La toute première étude comparative démontre que le BOTOX est plus efficace pour réduire la profondeur des rides du front que trois crèmes antirides topiques courantes

WEST PALM BEACH, Floride, October 2 /PRNewswire/ -- Une nouvelle étude, la première et la seule comparant la sécurité et l'efficacité du BOTOX(R) par rapport à trois crèmes anti-rides topiques en vente libre (HydroDerm(TM), StriVectin-SD(TM) et Wrinkle Relax(TM)), démontre que le BOTOX est nettement plus efficace que ces produits pour atténuer les rides du front moyennes à profondes (les rides du lion entre les sourcils). Tous les traitements ont été bien tolérés. Les résultats de cette étude sont présentés à l'occasion de la Réunion annuelle commune de l'American Society for Dermatological Surgery (ASDS) et de l'American College of Mohs Micrographic Surgery and Cutaneous Oncology (ACMMSCO) qui se tient du 30 septembre au 3 octobre 2004 àSan Diego.

"Dans leur publicité, de plus en plus de crèmes cosmétiques vendues sans ordonnance et souvent utilisées par les consommateurs contre les ridules et les rides annoncent qu'elles sont aussi efficace que le BOTOX. Mais, jusqu'à présent, aucune donnée n'a été publiée à l'appui de ces affirmations" a déclaré le docteur Kenneth Beer, M.D., P.A.,dermatologue au Palm Beach Esthetic Center et chargé de cours de dermatologie à l'Université de Miami, auteur de l'étude. "Cette toute première étude montre que, si les crèmes anti-rides locales sont bien effectivement capables d'atténuer quelques ridules, elles n'offre pas le même degré d'amélioration que le BOTOX dans le cas de rides du front moyennement à très profondes".

Le Dr. Beer conclut "Les résultats apportent au corps médical et aux patients des données cliniques qui leur permettent de répondre efficacement aux questions et les aide à prendre des décisions de traitement en meilleure connaissance de cause".

Cette étude a consisté à traiter parallèlement, de façon aléatoire et à l'insu des chercheurs, pendant 12 semaines, un groupe de 77 sujets féminins répartis de façon aléatoire en cinq groupes de traitement : injection de BOTOX, injection de placebo (solution saline à 0,9%), HydroDerm, StriVectin-SD ou Wrinkle Relax. Tous les sujets ont subi une évaluation de base, suivie de rendez-vous de contrôle les 4ème, 8ème et 12ème semaines. Lors de la visite de base, le groupe injection à reçu cinq injections de 0,1 ml chacune de BOTOX ou de placebo : deux dans chaque muscle sourcilier et une dans le muscle frontal. Les sujets du groupe crème topique ont reçu des instructions de la part du personnel sur la façon de suivre correctement les traitements locaux, qui étaient appliqués quotidiennement. Les mesures clés de l'efficacité comprenaient : une évaluation "en aveugle" par le chercheur de la profondeur des rides du front et une évaluation globale par le sujet de la modification générale de son apparence.

A la quatrième semaine, plus de 86 pour cent des sujets traités au BOTOX présentaient une atténuation de 50 pour cent ou plus de la profondeur des rides, mesurée d'après la "Patient Global Assessment of Improvement Scale" (échelle d'évaluation globale de l'amélioration parle patient). En revanche, la majorité des sujets des groupes crème topique et injection de placebo présentaient une atténuation de moins de 50 pour cent de la profondeur des rides. A chaque rendez-vous suivant,les sujets étaient sensiblement plus contents du traitement au BOTOX que de n'importe quel autre traitement. A la 4ème, 8ème et 12ème semaine, les évaluations médicales à l'aide de la "Facial Wrinkle Scale" (échelle des rides du visage) ont mis en évidence que le traitement au BOTOX se traduisait par une atténuation plus importante de la profondeur des rides que les autres traitements (p<.001). La réduction des rides associée aux traitement locaux n'a jamais présenté de différence par rapport au placebo.

A la fin de la période d'étude masquée, tous les participants ont été invité à recevoir une injection de BOTOX, sans en cacherle nom, puis ils ont été évalués quatre semaines plus tard. Lors de cette évaluation, le traitement au BOTOX s'est avéré apporter une atténuation substantielle de la profondeur des rides dans tous les groupes étudiés. On n'a pas observé de différences significatives entre les différents groupes.

Aucun effet indésirable n'a été rapporté par les sujets ayant reçu des injection de BOTOX ou de placebo ou un traitement avec les crèmes HydroDerm ou Wrinkle Relax. Dans le groupe StriVectin-SD, trois sujets ont fait état de trois effets indésirables : bouffées de chaleur (probablement sans rapport avec la médication), rougeur et démangeaison.

Cette étude a bénéficié d'une subvention d'études sans restiction de Allergan, Inc.; d'autres fabricants des produits utilisés dans cette étude ont été invités à subventionner cette recherche, mais ont répondu par la négative.

Brève biographie du Dr. Beer:

Kenneth Beer, M.D., a obtenu son diplôme de docteur en médecine à l'Université de Pennsylvanie en 1989, et a fait son internat de dermatologie et de dermatopathologie à l'Université de Chicago. Le Dr. Beer a obtenu le diplôme de dermatologie de l'American Board of Dermatology ainsi qu'un diplôme de dermopathologie. Il est chargé de cours cliniques bénévole en dermatologie à l'Université de Miami et a plubié plusieurs articles. Il écrit fréquemment pour des magazines à grand tirage tels que Elle et Allure et participe à des émissions d'information à la télévision. Le Dr. Beer est membre de l'American Academy of Dermatology, de l'American Society for Dermatopathology, de l'American Society for Dermatologic Surgery (où il participe aux travaux des comités Choix des marques et Service Public), de l'American Society for Mohs Surgery et de nombreuses autres organisations professionnelles. Il est expert près le Service de la Santé de l'Etat de Floride et donne des cours lors des réunions annuelle de l'American Academy of Dermatology sur les techniques d'injection du Restylane et du BOTOX et autres méthodes de densification des tissus mous. Le Dr. Beer est l'auteur de plusieurs articles sur la dermatologie cosmétique, il écrit pour une rubrique cosmétique mensuelle dans le magazine Skin and Aging et il a rédigé plusieurs chapitres dans des manuels de dermatologie cosmétique.

Le Palm Beach Esthetic Center:

Le Palm Beach Esthetic Center (centre d'esthétique de Palm Beach) est un cabinet de dermatologie cosmétique qui offre aux clients des soins de la plus haute qualité. C'est un centre d'essai très actif qui conduit des études sur les nouveaux traitements du cancer de la peau, les méthodes cosmétiques, les traitements de l'acné, du psoriasis et autres maladies de la peau. Il dispose d'un jeu complet de lasers ainsi que d'un esthéticien à plein temps qui peut étudier tous les aspects des soins de la peau d'un client. Le Palm Beach Esthetic Center fournit des services personnalisés dans le domaine des soins de la peau et des cosmétiques dans un environnement chaleureux.