United Therapeutics annonce l'approbation de Remodulin(R) en France

SILVER SPRING, Maryland et RESEARCH TRIANGLE PARK, Caroline du Nord, March 8 /PRNewswire/ -- United Therapeutics Corporation (Nasdaq: UTHR) a annoncé aujourd'hui qu'AFSSAPS, l'agence de réglementation pharmaceutique française, a délivré une lettre d'approbation pour l'injection de Remodulin (treprostinil sodique) pour le traitement sous-cutané des patients souffrant d'Hypertension Pulmonaire Primaire Classe III NYHA. Cette lettre d'approbation n'exigeait aucun autre essai clinique sur le Remodulin en traitement sous-cutané. AFSSAPS a indiqué que le processus d'approbation par reconnaissance mutuelle avec d'autres pays de l'Union Européenne serait initié en mai 2005.

"Nous sommes très heureux de recevoir cette approbation," a déclaré le Dr. Roger A. Jeffs, président et directeur de l'exploitation de United Therapeutics. "Nous nous attendons à recevoir la reconnaissance mutuelle dans le reste de l'Union Européenne sur la base de l'étiquette française."

"La France est réputée au niveau mondial pour l'éminence de ses experts dans le diagnostic et le traitement de l'hypertension pulmonaire," indique le Dr. Martine Rothblatt, présidente et PDG. "Par conséquent, nous sommes particulièrement honorés d'avoir l'occasion d'ajouter Remodulin à l'arsenal thérapeutique des médecins français, et suite à la reconnaissance mutuelle, aux autres médecins européens, dans la lutte contre l'hypertension pulmonaire," conclut le Dr. Rothblatt.

United Therapeutics est une société de biotechnologie axée sur la mise au point et la commercialisation de produits uniques pour les patients atteints de cancer et de maladies cardiovasculaires et infectieuses chroniques mettant leur vie en danger.

En plus des informations historiques, ce communiqué de presse contient des énoncés prospectifs concernant les attentes en matière d'approbation commerciale de Remodulin dans les pays de l'Union européenne suite à l'approbation française, basées sur les croyances et les anticipations de United Therapeutics au sujet de ses résultats futurs. Ces anticipations sont soumises à des risques et à des incertitudes tels que ceux qui sont décrits dans les rapports périodiques de United Therapeutics déposés auprès de la Securities and Exchange Commission qui peuvent entraîner un écart matériel entre les résultats réels et les résultats anticipés. Par conséquent, de tels énoncés prospectifs sont qualifiés d'avertissements, de langage prudent et des facteurs de risque présentés dans les rapports périodiques et documents de United Therapeutics et déposés auprès de la Securities and Exchange Commission, y compris les formulaires 10-K et 10-Q les plus récents de la société. United Therapeutics fournit ces informations à la date du 8 mars 2005 et ne s'engage en aucune façon à mettre à jour ou à revoir publiquement les informations contenues dans ce communiqué que ce soit suite à de nouvelles informations, des événements futurs ou pour n'importe quel autre motif.

Site Web: http://www.unither.com