Homologation supplémentaire annoncée dans l'Union européenne (UE) pour une nouvelle voie d'administration, intrathécale (rachidienne) de l'anesthésique local Naropin d'AstraZeneca

SÖDERTÄLJE, Suède, March 3 /PRNewswire/ -- AstraZeneca a annoncé aujourd'hui que son anesthésique local à action prolongée Naropin(R) (ropivacaine) 5,0 mg/ml a été recommandé pour homologation dans tous les États membres de l'UE pour une nouvelle voie d'administration, intrathécale (rachidienne). Il s'agit d'une utilisation clinique étendue pour une indication d'anesthésie chirurgicale.

"Naropin(R) est susceptible de devenir le médicament de choix pour une anesthésie rachidienne, à des différentes doses pour des situations cliniques distinctes", a commenté Kjell Ahlén, responsable médical mondial pour l'anesthésie. "On prévoit que Naropin(R) en anesthésie rachidienne sera accueilli comme un médicament bien toléré et efficace tant chez les patients qui subissent une intervention occasionnelle, que chez les patients qui doivent séjourner à l'hôpital après une intervention chirurgicale majeure."

Lors des études cliniques, Naropin(R) a assuré une anesthésie rachidienne et une relaxation musculaire excellentes dans des interventions chirurgicales orthopédiques, gynécologiques ou urologiques et a été bien toléré. Un intervalle entre deux doses successives de 15 à 25 mg semble approprié pour obtenir une bonne anesthésie chirurgicale. Naropin(R) présente un profil d'efficacité et de tolérance favorable.

Naropin(R) est actuellement approuvé pour l'anesthésie épidurale lors d'interventions chirurgicales et pour le soulagement de la douleur post-opératoire, de la douleur à l'accouchement, lors d'une césarienne, d'une anesthésie par infiltration locale, pour les interventions chirurgicales employant des techniques d'anesthésie par blocage nerveux périphérique et pour le soulagement de la douleur post-opératoire par blocage nerveux périphérique continu.

Les Pays-Bas ont agi en tant qu'État membre de référence dans la procédure de Reconnaissance mutuelle pour l'homologation européenne et Naropin(R) a déjà été homologué pour cette nouvelle voie d'administration en Finlande, en Nouvelle-Zélande, en Suisse, en Suède, en Islande, au Mexique, en Argentine et en Australie.

Naropin(R) est le dernier ajout au portefeuille d'anesthésiques d'AstraZeneca et ses ventes ont augmenté de 36 % en 2003, pour représenter 106 millions de dollars. AstraZeneca est le chef de file mondial dans le marché de l'anesthésie avec une part de marché totale de 31 %. Les autres produits anesthésiques d'AstraZeneca incluent l'anesthésique IV Diprivan(R), la crème anesthésique locale EMLA(R) et les anesthésiques locaux Xylocaine(R), Marcaine(R), Carbocaine(R) et Citanest(R). Les ventes totales du portefeuille Anesthésie en 2003 se sont élevées à 941 millions de dollars.

AstraZeneca est un grand laboratoire international engagé dans la recherche, l'élaboration, la fabrication et la commercialisation de produits pharmaceutiques délivrés sur ordonnance ainsi que dans la fourniture de services de santé. Il s'agit de l'une des cinq premières entreprises pharmaceutiques mondiales dont les ventes sont supérieures à 18,8 milliards de dollars et sa position est dominante dans la vente de produits gastro-intestinaux, oncologiques, cardiovasculaires, neurologiques et respiratoires. AstraZeneca est coté au Sustainability Index (mondial et européen) du Dow Jones ainsi qu'au FTSE4Good Index.

Notes à l'attention du rédacteur :

La technique de blocage rachidien (= intrathécal ou sous-arachnoïdien) implique l'injection d'un anesthésique local dans le liquide cérébro-spinal, dans la partie inférieure du rachis, interrompant ainsi temporairement la transmission d'impulsions nerveuses et la sensation de douleur d'une partie du corps. Pour l'intervention chirurgicale, on sélectionne une concentration de Naropin(R) de 5,0 mg/ml pour anesthésier aussi la fonction musculaire et assurer ainsi une relaxation musculaire. La relaxation musculaire est souvent primordiale pour le chirurgien, en particulier lors d'interventions chirurgicales orthopédiques majeures. Lors d'une anesthésie générale, la relaxation musculaire est obtenue par l'ajout d'une substance bloquante neuromusculaire à l'anesthésique général.

De plus amples informations sur Naropin(R) et les techniques de blocage nerveux se trouvent sur :

www.anaesthesia-az.com. Pour consulter des illustrations des techniques de blocage nerveux, sélectionner "Millers Atlas".