Selon une nouvelle étude, le Risperdal (rispéridone) génère une amélioration continue des symptômes ", maniaques ", en cas de psychose maniaco-dépressive
Prague, September 22 /PRNewswire/ -- - Le Risperdal utilisé en monothérapie est mieux toléré que le traitement conventionnel de référence, l'halopéridol.
- Utilisé en traitement seul, le Risperdal(r) (rispéridone) améliore nettement les symptômes de manie aiguë chez les individus souffrant de psychose maniaco-dépressive, dès la première semaine suivant le début du traitement, selon des résultats présentés aujourd'hui pour la première fois, à l'occasion du 16ème Congrès de l'ECNP (European College of Neuropsychopharmacology)(1). Le traitement par Risperdal a également été associé à une moindre incidence des symptômes extrapyramidaux (troubles moteurs) que le neuroleptique conventionnel plus ancien, l'halopéridol, ce qui devrait permettre à davantage de patients de prendre plus facilement leurs médicaments régulièrement.
La psychose maniaco-dépressive est une maladie psychiatrique grave qui touche environ 3 % de la population mondiale. Les individus souffrant de psychose maniaco-dépressive subissent des changements d'humeur spectaculaires, de la dépression profonde à la manie aiguë (caractérisés par des symptômes comme une humeur excessivement " euphorique ", la fuite des idées, une faible concentration et des opinions irréalistes sur ses propres capacités et facultés).
L'étude en double aveugle présentée lors de la réunion a été réalisée sur une période de 12 semaines. Au cours des trois premières semaines, 438 patients souffrant de trouble bipolaire ont été répartis, au hasard, en trois groupes (rispéridone, halopéridol ou placebo). Au bout des trois semaines, les patients suivant toujours un traitement actif ont poursuivi par un traitement " en aveugle " (rispéridone ou halopéridol, sans savoir quel médicament leur était administré) pour neuf semaines supplémentaires, tandis que ceux qui étaient traités par placebo passaient au traitement par rispéridone. Au cours de la période totale de 12 semaines qu'a duré l'étude, les doses typiques moyennes étaient de 4,1 mg/jour pour la rispéridone et 7,4 mg/jour pour l'halopéridol.
Au cours des trois premières semaines, l'efficacité a été mesurée à l'aide de l'échelle YMRS (Young Mania Rating Scale). Des améliorations nettement supérieures ont été observées chez les patients prenant de la rispéridone ou de l'halopéridol, par rapport aux patients prenant du placebo.
À la fin de cette période, la réaction au traitement était obtenue par 48 % des patients traités à la rispéridone et 47 % du groupe halopéridol, contre uniquement 33 % des individus ayant reçu le placebo.
La réaction au traitement a été définie comme une réduction du score YMRS total supérieure ou égale à 50 %. La réaction était significative au cours des première, deuxième et troisième semaines pour le traitement à la rispéridone, tandis que pour l'halopéridol, la différence par rapport au placebo était significative uniquement lors de la deuxième semaine. Au cours des 12 semaines de ce traitement en double aveugle, d'autres améliorations ont été observées. Alors que 50 % du groupe rispéridone d'origine terminaient le traitement en double aveugle de 12 semaines, seulement 39 % du groupe halopéridol en faisaient autant, les effets secondaires constituant la principale cause de l'arrêt du traitement.
L'un des risques potentiels associés au traitement des patients bipolaires souffrant de symptômes maniaques est la possibilité de déclencher une dépression. Dans cette étude, le traitement par Risperdal a permis d'améliorer les symptômes chez les patients souffrant de psychose maniaco-dépressive. En revanche, l'halopéridol améliorait les symptômes dépressifs à certains moments, mais pas en permanence. L'étude a également montré que le Risperdal était mieux toléré que l'halopéridol, avec une incidence moindre de symptômes extrapyramidaux. Les symptômes extrapyramidaux résultent souvent d'un traitement par neuroleptique et incluent des troubles moteurs ou des perturbations musculaires telles que l'agitation, des spasmes musculaires, des tremblements et la raideur musculaire.
" Ces résultats, associés à d'autres observations de l'étude, indiquent que la rispéridone est capable d'apaiser rapidement et fortement la manie aiguë lorsqu'elle est administrée seule ou combinée à des normothymiques ", déclare le Professeur Allan Young, conseiller honoraire au département de psychiatrie de l'Université de Newcastle (Royaume-Uni). " Le résultat le plus important de cette étude est peut-être le fait que, indépendamment de la présence ou l'absence de psychose, la rispéridone a toujours été efficace pour réduire les symptômes de manie ", ajoute-t-il.
Le Risperdal est le neuroleptique nouvelle génération (" atypique ") le plus prescrit au monde. Il est homologué pour diverses affections dans plus de 80 pays, notamment pour le traitement de la schizophrénie, des troubles psychologiques et du comportement chez les patients atteints de démence, de la manie aiguë associée à la psychose maniaco-dépressive et des troubles du comportement perturbateur.
Le mode de préparation du Risperdal peut être sélectionné pour l'adapter aux besoins spécifiques des patients. Il est disponible sous forme de comprimés (à dissolution rapide ou standard), de solution buvable ou d'injection à longue durée d'action appelée Risperdal(r) Consta(tm), le premier neuroleptique moderne à action prolongée. Il est administré une fois toutes les deux semaines uniquement, et non quotidiennement.
Notes aux rédacteurs :
Les sociétés Janssen-Cilag, qui appartiennent à Johnson & Johnson, l'une des entreprises de soins de santé les plus diversifiées au monde, possèdent une longue expérience du développement et de la commercialisation de traitements pour les troubles du système nerveux central, le soulagement de la douleur, les infections fongiques et les troubles gastro-intestinaux. Leurs principaux produits sont le Concerta (r) (TDAH), le Durogesic(r) (traitement de la douleur), l'Eprex(r) (anémie), le Pariet(r) (gastro-entérologie), le Topamax(r) (épilepsie), le Reminyl(r) (maladie d'Alzheimer) et le Risperdal(r) (rispéridone). Pour plus d'informations, visitez le site http://www.psychiatry24x7.com/ ou http://www.janssen-cilag.com/.
Références :
1. Kramer M, Karcher K, Grossman F. Risperidone monotherapy in acute bipolar mania. Présentée au cours du 16ème Congrès de l'ECNP à Prague, 20-24 sept. 2003.