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ASTRAZENECA

mercredi 17 septembre 2003 à 21h38

De nouveaux résultats révèlent que les femmes jeunes préfèrent un traitement alternatif efficace à la chimiothérapie pour le cancer du sein


8th International Nottingham Breast Cancer Conference, Nottingham, September 17 /PRNewswire/ -- De nouvelles recherches révèlent que 78% des femmes jeunes en bonne santé ayant été totalement informées sur le cancer du sein préfèreraient recevoir le traitement hormonal, Zoladex (gosereline)(+) plutôt qu'une chimiothérapie. Ceci est principalement dû au fait que les risques de perte de cheveux, de nausées et de stérilité sont moindres qu'avec la chimiothérapie(1)(++). Ces informations sont le fruit de nouvelles données issues de recherches à long terme, également annoncées aujourd'hui, qui démontrent que la gosereline seule ou associée au tamoxifène était au moins aussi efficace que la chimiothérapie en termes de survie globale. De plus, la gosereline associée au tamoxifène est plus efficace pour éviter la récurrence et améliorer la survie sans récidive chez les femmes pré- et périménopausées atteintes de cancer du sein à récepteurs hormonaux positifs.(1,2).

L'étude " Same Gain, Less Pain " a été menée par le Professeur Lesley Fallowfield du Cancer Research UK Psychosocial Oncology Group, parmi 200 femmes préménopausées en bonne santé âgées de 25 à 49 ans. Les résultats ont révélé que la plupart des femmes interrogées préféreraient recevoir de la gosereline plutôt qu'une chimiothérapie. L'une des raisons principales de ce choix, en plus de la crainte courante de perdre ses cheveux, est que la gosereline affecte rarement la fertilité (3) ; dans le cadre d'une grande étude, 87% des femmes retrouvaient un cycle normal après le traitement à la gosereline, par rapport à seulement 23% de femmes ayant reçu une chimiothérapie(4). De plus, un tiers des femmes jugeait que le côté pratique de l'administration mensuelle de gosereline, ainsi que son profil toxique réduit, leur permettraient de retrouver un mode de vie normal plus rapidement qu'avec une chimiothérapie.

Kate Law, chef des études cliniques au Cancer Research UK, déclare : " Cette étude souligne l'importance d'informer les patients sur les différentes options thérapeutiques disponibles et de les encourager à participer activement à leurs soins ".

Toutefois, malgré cela et les données d'efficacité à long terme qui encouragent l'utilisation de la gosereline dans le traitement précoce du cancer du sein, les femmes au Royaume-Uni sont moins susceptibles de recevoir une alternative hormonale à la chimiothérapie que les femmes des autres pays européens. Par exemple, en France et en Allemagne, plus de 50 pour cent des patientes se voient proposer un traitement hormonal à la gosereline, par rapport à 22 pour cent seulement au Royaume-Uni(5).

Les nouvelles informations dévoilées aujourd'hui, issues de l'étude ZEBRA(+++) menée à Nottingham, révèlent que la gosereline administrée à la suite d'un acte chirurgical (traitement adjuvant) est aussi efficace que la chimiothérapie en termes de prévention de la récurrence et d'amélioration de la survie globale chez les patientes pré- et périménopausées atteintes d'un cancer du sein à récepteur hormonaux positifs récent, même au bout de 7 ans de suivi(1).

De plus, une mise à jour de l'étude ABCSG 5(++++) trial également présentée aujourd'hui, a révélé que l'association de gosereline et de tamoxifène était aussi efficace que la chimiothérapie en termes d'amélioration de la survie sans récidive et de diminution de la récurrence du cancer du sein au bout de 6 ans de suivi(2).

" Nous disposons de preuves que la gosereline est aussi efficace que la chimiothérapie chez les femmes jeunes ayant un cancer du sein récent, avec attente des ganglions, sensible aux hormones ", a déclaré le Professeur Blamey, investigateur principal de l'étude ZEBRA trial, et Chirurgien généraliste consultant au Nottingham City Hospital. " Même si la chimiothérapie est efficace chez de nombreuses femmes, elle entraîne des effets secondaires traumatiques tels que la chute de cheveux, les nausées et la stérilité. La gosereline propose aux femmes préménopausées une efficacité identique à celle de la chimiothérapie sans effets secondaires stressants ".

Même si le cancer du sein est plus courant chez les femmes déjà ménopausées, près de 8 200 femmes âgées de moins de 50 ans se voient diagnostiquer un cancer du sein chaque année au Royaume-Uni (une sur 50), et un peu plus de 2 300 de celles-ci sont âgées de moins de 40 ans(6). Environ 60 pour cent des cancers du sein chez les femmes préménopausées sont sensibles aux hormones(7), ce qui signifie qu'ils devraient répondre à un traitement hormonal comme la gosereline(8).

" Nos recherches démontrent que les patientes privilégient souvent des choses qui ne sont pas toujours évidentes pour les professionnels de la santé ", a observé le Professeur Fallowfield. " Lorsqu'il existe plusieurs options de traitement d'une efficacité équivalente mais qui peuvent présenter des effets totalement différents sur la qualité de vie, il est très important de renseigner les patientes sur ces différentes options, y compris les patientes qui doivent prendre des décisions quant à leur traitement. Nous devons reconnaître que les effets secondaires de la chimiothérapie, plus particulièrement la chute de cheveux et pour de nombreuses femmes, la stérilité, sont potentiellement dévastateurs chez les femmes jeunes étant en résonance avec un diagnostic de cancer du sein ".

(+) Zoladex est commercialisé par AstraZeneca Oncology, et est indiqué au Royaume-Uni dans le traitement du cancer du sein avancé chez les femmes pré- et périménopausées pouvant être soumises à une " manipulation " hormonale et comme traitement alternatif à la chimiothérapie chez les femmes pré- et périménopausées atteinte d'un cancer du sein à récepteurs des oestrogènes positifs.

(++)La chimiothérapie standard est la cyclophosphamide, le méthotrexate, le 5-fluorouracile

(+++) ZEBRA - 'Zoladex' dans le cadre du Early Breast Cancer Research Association Trial

(++++)Etude 5 ABCSG - Austrian Breast and Colorectal Cancer Study

Références

1. Goserelin vs CMF in premenopausal women with node +ve breast cancer: zebra trial survival Results, Blamey R, Cuzick J, De Haes J, Fogelman I, Jonat W, Kaufmann M, Namer M, Sauerbrei W, Schumacher M. Nottingham Breast Cancer Conference, 2003.

2. Tamoxifen combined with goserelin vs CMF in the treatment of premenopausal patients with hormone-responsive breast cancer: aN update from the ABCSG Trial 5, Jakesz R, on behalf of the Austrian Breast and Colorectal Cancer Study Group Trial 5 investigators. Nottingham Breast Cancer Conference, 2003.

3. Study to Establish Potential Patient Preferences for Adjuvant Treatment in Early Breast Cancer (5th Sept 2003) Lesley Fallowfield and Rhona McGurk, Cancer Research UK Psychosocial Oncology Group, Brighton & Sussex Medical School.

4. Jonat, W. (2001). Goserelin (Zoladex)--its role in early breast cancer in pre- and perimenopausal women. Br J Cancer, 85 Suppl 2, 1-5.

5. AstraZeneca Data on File. Insight International, 2003.

6. Cancer Research UK 2003 Statistics.

7. Osborne CK. Heterogeneity in hormone receptor status in primary and metastatic breast cancer. Seminars in Oncology, Vol. 12, No. 3 (September) 1985, pp 317-326.

8. Hayes DF, in Atlas of Breast Cancer (Hayes DF, ed) Mosby Europe Ltd, London 1993, p. 10.2-10.12.

Remarques destinées aux éditeurs :

- La gosereline est administrée par injection une fois par mois par un médecin ou une infirmière. Son mécanisme d'action consiste à bloquer la production d'oestrogènes, l'hormone qui stimule la croissance de la tumeur dans les cancers du sein à récepteurs hormonaux positifs. Chez les femmes pré- et périménopausées, la source principale de production d'oestrogènes est l'ovaire. La gosereline réduit les taux d'oestrogènes au niveau généralement observé chez les femmes post-ménopausées, ce qui entraîne l'arrêt des règles. Cependant, une fois que le traitement est arrêté, la production d'oestrogènes redevient normale. Elle est généralement très bien tolérée et ses effets secondaires sont identiques aux symptômes associés à la ménopause, comme les bouffées de chaleur, les nausées et les troubles du sommeil.

- L'objectif du traitement du cancer du sein récent (à savoir, un cancer qui ne s'est pas propagé au-delà du sein et/ou des nœuds lymphatiques les plus proches) est la suppression chirurgicale de la tumeur, possiblement associée à la radiothérapie pour détruire les cellules cancéreuses restantes. Ceci est suivi d'un traitement médicamenteux " adjuvant " pour réduire la probabilité de récurrence de la maladie dans le futur. Jusqu'à maintenant, la chimiothérapie aux médicaments anticancéreux était le traitement standard après l'acte chirurgical chez les femmes qui n'étaient pas encore ménopausées, mais la gosereline propose une alternative efficace avec des effets secondaires moindres.

- L'étude ZEBRA (Zoladex in Early Breast Cancer Research Association Trial) a impliqué 1 640 femmes pré- et périménopausées âgées de 50 ans et atteintes d'un cancer du sein récent. Les patientes ont reçu soit 2 ans de traitement à la gosereline (3,6mg tous les 28 jours pendant 2 ans, n=817) ou 6 mois de chimiothérapie (6 x 28 cycles quotidiens, n=823). L'étude a mesuré la survie sans récidive, la survie globale et le profil de tolérance.

- La gosereline est amplement utilisée depuis près de 10 ans dans le traitement du cancer du sein avancé, proposant aux femmes pré- et périménopausées atteintes d'un cancer du sein avancé une alternative à l'élimination chirurgicale irréversible ou l'irradiation des ovaires.

- L'étude " Same Gain, Less Pain ", menée par Lesley Fallowfield et Rhona McGurk, Cancer Research Psychosocial Oncology Group, Brighton et Sussex Medical School, University of Sussex. Les auteurs se sont vus octroyer des subventions éducatives sans restrictions de la part de AstraZeneca Oncology.

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