AstraZeneca recoit l'approbation europeenne pour le traitement par Seroquel de la manie bipolaire
Sodertalje, Suède, October 13 /PRNewswire/ -- AstraZeneca a aujourd'hui annoncé être parvenu à un accord de reconnaissance mutuelle (Mutual Recognition Procedure - MRP) avec 14 pays européens sur l'extension de l'utilisation du SEROQUEL (quétiapine) dans le traitement de la manie associée au trouble bipolaire (maladie de la psychose maniaco-dépressive). SEROQUEL est également à l'étude dans le traitement de la manie bipolaire aux Etats-Unis avec la FDA et au R-U avec la MHRA.
" Cette approbation est une excellente nouvelle pour les cliniciens impliqués dans le traitement du trouble bipolaire ", déclarait le Dr. Eduard Vieta, Directeur de la Recherche du Service de Psychiatrie à l'Université de Barcelone. " Les résultats du programme d'étude clinique ont confirmé que le SEROQUEL possède de réels avantages pour les cliniciens qui cherchent à traiter les symptômes de la maladie, tout en réduisant au minimum les effets secondaires. Cet aspect est très important dans le traitement des patients atteints du trouble bipolaire car ils peuvent être particulièrement sensibles aux effets secondaires, qui peuvent avoir un impact négatif sur l'observance médicamenteuse ".
Le trouble bipolaire est une maladie mentale grave qui touche environ 3-4 % de la population adulte et elle constitue la sixième plus grande cause de handicap dans le monde. (1,2,3,4) Plus de la moitié des personnes atteintes du trouble bipolaire interrompent leur traitement médicamenteux à un moment ou l'autre de leur maladie, s'exposant ainsi à un risque élevé de rechute et à un risque accru de suicide. (5) Cette non-observance médicamenteuse est fortement associée aux effets secondaires et c'est la raison pour laquelle un traitement efficace et bien toléré est essentiel à la réussite de la prise en charge de la maladie.
Les autorités de la santé publique impliquées dans l'accord de reconnaissance mutuelle (MRP) ont étudié les données obtenues suite à un programme d'étude clinique approfondi sur le trouble bipolaire, réalisé par AstraZeneca, et regroupant près de 1000 patients dans 28 pays. Les études ont fourni des résultats manifestes qui n'ont fait que confirmer que le SEROQUEL est une excellente thérapie de première intention dans le traitement des épisodes maniaques associés au trouble bipolaire.
Les 14 pays impliqués dans l'accord de reconnaissance mutuelle (MRP) recevront des licences individuelles, suite à cette procédure. Le Mexique ainsi que la Nouvelle Zélande ont également reçu l'approbation de leurs autorités de la santé publique.
" Nous pensons que SEROQUEL est un traitement exceptionnel, qui a été bénéfique pour de nombreux patients souffrant de schizophrénie, et nous avons l'intention de développer encore davantage le produit à l'avenir ", déclarait Geoff Birkett, Vice-Président, Marketing International Neuroscience, AstraZeneca. " Nous sommes convaincus que le profil clinique du SEROQUEL dans le traitement de la manie bipolaire convient parfaitement à ce groupe de patients qui attendent beaucoup de leur thérapie et ont besoin d'un équilibre entre une efficacité élevée et une meilleure tolérance. Nos attentes pour le SEROQUEL sont très élevées, et nous lançons ce produit sur un marché compétitif avec pour objectif d'améliorer les normes de traitement dans ce domaine ".
AstraZeneca est une grande entreprise internationale de produits de santé engagée dans la recherche, le développement, la fabrication et la commercialisation de produits pharmaceutiques de prescription médicale et dans la fourniture de services à objectif de santé. Il s'agit d'un des cinq plus grands laboratoires pharmaceutiques au monde, avec des ventes dans le domaine de la santé représentant plus de 17,8 milliards de dollars et une position dominante en termes de ventes de produits dans les domaines suivants : gastro-intestinal, oncologie, cardio-vasculaire, neuroscience et respiratoire. AstraZeneca figure à l'indice Dow Jones Sustainability (Mondial et Européen), ainsi qu'au FTSE4Good Index.
En termes de neuroscience, AstraZeneca a pour ambition de fournir des médicaments ayant le potentiel de changer la vie des patients. Ce laboratoire commercialise d'ores et déjà plusieurs produits dont SEROQUEL, l'un des neuroleptiques dont la croissance est la plus rapide au monde, présentant une efficacité prouvée et un profil d'effets secondaires très favorable, ainsi que ZOMIG(tm), un traitement fiable contre la migraine et l'un des leaders du marché des triptans. AstraZeneca présente, en termes de neuroscience, un pipeline regroupant plusieurs approches de pointe pour le traitement de la dépression et de l'anxiété, de l'hyperactivité vésicale, de la démence et de l'accident vasculaire cérébral, ainsi que pour la suppression de la douleur et l'anesthésie.
Pour obtenir plus d'informations, veuillez visiter le site web à l'adresse http://www.astrazenecapressoffice.com/
Remarques destinées aux rédacteurs Tous les noms de produit sont en lettres majuscules. SEROQUEL est une marque de fabrique appartenant à AstraZeneca
Si vous souhaitez obtenir une version électronique et téléchargeable de ce communiqué de presse, ou si vous souhaitez obtenir plus d'informations sur SEROQUEL, vous pouvez visiter le site internet d'informations psychiatriques à l'adresse suivante: http://www.psychiatry-in-practice.com/. Ce site de ressources psychiatriques présente des supports éducatifs liés aux maladies mentales graves, dont des informations générales sur la schizophrénie, des données épidémiologiques et des problèmes de traitement auxquels les cliniciens sont confrontés dans leur pratique quotidienne.
Références :
1. American Psychiatric Association: Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fourth Edition, Text Revision. Washington DC, American Psychiatric Association, 2000:385, 395.
2. Hirschfield et al. J Clin Psychiatry. 2003;64:53-59.
3. Lisd JD, Dime-Meenan S, Whybrow PC et al. The National Depressive and Manic-Depressive Association (DMDA) survey of bipolar members. J Affect Disord. 1994;31:281-294.
4. World Health Organization and the World Bank. The Global Burden of Disease: Summary. Cambridge, Mass: The Harvard School of Public Health Harvard University Press, 1996.
5. Miklowitz D. The Bipolar Disorder Survival Guide. New York: The Guilford Press, 2002.