière à très court terme."

Selon les termes de ce nouvel accord, Orion retient les droits de brevet existants au levosimendan. Orion fabriquera la substance active et fournira le produit fini en fonction des exigences d'Abbott. Orion retiendra aussi tous les droits aux applications vétérinaires et aux préparations non injectables, y compris le levosimendan à administration orale.

Abbott obtient les droits mondiaux de poursuivre la mise au point et la commercialisation du produit et assumera la responsabilité clinique et financière pour les programmes de recherche et développement en cours. Abbott versera immédiatement à Orion la somme d'environ 12 millions de $US. En outre, Orion recevra des paiements d'étape après avoir complété les étapes commerciales et de mise au point spécifiées et recevra un pourcentage des ventes nettes de levosimendan par Abbott. Les autres termes financiers n'ont pas été divulgués.

Information sur le levosimendan

Dans les pays où il est approuvé pour la commercialisation, le levosimendan est indiqué pour le traitement à court terme de l'insuffisance cardiaque chronique décompensée aigue. Le levosimendan ne doit être utilisé qu'en tant que traitement complémentaire quand le traitement conventionnel avec, par exemple, les diurétiques, les inhibiteurs ECA et la digitale ne suffit pas et quand un soutien inotrope est requis.

Le levosimendan est un sensibilisateur calcique doté d'un double mode d'action. En se liant à la troponine C, protéine essentielle aux contractions du muscle cardiaque, le levosimendan augmente la force contractile du coeur et évite l'accumulation de calcium susceptible de causer l'arythmie. Le levosimendan rehausse également la vasodilatation en ouvrant les voies potassiques des muscles lisses vasculaires, soulageant le fardeau de l'apport de sang et de nutriments riches en oxygène à l'organisme et au coeur lui-même.

Les effets secondaires les plus communs lors des essais cliniques étaient les maux de tête et l'hypotension artérielle (5 % chacun). Chez les patients traités au levosimendan des extrasystoles furent signalées chez 1,3 % des patients, la fibrillation auriculaire chez 1,4 %, la tachycardie chez 2,4 %, la tachycardie ventriculaire chez 1 %, les palpitations chez 0,9 % et l'ischémie myocardique chez 2 %. Parmi toutes les réactions signalées, 83 % s'étaient produites pendant le traitement au levosimendan et 17 % après la fin du traitement. La majorité des effets indésirables (98,6 %) furent observés dans les trois jours suivant le commencement de l'infusion.

A propos de l'insuffisance cardiaque

L'insuffisance cardiaque se définit comme l'incapacité du coeur d'assurer un débit sanguin suffisant aux besoins en oxygène et nutriments de l'organisme. L'insuffisance cardiaque décompensée aigue est la forme la plus grave de cette maladie. Elle se produit lorsque des lésions soudaines et graves au muscle cardiaque diminuent immédiatement sa capacité. Les symptômes de l'insuffisance cardiaque à faible débit grave sont un essoufflement et un débit sanguin inadéquat vers divers organes, dont le cerveau, les reins, les intestins et le foie, ce qui peut avoir des conséquences graves. On estime à 15 millions le nombre de gens qui souffrent d'insuffisance cardiaque dans le monde. La moitié des patients recevant un diagnostic d'insuffisance cardiaque meurent en moins de cinq ans, et environ 40 % des patients qui subissent un épisode d'insuffisance cardiaque décompensée aigue meurent en moins d'un an.

A propos d'Orion Corporation

Orion (HEX: ORNAS, ORNBS) est l'un des leaders du domaine des soins de santé de la région nordique de l'Europe. Au coeur du groupe est Orion Pharma, une division pharmaceutique axée sur la recherche et le développement. Orion Pharma se concentre sur trois domaines de traitement: thérapies SNC, cardiologie et soins aux malades en phase critique et hormonothérapies. Pour en savoir plus sur Orion, veuillez visiter http://www.orion.fi .

À propos d'Abbott Laboratories

Abbott Laboratories est une multinationale de soins de santé oeuvrant à la découverte, à la mise au point, à la fabrication et à la commercialisation de produits pharmaceutiques et médicaux, parmi lesquels des produits nutritionnels, des dispositifs et des épreuves diagnostiques. L'entreprise emploie près de 70 000 personnes et commercialise ses produits dans plus de 130 pays.

Les communiqués de presse et autres informations concernant Abbott sont disponibles sur le site web de la société à l'adresse www.abbott.com.