MammaPrint d'Agendia reçoit l'enregistrement CE
AMSTERDAM, Pays-Bas, November 1 /PRNewswire/ -- Le test de puces à ADN MammaPrint d'Agendia a été enregistré comme un appareil médical auprès du Dutch Healthcare Inspectorate. Cet enregistrement de puces à ADN et de la production de puces est en conformité avec la loi hollandaise sur les appareils médicaux et permettra à MammaPrint de porter le marquage CE.
À propos de MammaPrint(R)
Le service d'expression de gènes de MammaPrint(R) utilise un profil de 70 gènes pour évaluer le risque (<< faible >> ou << élevé >>) pour les patientes atteintes d'un cancer du sein de développer des métastases dans les 10 ans. MammaPrint(R) peut ainsi offrir des informations précieuses aux oncologistes et aux patientes pour déterminer le meilleur traitement à suivre. Plusieurs études effectuées dans des hôpitaux et instituts renommés en Europe et aux États-Unis ont démontré que les performances de MammaPrint(R) sont supérieures à celles des méthodes de classification conventionnelle, notamment la populaire méthode des critères de St. Gallen.
Agendia est en cours d'acquérir l'enregistrement comme appareil médical pour d'autres tests basés sur des profils génétiques, comme CupPrint. Ce test est destiné aux patients atteints d'un cancer d'origine inconnue, un cas qui représente près de 5% de tous les types de cancer et dont le diagnostic et par là-même le traitement sont extrêmement difficiles à réaliser avec des techniques conventionnelles, ce qui peut résulter en un taux élevé de morts toxiques causées par la chimiothérapie. Ce test identifie de manière sûre la tumeur principale, permettant ainsi de définir le traitement adéquat pour les patients.
À propos d'Agendia
Agendia est une des principales sociétés de diagnostics basés sur l'analyse de l'expression génétique. La société est spécialisée dans le développement et la commercialisation de tests de diagnostic utilisant le profil d'expression génétique de la tumeur. Agendia a été la première à commercialiser un test de diagnostic, MammaPrint(R), un marqueur pronostique pour évaluer le risque de récurrence de cancer du sein. Implantée à Amsterdam, aux Pays-Bas, Agendia est une entreprise de biotechnologie privée, dérivée du Netherlands Cancer Institute, qui effectue des recherches de haut niveau sur le cancer et assure l'accès aux dernières découvertes dans ce domaine. Outre le développement de nouveaux systèmes de diagnostic du cancer, Agendia propose son expertise dans l'identification de nouveaux profils d'expression génétique aux entreprises se consacrant au développement pharmaceutique dans le domaine de l'oncologie.