Le stent coronaire CYPHER(R) à élution de sirolimus fera l'objet de présentations tardives d'essais cliniques au cours de l'American College of Cardiology Scientific Session 2005

MIAMI, February 24 /PRNewswire/ --

- De nouvelles études examinent l'utilisation de CYPHER(R) pour divers types de patients

Des données cliniques concernant l'utilisation du stent coronaire CYPHER(R) à élution de sirolimus dans le traitement de lésions coronaires difficiles à traiter, seront présentées au cours de l'American College of Cardiology Scientific Session (ACC) 2005 qui se déroulera du 6 au 9 mars à Orlando en Floride. Le Stent CYPHER(R) est le stent à élution médicamenteuse le plus étudié au monde et a été utilisé par les docteurs pour traiter plus d'un million de patients à l'échelle planétaire.

Le dimanche 6 mars, quatre présentations tardives passeront en revue la performance clinique du CYPHER(R) pour toute une série de types de patients. Les présentations pendant la conférence internationale concerneront les essais suivants : l'essai REALITY, une étude prospective mondiale randomisée qui compare le stent CYPHER(R) au stent Taxus ; l'essai ARTS-II qui détaille les résultats à long terme d'une étude multi-centrique, prospective, randomisée d'un stenting multivasculaire ; l'essai SIRTAX, une comparaison indépendante randomisée du stent CYPHER(R) et du stent Taxus dans la revascularisation coronaire ; l'essai ISAR-DIABETES, une étude allemande indépendante conçue pour tester l'innocuité et l'efficacité du stent CYPHER(R) et du stent Taxus dans le traitement des diabétiques.

Selon Dennis Donohoe, MD, vice-président des affaires cliniques et réglementaires chez Cordis Corporation : << La communauté médicale regarde de près ces données concernant l'innocuité, l'efficacité et les taux de succès des procédures des stents à élution médicamenteuse chez divers types de patients présentant différentes sortes de lésions. Ces études apportent des éléments supplémentaires en plus des données produites au sujet du stent CYPHER(R) dans le cadre de procédures coronaires complexes. >>

Les données clefs présentées sont les suivantes :

ISAR-DIABETES est un essai indépendant randomisé du stent CYPHER(R) et du stent Taxus chez les diabétiques atteints de lésions novo. Des données angiographiques et cliniques sur neuf mois seront présentées dans le cadre d'une session d'essai clinique tardive de l'ACC le dimanche 6 mars à 9h30.

REALITY est un essai prospectif randomisé comparatif du stent CYPHER(R) et du stent Taxus. L'essai REALITY concerne 1386 patients dans 90 hôpitaux en Europe, en Asie et en Amérique Latine. Des données angiographiques et cliniques sur neuf mois seront présentées dans le cadre d'une session d'essai clinique tardive de l'ACC le dimanche 6 mars à 9h45.

ARTS-II fournit des résultats à long terme concernant la population la plus complexe à être étudiée pour les stents à élution médicamenteuse. Cette étude multi-centrique, prospective, non randomisée a examiné une procédure de stenting multivasculaire avec un stent à élution de sirolimus basé sur du polymère. L'étude a évalué l'innocuité et l'efficacité, mesurées par des évènements adverses majeurs cardiaques et cérébro-vasculaires (MACCE), du stent CYPHER(R) chez 607 patients souffrant de troubles multivasculaires. Les évènements adverses majeurs cardiaques et cérébro-vasculaires du stent CYPHER(R) ont été comparés avec ceux du groupe utilisant un stent métallique nu, et aux résultats des patients enrôlés dans ARTS-I. ARTS-I était le plus grand essai randomisé contrôlé à comparer les stents métalliques nus au pontage coronaire chez les patients atteints de troubles multivasculaires. Des données angiographiques et cliniques sur neuf mois seront présentées dans le cadre d'une session d'essai clinique tardive de l'ACC le dimanche 6 mars à 10h00.

SIRTAX est une comparaison randomisée en aveugle unique du stent CYPHER(R) et du stent Taxus pour la revascularisation coronaire. L'étude a porté sur 1012 patients. Il s'agit d'une des plus importantes études comparatives sur l'innocuité et l'efficacité des stents à élution médicamenteuse. Des données angiographiques et cliniques sur neuf mois seront présentées dans le cadre d'une session d'essai clinique tardive de l'ACC le dimanche 6 mars à 16h30.

A propos du stent CYPHER(R)

Développé et fabriqué par Cordis Corporation, le stent CYPHER(R), actuellement disponible dans 80 pays, est utilisé par les médecins afin de traiter plus d'un million de patients à travers le monde. Avec plus de 40 essais cliniques, effectués ou en cours, à l'échelle internationale, le stent CYPHER demeure le stent à élution médicamenteuse le plus étudié au monde à l'heure actuelle, démontrant l'innocuité à long terme et l'efficacité de son médicament et polymère. Pour plus de renseignements sur le stent Cypher(R), veuillez consulter http://www.CYPHERusa.com.

A propos de Cordis Corporation

Cordis Corporation, une société du groupe Johnson & Johnson, est un leader mondial dans le développement et la fabrication de technologies vasculaires interventionnelles. Grâce à l'innovation, la recherche et le développement, les médecins du monde entier sont mieux armés pour traiter les millions de patients atteints de maladie vasculaire. Pour plus d'information concernant Cordis, veuillez consulter le site Internet www.cordis.com.

Cordis a conclu un contrat de licence mondiale exclusive avec Wyeth pour la libération localisée de sirolimus dans certains domaines d'utilisation, y compris la libération via un stenting vasculaire. Sirolimus, le médicament actif libéré par le stent, est commercialisé par Wyeth Pharmaceuticals, une division de Wyeth, sous le nom de Rapamune(R). Rapamune est une marque de commerce de Wyeth Pharmaceuticals.

Site Web : http://www.cordis.com http://www.CYPHERusa.com