Cell Therapeutics lance une étude de phase I/II du CT-2106, le deuxième médicament candidat polyglutamate, et passe au stade intermédiaire des essais cliniques
SEATTLE, Washington, April 20 /PRNewswire/ --
- Les résultats de la phase I prouvent le potentiel de la technologie à base de Polyglutamate pour réduire la toxicité des médicaments anti- cancéreux courants
Cell Therapeutics, Inc (CTI) (Nasdaq: CTIC) a annoncé aujourd'hui le lancement d'un essai clinique international de phase I/II concernant le nouveau polyglutamate-20S-camptothécine conjugué (CT-2106) chez les patients atteints de cancer colorectal. L'essai ouvert combine le CT-2106 avec 5-fluororacil et acide folinique chez les patients souffrant de cancer colorectal métastatique n'ayant pas répondu à un traitement de première ligne à base d'oxaliplatinum. La première étape de cette étude consistera à déterminer la dose maximale tolérée de ce mélange ainsi que les toxicités limitantes, le profil de sûreté et l'activité anti-tumorale. Une fois que la dose maximale tolérée aura été déterminée, l'étude passera à un deuxième stade au cours duquel CTI évaluera l'efficacité du médicament. Environ 45 patients participeront à cette étude. " Les résultats de l'étude préliminaire de phase I du CT-2106 pour des tumeurs solides avancées indiquent clairement que le produit est capable d'améliorer significativement le profil de toxicité de la camptothécine standard, lorsque nous observons l'absence notable d'effets secondaires typiques comme les toxicités gastro-intestinales ou de la vessie ", a déclaré le docteur Jack W. Singer, responsable médical chez CTI. Il a poursuivi : " En outre, les résultats ont montré que le CT-2106 conserve une puissante activité anti-tumorale qui est caractéristique de cette classe d'agents. "
Les camptothécines sont une des classes d'agents anti-cancéreux qui connaît la plus importante croissance et qui est utilisée pour le traitement du cancer colorectal, du cancer des poumons et du cancer des ovaires. Cependant, les camptothécines sont aussi limitées par leurs effets secondaires sévères. Le produit naturel 20S-camptothécine est un des composés les plus puissants dans cette classe d'agents et a fait l'objet d'évaluations au cours d'essais de phase I et II par le National Cancer Institute (NCI). Toutefois, son développement a été interrompu à cause de sévères toxicités gastro-intestinales et de la vessie qui n'ont cependant pas été remarquées au cours des études de phase I du CT-2106.
" A ce jour 28 patients ont été traités avec le CT-2106. Les données de sûreté, de pharmacocinétique et d'efficacité de l'étude de phase I seront présentées au cours du congrès ASCO 2004 ", a déclaré Singer. " Les résultats préliminaires nous ont poussé à investir dans un programme d'essais de phase II plus élargi pour des types de tumeurs dont on sait qu'elles répondent aux camptothécines, qu'elles soient administrées toutes seules ou en combinaison avec d'autres agents. En plus du cancer colorectal , nous prévoyons des études internationales initiales pour le cancer du poumon à petites cellules et le cancer des ovaires avancé. " Après XYOTAX(tm)(paclitaxel poliglumex), CT-2106 est le deuxième agent du portefeuille de CTI à être basé sur la technologie du polyglutamate conjugué qui consiste à associer un agent anti-cancéreux à un polyamino- acide naturellement biodégradable. Les essais cliniques multiples de phase III avec XYOTAX, pour lesquels la sélection est presque terminée, sur le cancer du poumon à petites cellules, ont confirmé les travaux pré cliniques qui ont établi que la technologie à base de polyglutamate a la capacité d'éliminer le besoin d'agents de désagrégation toxiques et de réduire l'exposition des tissus sains aux médicaments, tout en augmentant leur pénétration dans les tissus tumoraux.
A propos de Cell Therapeutics, Inc.
Basée à Seattle, CTI est une société biopharmaceutique vouée au développement d'un portefeuille intégré de produits oncologiques destinés à améliorer le traitement du cancer. Pour plus d'informations, veuillez visiter www.cticseattle.com.
Ce communiqué contient des prédictions basées sur un nombre d'aléatoires dont les effets pourraient influencer et/ou affecter les résultats futurs réels. Notamment, les risques et impondérables pouvant influencer le développement de CT-2106 comprennent les risques associés aux développements pré-cliniques et cliniques dans l'industrie biopharmaceutique dans son ensemble et pour CT-2106 en particulier, y compris et sans limitation, l'échec de CT-2106 en tant que produit efficace et sûr pour le traitement du cancer de l'ovaire, l'échec possible du GOG pour enrôles des patients ou son écher pour mener à bien l'essai clinique phase III de façon prompte et efficace, les décisions gouvernementales et administratives à propos de CT-2106, les facteurs liés à la compétition, les développements technologiques, les coûts associés au développement à la fabrication et à la commercialisation de CT-2106 et les facteurs de risques établis et décrits dans les rapports déposés périodiquement auprès de la Commission des titres et de la bourse, y compris et sans limitations, les déclarations les plus récentes dans les formulaires 10-K, 8-K, S-3, S-4 et 10-Q.