Les collaborateurs de recherche d'Oncolytics Biotech Inc. présenteront les résultats préliminaires de l'essai clinique de phase I sur l'emploi de REOLYSIN(MD) en association avec la radiothérapie à l'occasion du congrès de l'AACR
CALGARY, Canada, April 4 /PRNewswire/ -- Oncolytics Biotech Inc. (<<Oncolytics>>) (ONC à la Bourse de Toronto; NASDAQ: ONCY) a annoncé aujourd'hui qu'elle présentera ce matin les résultats préliminaires de l'essai clinique de phase I sur l'emploi de REOLYSIN(MD) en association avec la radiothérapie à l'occasion du congrès annuel de l'American Association for Cancer Research (AACR) à Washington, DC. Les résultats préliminaires indiquent que l'administration intratumorale de REOLYSIN(MD) en association avec des radiations a été bien tolérée et que des réponses cliniques locales ainsi que des premiers signes d'effets sur l'organisme entier ont été observés. La présentation est intitulée "Phase I trial of intratumoral administration of reovirus type 3 (Reolysin) in combination with radiation in patients with advanced malignancies" [essai de phase I de l'administration intratumorale d'un réovirus de type 3 (Reolysin) en association avec des radiations chez des patients atteints de tumeurs malignes avancées].
<<Les signes d'une activité résultant de l'association de REOLYSIN(MD) avec ce qui est généralement considéré comme une dose de radiation dans un traitement palliatif sont vraiment encourageants >>, a déclaré Brad Thompson, président et chef de la direction d'Oncolytics. <<En nous appuyant sur ces données, nous élaborons actuellement un essai de phase II, associant REOLYSIN(MD) à la même dose de radiation que l'essai de phase I, qui fera partie de notre programme global d'essais cliniques de phase II. Cet essai devrait commencer dès la fin de l'essai de phase I, toujours en cours.>>
L'essai ouvert de phase I vise à évaluer la faisabilité, l'innocuité et l'action antitumorale de l'administration de REOLYSIN(MD) en association avec un traitement localisé de radiothérapie chez des patients atteints de cancers avancés, en utilisant deux doses et schémas de radiation différents. L'objectif principal de cet essai est de déterminer la dose maximale tolérée et les seuils de toxicité limite, le cas échéant, ainsi que le profil d'innocuité de REOLYSIN(MD) administré par injection intratumorale chez des patients subissant une radiothérapie. L'objectif secondaire est d'étudier tout signe d'activité antitumorale. Les patients atteints de tumeurs solides avancées ou métastatiques qui s'avèrent réfractaires à la norme de traitement, ou pour lesquelles il n'existe aucune norme de traitement curatif, sont admissibles à l'essai. Ces patients auront une lésion cible non traitée auparavant par radiothérapie, mais pour laquelle on recommande un traitement palliatif de radiothérapie. Le traitement consiste en une quantité constante de radiations, dans ce cas, 20 grays, répartie sur cinq jours consécutifs, et de deux injections intratumorales de REOLYSIN(MD), les deuxième et quatrième jours, selon le schéma de doses progressives suivant : 108, 109 et 1010 DICT50.
Des observations préliminaires menées auprès des sept premiers patients démontrent que l'administration intratumorale de REOLYSIN(MD) en association avec les radiations a été bien tolérée. Des symptômes de toxicité légère, généralement de niveau 1 et 2, ont été observés; notamment de la fièvre, des sudations et des érythèmes. Un patient de la deuxième cohorte a développé une fatigue de niveau 3 et des symptômes de niveau 2 s'apparentant à une grippe; il n'a pu recevoir la deuxième injection de REOLYSIN(MD). Aucun signe n'a démontré que les injections de REOLYSIN(MD) exacerbaient les réactions aiguës prévisibles à la suite des radiations. En outre, au huitième jour suivant l'injection de REOLYSIN(MD), aucun signe d'élimination virale n'a été observé dans le sang, l'urine, les selles ou le crachat.
L'analyse préliminaire a démontré des preuves de réponse clinique locales ainsi qu'une indication d'actions sur tout l'organisme. Parmi les cinq premiers patients ayant complété le traitement, on a noté chez trois d'entre eux une réponse tumorale partielle. On a noté un cas d'évolution de la maladie à un mois, un cas d'état stationnaire à un mois, deux cas de réponses partielles à un, à deux et à trois mois, ainsi qu'un cas d'état stationnaire à un et à deux mois, qui s'est transformé en réponse pathologique partielle à trois mois. Les tomodensitogrammes des tumeurs traitées dans les noeuds lymphatiques du premier patient de cet essai clinique indiquent une réponse partielle qui dure maintenant depuis plus de huit mois. De plus, chez ce même patient, une tumeur métastatique située à l'extérieur du champ de rayonnement a également démontré une réponse partielle.
Oncolytics présentera une diffusion Web aujourd'hui, le 4 avril 2006, à 12 h (HAE); on y donnera une mise à jour sur les essais cliniques, et principalement sur les résultats préliminaires des essais de phase I d'association de REOLYSIN(MD) à la radiothérapie, résultats qui ont fait l'objet d'un exposé dans le cadre du congrès annuel de l'AACR. Plus tard dans la journée, il sera possible d'accéder à cette présentation depuis le site Web d'Oncolytics.
Il sera possible d'écouter en direct la diffusion Web en mode audio à l'adresse suivante : http://w.on24.com/r.htm?e=21624&s=1&k=60E516ABE1419DCAB6502DB7A33029D1 ou sur le site www.oncolyticsbiotech.com. Veuillez ouvrir une session au moins 15 minutes avant le début de la diffusion Web afin de pouvoir télécharger tout logiciel nécessaire. Un enregistrement de la diffusion Web sera accessible depuis le site www.oncolyticsbiotech.com, ainsi que par téléphone, jusqu'au 13 avril 2006. Pour écouter l'enregistrement téléphonique, veuillez composer le 416 640-1917 ou le 1 877 289-8525, suivi du code d'accès 21182106.
Oncolytics Biotech Inc.
Oncolytics est une société de biotechnologie établie à Calgary qui se consacre à la mise au point de virus oncolytiques comme traitements possibles du cancer. Le programme clinique d'Oncolytics comprend une variété d'essais humains de phase I et de phase I/II avec REOLYSIN(MD), sa préparation exclusive du réovirus humain, seul ou en association avec des radiations. Pour obtenir de plus amples renseignements sur Oncolytics, veuillez consulter son site Web à l'adresse www.oncolyticsbiotech.com.
Le présent communiqué contient des énoncés prospectifs au sens de l'article 21E de la Securities Exchange Act of 1934, dans sa version modifiée. Les énoncés prospectifs, notamment les répercussions des constatations relatives à REOLYSIN(MD) présentées à l'occasion de ce congrès ainsi que les énoncés qui traitent des attentes de la société concernant les résultats des essais cliniques sur l'administration de REOLYSIN(MD) et de l'opinion de la société sur le potentiel anticancéreux de REOLYSIN(MD), comportent des risques et des incertitudes, connus et inconnus, pouvant entraîner un écart considérable entre les résultats réels et ceux exprimés dans de tels énoncés. Parmi ces risques et incertitudes, citons le financement nécessaire pour mener à bien les projets de recherche et développement, l'efficacité de REOLYSIN(MD) en tant que traitement anticancéreux, la réussite et l'achèvement en temps opportun d'études et d'essais cliniques, la capacité de la société de commercialiser avec succès REOLYSIN(MD), les incertitudes liées à la recherche et à la mise au point de produits pharmaceutiques et les incertitudes liées aux processus réglementaires. Les investisseurs sont priés de consulter les documents trimestriels et annuels que la Société dépose auprès des commissions des valeurs mobilières du Canada et des États-Unis afin d'obtenir de plus amples renseignements sur les risques et les incertitudes liés aux énoncés prospectifs. La société tient à aviser les investisseurs de ne pas se fier outre mesure aux énoncés prospectifs et décline toute obligation de mettre à jour ces énoncés.