Le chiffre d'affaires et le BNPA des activités(1) de Sanofi affichent une solide croissance au T2 2015

Paris, le 30 juillet 2015

Le chiffre d'affaires et le BNPA des activités⁽¹⁾ de Sanofi affichent une solide croissance au T2 2015

(1) Le commentaire du compte de résultat net des activités, indicateur non-GAAP, permet de rendre compte de la performance économique du Groupe (les indicateurs financiers sont définis dans l'Annexe 10). Le compte de résultat consolidé du T2 2015 figure à l'annexe 4. Le passage du résultat net des activités au résultat net IFRS publié est en annexe 3; (2) Sauf indication contraire, la croissance du CA est exprimée à taux de change constants (voir définition à l'Annexe 10) ; (3) Voir page 9 ; (4) Le BNPA des activités en 2014 était de 5,20 EUR.

Chiffres clés du deuxième trimestre et du premier semestre 2015

Chiffre d'affaires du deuxième trimestre et du premier semestre 2015

Au second trimestre 2015, le chiffre d'affaires de Sanofi s'est établi à 9 378 millions d'euros, soit une progression de 16,1 % à données publiées. Les variations de taux de change ont eu un impact positif de 11,2 points, lié principalement au renforcement du dollar américain par rapport à l'euro. À taux de change constants, le chiffre d'affaires a progressé de 4,9 %, reflétant ainsi la solidité de nos activités diversifiées.

Au premier semestre, le chiffre d'affaires a atteint 18 188 millions d'euros, soit une progression de 14,3 % à données publiées. Les variations de taux de change ont eu un impact positif de 10,7 points.

Activité pharmaceutique

Au second trimestre, le chiffre d'affaires de l'activité pharmaceutique a atteint 7 800 millions d'euros, soit une progression de 3,7 % soutenue principalement par les performances de Genzyme et des génériques, qui ont été partiellement compensées par la baisse des ventes de l'activité Diabète. Au premier semestre, le chiffre d'affaires de l'activité pharmaceutique a progressé de 3,0 %, à 15 255 millions d'euros.

(1) Voir Annexe 10 pour définitions des indicateurs financiers

Diabète

Au second trimestre, le chiffre d'affaires de la division Diabète s'est établi à 1 988 millions d'euros, soit une baisse de 3,8 % reflétant comme attendu la baisse des ventes de Lantus^® aux États-Unis, en ligne avec celle du trimestre précédent. Aux États-Unis, le chiffre d'affaires de la division Diabète a atteint 1 134 millions d'euros (en baisse de 14,0 %), soit 57 % du chiffre d'affaires mondial de la division Diabète. Hors États-Unis, le chiffre d'affaires de la division sur la période a progressé de 11,2%, à 854 millions d'euros, soit 43 % de son chiffre d'affaires mondial. Au premier semestre, le chiffre d'affaires de la division Diabète a reculé de 3,5 %, à 3 825 millions d'euros.

Au second trimestre, le chiffre d'affaires de Lantus^® a baissé de 5,8 %, à 1 709 millions d'euros. Aux États-Unis, le chiffre d'affaires de Lantus^® s'est établi à 1 086 millions d'euros, soit un recul de 15,4 % en raison de l'augmentation des remises accordées pour conserver des positions favorables dans les formulaires des principaux payeurs. En dehors des États-Unis, le chiffre d'affaires de Lantus^® a progressé de 13,0 % sur la période. Dans les Marchés Émergents, le chiffre d'affaires de Lantus^® au deuxième trimestre a atteint 305 millions d'euros, soit une progression de 21,4 % soutenue par l'Amérique latine, la Chine et le Moyen-Orient. En Europe de l'Ouest, les ventes du produit ont atteint 230 millions d'euros sur la période, soit une progression de 6,1 % tirée par une hausse à deux chiffres des ventes en France et en Allemagne. Un biosimilaire de Lantus^® a été lancé en juillet dans quelques petits marchés d'Europe de l'Est. Au premier semestre, le chiffre d'affaires de Lantus^® a atteint 3 293 millions d'euros, soit une baisse de 5,4 %.

Toujeo^®, une insuline basale de nouvelle génération, a été lancée aux États-Unis à la fin du mois de mars et un accès significatif au marché a déjà été obtenu. Ainsi, à partir d'août, 73 % des assurés seront couverts par des plans commerciaux et auront un accès non restreint à Toujeo^®, 45 % d'entre eux ayant même accès à une couverture préférentielle de niveau Tier 2. Pour la partie D du Medicare, 91 % des assurés ont un accès non restreint à Toujeo^®. En Europe, à la suite de son approbation en avril, Toujeo^® a été lancé en Allemagne, aux Pays-Bas et dans certains pays nordiques. Toujeo^® a également été approuvé récemment au Japon, au Canada et en Australie. Le chiffre d'affaires global du produit au second trimestre et au premier semestre 2015 a été respectivement de 13 millions d'euros et de 20 millions d'euros.

Au second trimestre, le chiffre d'affaires d'Amaryl^® est resté stable, à 109 millions d'euros, dont 90 millions réalisés dans les Marchés Émergents (+1,3 %). Au premier semestre, le chiffre d'affaires d'Amaryl^® est resté relativement stable à 206 millions d'euros.

Au second trimestre, le chiffre d'affaires d'Apidra^® a atteint 93 millions d'euros, soit une progression de 11,7 %, soutenue par les Marchés Émergents (+27,8 %, à 24 millions d'euros). En Europe de l'Ouest, le chiffre d'affaires a progressé de 8,3 % (à 26 millions d'euros) tandis qu'aux États-Unis, il est resté stable (à 34 millions d'euros). Au premier semestre, le chiffre d'affaires d'Apidra^® a atteint 184 millions d'euros, soit une progression de 11,2 %.

Au second trimestre, le chiffre d'affaires de Lyxumia^® (lixisénatide) a atteint 10 millions d'euros. Les résultats de l'étude de phase IIIb ELIXA sur la tolérance cardiovasculaire de Lyxumia^® ont été présentés lors des 75^èmes sessions scientifiques de l'American Diabetes Association en juin et ont été intégrés dans le dossier de demande d'approbation de lixisénatide qui a été soumis aux États-Unis à la fin de juillet. Au premier semestre, le chiffre d'affaires de Lyxumia^® a atteint 18 millions d'euros.

Afrezza^®, une nouvelle insuline inhalée (partenariat avec MannKind) a été lancée aux États-Unis en février 2015 et a enregistré au deuxième trimestre et au premier semestre de 2015 un chiffre d'affaires qui a été respectivement de 2 millions d'euros et de 3 millions d'euros.

Genzyme

Au second trimestre, le chiffre d'affaires de Genzyme s'est établi à 907 millions d'euros, soit une progression de 26,6 % soutenue par la très bonne performance d'Aubagio^® et l'évolution des lancements de Lemtrada^®. Au second trimestre, Genzyme a enregistré de nouveau une croissance à deux chiffres de son chiffre d'affaires dans toutes les régions, celui-ci progressant de 37,0 % aux États-Unis, à 398 millions d'euros, de 24,9 % en Europe de l'Ouest, à 265 millions d'euros, de 18,0 % dans les Marchés Émergents, à 162 millions d'euros. Au premier semestre, le chiffre d'affaires de Genzyme a progressé de 28,6 %, à 1 728 millions d'euros.

Au second trimestre, le chiffre d'affaires des produits pour Maladies Rares a progressé de 9,1 %, à 647 millions d'euros.

Sur la même période, le chiffre d'affaires de la franchise Gaucher a progressé de 13,1 %, à 215 millions d'euros. Celui de Cerezyme^® a atteint 199 millions d'euros, soit une progression de 6,3 % soutenue par la forte performance dans les Marchés Émergents (+28,1 %, à 76 millions d'euros). Aux États-Unis, les ventes de Cerezyme^® ont enregistré un recul de 11,1 % du fait du lancement de Cerdelga^®, le seul traitement oral de première ligne pour patients atteints de la maladie de Gaucher de type 1. Aux Etats-Unis, le chiffre d'affaires de la franchise Gaucher sur la période a progressé de 15,6 %, à 64 millions d'euros. Au premier semestre, le chiffre d'affaires de Cerezyme^® a progressé de 5,5 %, à 388 millions d'euros. Cerdelga^® a enregistré un chiffre d'affaires de 16 millions d'euros au deuxième trimestre et un chiffre d'affaires de 26 millions d'euros au premier semestre.

Au second trimestre, le chiffre d'affaires de Fabrazyme^® a progressé de 4,9 %, à 146 millions d'euros. Les bonnes ventes enregistrées aux États-Unis (+9,1 %, à 76 millions d'euros), en Europe de l'Ouest (+14,3 %, à 33 millions d'euros) et dans le reste du monde (+25,0 %, à 19 millions d'euros) ont été partiellement compensées par la baisse des ventes dans les Marchés Émergents (-29,2 %, à 18 millions d'euros) reflétant l'impact défavorable de la séquence des approvisionnements au Brésil. Au premier semestre, le chiffre d'affaires de Fabrazyme^® a progressé de 14,9 %, à 287 millions d'euros.

Au second trimestre, le chiffre d'affaires de Myozyme^®/Lumizyme^® a atteint 165 millions d'euros, soit une progression de 14,3 % largement due à l'augmentation du nombre de patients. Aux États-Unis, la croissance du chiffre d'affaires (+21,2 %, à 51 millions d'euros) a été en partie due à la conversion de patients d'une étude clinique fin 2014. Dans les Marchés Émergents, le chiffre d'affaires a progressé de 20,0 %, à 31 millions d'euros. Au premier semestre, le chiffre d'affaires de Myozyme^®/Lumizyme^® a atteint 321 millions d'euros, soit une progression de 16,5 %.

Au second trimestre, le chiffre d'affaires des produits pour le traitement de la sclérose en plaques a progressé de 118,4 %, à 260 millions d'euros.

Pour la première fois, Aubagio^® est devenu la marque la plus importante du portefeuille de Genzyme en termes de chiffre d'affaires trimestriel. Le chiffre d'affaires d'Aubagio^® a atteint 204 millions d'euros, soit une progression de 80,4 % soutenue par les ventes enregistrées aux États-Unis (+59,7 %, à 142 millions d'euros) et en Europe de l'Ouest (46 millions d'euros contre 21 millions d'euros sur la même période en 2014) avec une très bonne performance en France. Au premier semestre, le chiffre d'affaires d'Aubagio^® a progressé de 84,0%, à 374 millions d'euros.

Le chiffre d'affaires de Lemtrada^® a été de 56 millions d'euros au deuxième trimestre dont 21 millions générés en Europe de l'Ouest (principalement en Allemagne et au Royaume-Uni) et 29 millions aux États-Unis où le produit a été introduit en fin d'année dernière. Au premier semestre, le chiffre d'affaires de Lemtrada^® a été de 94 millions d'euros contre 11 millions d'euros sur la même période en 2014.

Santé Grand Public

Le chiffre d'affaires de l'activité Santé Grand Public s'est établi au deuxième trimestre à 890 millions d'euros, soit une progression de 1,3 % intégrant les bonnes performances d'Allegra^®, de Lactacyd^®, de Maalox^® et de Magne B6^®. Aux États-Unis, le chiffre d'affaires sur la période s'est établi à 237 millions d'euros, soit une progression de 7,9 % soutenue par les ventes d'Allegra^® et les « Autres produits » de l'activité Santé Grand Public. Dans les Marchés Émergents, le chiffre d'affaires de l'activité Santé Grand Public a légèrement reculé (de 2,1 %, à 432 millions d'euros) reflétant la baisse des ventes en Russie liée à un ralentissement de la demande à la suite des augmentations de prix mises en oeuvre afin de compenser partiellement la baisse du rouble. En Europe de l'Ouest, le chiffre d'affaires est resté globalement stable (en recul de 0,6 %, à 161 millions d'euros) malgré une diminution du prix de Doliprane^®, en France, en janvier 2015. Au premier semestre, le chiffre d'affaires de l'activité Santé Grand Public a progressé de 3,4 %, à 1 869 millions d'euros.

Génériques

Au second trimestre le chiffre d'affaires de l'activité Génériques a atteint 520 millions d'euros, soit une progression de 9,2 % soutenue par les ventes au Japon (les ventes dans le reste du monde ont progressé de 225,0%, à 27 millions d'euros) où Sanofi et son partenaire Nichi-Iko Pharmaceuticals ont lancé une version générique autorisée de Plavix^® à la fin du trimestre. Dans les Marchés Émergents, le chiffre d'affaires de l'activité Génériques sur la période a atteint 297 millions d'euros, soit une progression de 6,0 % principalement due aux performances enregistrées en Europe de l'Est. Aux États-Unis et en Europe de l'Ouest, le chiffre d'affaires du second trimestre a progressé respectivement de 5,3 % (à 50 millions d'euros) et de 4,4 % (à 146 millions d'euros). Au premier semestre, le chiffre d'affaires de l'activité Génériques a progressé de 9,7 %, à 998 millions d'euros.

Oncologie

Le chiffre d'affaires de l'Oncologie a progressé de 3,6 %, à 390 millions d'euros, les performances de Jevtana^®, Thymoglobulin^®, Mozobil^® et Zaltrap^® ayant été partiellement compensées par la poursuite de l'impact des génériques sur Taxotere^® au Japon. Au premier semestre, le chiffre d'affaires de l'activité Oncologie s'est établi à 747 millions d'euros, soit un recul de 1,9 %.

Au second trimestre, le chiffre d'affaires de Jevtana^® a atteint 82 millions d'euros, soit une progression de 13,6 % principalement due aux ventes aux États-Unis (+18,2 %, à 33 millions d'euros) ainsi qu'au Japon où le produit a été lancé en septembre 2014. Au premier semestre, le chiffre d'affaires de Jevtana^® a progressé de 10,6 %, à 159 millions d'euros.

Le chiffre d'affaires de Thymoglobulin^® a atteint 69 millions d'euros au second trimestre, soit une progression de 13,0 % soutenue par les ventes enregistrées aux Etats-Unis (+14,8%). Au premier semestre, le chiffre d'affaires de Thymoglobulin^® a progressé de 2,8 %, à 124 millions d'euros.

Au second trimestre, le chiffre d'affaires de Taxotere^® a enregistré un recul de 16,4 % (à 62 millions d'euros) principalement dû à la concurrence des génériques au Japon. Sur la même période, le chiffre d'affaires d'Eloxatin^® a enregistré une progression de 6,4 % (à 57 millions d'euros) soutenue par la croissance des ventes en Chine. Au premier semestre, le chiffre d'affaires de Taxotere^® a reculé de 24,3 % (à 115 millions d'euros) et celui d'Eloxatin^® a progressé de 5,4 % (à 111 millions d'euros).

Le chiffre d'affaires de Mozobil^® a atteint 35 millions d'euros au second trimestre, soit une progression de 19,2 % soutenue par la croissance des ventes aux États-Unis (+21,4 %, à 21 millions d'euros). Au premier semestre, le chiffre d'affaires de Mozobil^® a progressé de 19,6 %, à 69 millions d'euros.

Au second trimestre, le chiffre d'affaires de Zaltrap^® a atteint 20 millions d'euros, soit une progression de 20,0 % soutenue par les ventes enregistrées en Europe de l'Ouest qui ont compensé la baisse des ventes aux États-Unis. Au premier semestre, le chiffre d'affaires de Zaltrap^® a progressé de 19,4 %, à 40 millions d'euros.

Produits de Prescription Etablis

Au second trimestre et au premier semestre de 2015, le chiffre d'affaires des Produits de Prescription Etablis a progressé respectivement de 3,1 %, à 3 105 millions d'euros, et de 0,8 % à
6 088 millions d'euros.

Le chiffre d'affaires de Plavix^® a progressé de 15,3 % au second trimestre, à 545 millions d'euros, et a bénéficié au Japon d'une base de comparaison faible au deuxième trimestre 2014, du fait de conditions d'achat favorables au cours du premier trimestre 2014. Comme attendu, de multiples versions génériques de Plavix^® ont été introduites au Japon à la fin de juin 2015 et auront un impact sur les ventes de Plavix^® au second semestre de 2015. Les performances de Plavix^® ont été soutenues par les ventes au Japon (+39,2%, à 208 millions d'euros) et dans les Marchés Émergents (+9,4 %, à 278 millions d'euros) et ont largement compensé la baisse des ventes en Europe de l'Ouest (-16,7 %, à 45 millions d'euros). Au premier semestre, le chiffre d'affaires de Plavix^® a progressé de 2,1%, à 1 028 millions d'euros.

Au second trimestre, le chiffre d'affaires de Lovenox^® s'est établi à 433 millions d'euros (-0,5 %). La performance enregistrée dans les Marchés Émergents (+5,4 %, à 163 millions d'euros) et en Europe de l'Ouest (+2,7 %, à 230 millions d'euros) a été compensée par la baisse du chiffre d'affaires aux États-Unis (-55,2 %, à 17 millions d'euros) due à la concurrence des génériques. Sanofi a connaissance du fait que des concurrents ont déposé auprès des autorités européennes de Santé une demande d'autorisation de commercialisation d'un biosimilaire d'enoxaparine. Au premier semestre, le chiffre d'affaires de Lovenox^® a atteint 871 millions d'euros (+0,4 %).

Au second trimestre, le chiffre d'affaires de Renvela^®/Renagel^® a atteint 231 millions d'euros, soit une progression de 43,1 % soutenue par la croissance des ventes aux États-Unis (+59,1 %, à 174 millions d'euros) qui a bénéficié d'une base de comparaison favorable au deuxième trimestre 2014 en raison du lot limité de génériques de Renvela^® en comprimés qu'Impax a été autorisé à vendre. Le chiffre d'affaires de Renvela^®/Renagel^® a également affiché sur la période une solide progression dans les Marchés Émergents (+90,9 %, à 23 millions d'euros). Des génériques sont actuellement commercialisés dans certains pays d'Europe et Sanofi s'attend toujours à des approbations potentielles de génériques aux États-Unis. Au premier semestre, le chiffre d'affaires de Renvela^®/Renagel^® a progressé de 26,5 %, à 457 millions d'euros.

Au second trimestre, le chiffre d'affaires d'Aprovel^®/Avapro^® a progressé de 1,0 %, à 224 millions d'euros. Les bonnes performances enregistrées dans les Marchés Émergents (+19,8 %, à 143 millions d'euros) ont été soutenues par les ventes réalisées en Amérique latine et ont compensé la baisse du chiffre d'affaires en Europe de l'Ouest (-26,9 %, à 38 millions d'euros) due à la concurrence des génériques. Au premier semestre, le chiffre d'affaires d'Aprovel^®/Avapro^® s'est établi à 425 millions d'euros (+0,5 %).

Vaccins

Au second trimestre, le chiffre d'affaires consolidé de Sanofi Pasteur a atteint 887 millions d'euros, soit une progression de 8,6 % soutenue par les ventes de vaccins contre la grippe dans l'hémisphère Sud, des vaccins Rappels adultes et de VaxServe (une société de Sanofi Pasteur, fournisseur de vaccins de spécialités aux Etats-Unis, ventes enregistrées dans la ligne « Autres Vaccins »). Au second trimestre, le chiffre d'affaires de Sanofi Pasteur aux États-Unis et dans les Marchés Émergents a progressé respectivement de 7,6 % (à 452 millions d'euros) et de 11,3 % (à 344 millions d'euros). Au premier semestre, le chiffre d'affaires de Sanofi Pasteur a progressé de 2,5 %, à 1 584 millions d'euros.

Au second trimestre, le chiffre d'affaires des vaccins Polio/Coqueluche/Hib s'est établi à 273 millions d'euros, soit une diminution de 14,1 % reflétant la baisse du chiffre d'affaires de Pentacel^® aux États-Unis, en raison d'une base de comparaison élevée au deuxième trimestre 2014, et de Pentaxim^® en Chine dû à un effet défavorable de la séquence des approvisionnements. Sur la période, Shantha a vendu pour 7 millions d'euros de Shan5^TM, son vaccin pédiatrique pentavalent, à des organismes internationaux de santé. Au premier semestre, le chiffre d'affaires des vaccins Polio/Coqueluche/Hib a reculé de 1,4 %, à 555 millions d'euros.

Au second trimestre, le chiffre d'affaires de Menactra^® a progressé de 5,7 %, à 133 millions d'euros soutenu par les ventes dans les Marchés Émergents (+30,8% à 19 millions d'euros). Au premier semestre, le chiffre d'affaires de Menactra^® a progressé de 19,6 %, à 220 millions d'euros.

Au second trimestre, le chiffre d'affaires des vaccins Rappels adultes a atteint 118 millions d'euros, soit une progression de 21,7 % soutenue par les ventes enregistrées aux États-Unis (+16,9 %, à 86 millions d'euros) qui ont bénéficié de l'augmentation des livraisons d'Adacel^®. Au premier semestre, le chiffre d'affaires des vaccins Rappels adultes a progressé de 10,4 %, à 213 millions d'euros.

Au second trimestre, le chiffre d'affaires des vaccins contre la Grippe a progressé de 88,1 %, à 114 millions d'euros, et a bénéficié du retard de la campagne de vaccination dans l'hémisphère Sud dû à l'inclusion cette année dans le vaccin de deux nouvelles souches. Au premier semestre, le chiffre d'affaires des vaccins antigrippaux s'est établi à 136 millions d'euros, soit un recul de 32,0 % reflétant une baisse des ventes au Brésil, en raison de l'augmentation des livraisons de l'Institut Butantan, suite à l'accord de transfert de technologie avec Sanofi Pasteur ainsi que des ventes de vaccins contre la grippe pandémique aux Etats-Unis au premier semestre 2014.

Au second trimestre et au premier semestre, le chiffre d'affaires des vaccins Voyageurs et autres maladies endémiques a reculé respectivement de 14,6 %, à 97 millions d'euros, et de 9,0 %, à 179 millions d'euros.

Au second trimestre et au premier semestre, le chiffre d'affaires (non consolidé) de Sanofi Pasteur MSD, la joint venture avec Merck & Co. en Europe, a atteint respectivement 161 millions d'euros (soit une progression de 3,6 % à données publiées) et 300 millions d'euros (soit un recul de 4,2 % à données publiées).

Santé animale

Au second trimestre, le chiffre d'affaires de l'activité Santé animale a de nouveau enregistré une progression à deux chiffres en s'établissant à 691 millions d'euros, soit une progression de 14,2 %, poursuivant ainsi son impressionnant redressement. Aux États-Unis et dans les Marchés Émergents, le chiffre d'affaires de l'activité Santé Animale a progressé respectivement de 20,3% (à 345 millions d'euros) et de 16,3 % (à 164 millions d'euros). Au premier semestre, le chiffre d'affaires de l'activité Santé animale a atteint 1 349 millions d'euros, soit une progression de 13,9 %.

Le chiffre d'affaires du segment Animaux de compagnie a atteint 464 millions d'euros au second trimestre, soit une progression de 16,2 % reflétant le succès de NexGard^® et la performance de Heartgard^® qui a continué de profiter d'approvisionnement limité de produits concurrents. Les ventes de NexGard^®, le produit de nouvelle génération de Merial pour l'élimination des puces et des tiques du chien, ont plus que doublé par rapport au second trimestre de 2014. Sur la période, le chiffre d'affaires des produits de la gamme Frontline^® est resté stable. En juillet, Merial a lancé aux États-Unis Oravet^®, un comprimé à mâcher pour l'hygiène bucco-dentaire du chien. Oravet^® est une solution unique, facile à administrer, qui vient compléter le portefeuille de produits pour Animaux de compagnie de Merial. Au premier semestre, le chiffre d'affaires du segment Animaux de compagnie a progressé de 14,7 %, à 907 millions d'euros.

Au second trimestre, le chiffre d'affaires du segment Animaux de production a atteint 227 millions d'euros, soit une progression de 10,4 % soutenue par la poursuite du redressement de l'activité aviaire dans les Marchés Émergents et par l'activité ruminants qui a bénéficié du succès de LongRange^® aux États-Unis et d'IvermecGold^® au Brésil. Au premier semestre, le chiffre d'affaires du segment Animaux de production a progressé de 12,3 %, à 442 millions d'euros.

Chiffre d'affaires par zones géographiques

1. Monde hors USA, Canada, Europe de l'Ouest, Japon, Corée du Sud, Australie et Nouvelle-Zélande
2.  France, Allemagne, Royaume-Uni, Italie, Espagne, Grèce, Chypre, Malte, Belgique, Luxembourg, Portugal, Pays-Bas, Autriche, Suisse, Suède, Irlande, Finlande, Norvège, Islande, Danemark
3. Japon, Corée du Sud, Canada, Australie et Nouvelle-Zélande

Au second trimestre, le chiffre d'affaires réalisé aux États-Unis a progressé de 2,1 %, à 3 250 millions d'euros. Les performances de Genzyme (+37,0 %), de la Santé Animale (+20,3 %), des Vaccins (+7,6 %), de l'Oncologie (+8,7 %) et de la Santé Grand Public (+7,9 %) ont été partiellement compensées par la baisse des ventes de Lantus^® (-15,4 %). Aux États-Unis, le chiffre d'affaires du premier semestre a progressé de 1,5 %, à 6 226 millions d'euros.

Le chiffre d'affaires dans les Marchés Émergents a atteint 3 182 millions d'euros au second trimestre, soit une progression de 7,5 % soutenue par les performances du Diabète (+17,0 %), de Genzyme (+18,0 %), des vaccins (+11,3 %) et de la Santé animale (+16,3 %). En Asie, le chiffre d'affaires du second trimestre a enregistré une progression de 9,3 % soutenue par l'activité pharmaceutique (+10,6 %). Le chiffre d'affaires en Chine a atteint 537 millions d'euros, soit une progression de 9,2 % soutenue par les ventes de Lantus^® et Plavix^® qui ont été partiellement compensées par la baisse des ventes de vaccins. En Amérique latine, le chiffre d'affaires du second trimestre s'est établi à 982 millions d'euros, soit une progression de 7,1 % soutenue par les ventes de vaccins (+23,8 %) et l'activité Santé Animale (+12,9 %). Le chiffre d'affaires réalisé en Amérique latine a bénéficié de la poursuite de ventes plus importantes au Venezuela (+31,1 %, à 199 millions d'euros) en raison de la séquence des achats liée aux conditions du marché local (Sanofi ne pense pas que cet accroissement de la demande va perdurer tout au long de 2015). Au Brésil, le chiffre d'affaires sur la période a atteint 334 millions d'euros (en recul de 5,2 %), la croissance de l'activité Diabète et des ventes de vaccins ayant été compensée par la baisse des ventes de l'activité Santé Grand Public et des produits pour maladies rares. Au second trimestre, le chiffre d'affaires réalisé en Europe de l'Est, en Russie et en Turquie a progressé de 3,0 %, à 616 millions d'euros. Les performances enregistrées en Turquie et en Pologne ont été partiellement compensées par la baisse des ventes en Russie. En Russie, le chiffre d'affaires a baissé de 11,6 %, à 159 millions d'euros, en raison du contexte économique local et de la situation du rouble. En Afrique et au Moyen-Orient, le chiffre d'affaires a progressé de 9,0 %, à 602 millions d'euros. Dans les Marchés Émergents, le chiffre d'affaires du premier semestre a progressé de 7,4 %, à 6 041 millions d'euros.

Au second trimestre, le chiffre d'affaires réalisé en Europe de l'Ouest s'est établi à 1 998 millions d'euros, soit une progression de 3,4 % incluant une très bonne performance de Genzyme (+24,9%) et une croissance de 6,5 % du chiffre d'affaires du Diabète. En Europe de l'Ouest, au premier semestre, le chiffre d'affaires a progressé de 1,9 %, à 4 029 millions d'euros.

Au Japon, le chiffre d'affaires au deuxième trimestre a atteint 545 millions d'euros, soit une progression de 9,1 % reflétant une base de comparaison favorable pour Plavix^® et une forte contribution des génériques, ce qui a largement compensé la baisse des ventes de vaccins et la concurrence des génériques sur Taxotere^®. Au premier semestre, le chiffre d'affaires a baissé de
0,5 %, à 1 114 millions d'euros.

Recherche et Développement : Mise à jour

Mise à jour règlementaire 

Depuis la publication des résultats du premier trimestre, le 30 avril 2015, les évolutions au niveau règlementaire ont été les suivantes :

• Fin juillet, le dossier de lixisenatide, un analogue du GLP-1 en une prise par jour, a été soumis (New Drug Application-NDA) à la FDA (Food and Drug Administration) des Etats-Unis pour le traitement du diabète.
• En juillet, la FDA des Etats-Unis a approuvé Praluent^® (alirocumab, collaboration avec Regeneron). Il s'agit du premier traitement d'une nouvelle classe de médicaments connus sous le nom d'inhibiteurs PCSK9 approuvé par la FDA. Praluent^® est indiqué comme un traitement d'appoint au régime alimentaire et aux statines à la dose maximale tolérée afin d'obtenir une diminution supplémentaire du taux de cholestérol à lipoprotéines de faible densité (LDL-C) chez les adultes présentant une hypercholestérolémie familiale hétérozygote ou une maladie cardiovasculaire artérioscléreuse clinique. En parallèle, le CHMP a également émis en juillet une opinion favorable recommandant l'homologation de Praluent^® dans l'Union européenne. La décision finale de l'EMA est attendue fin septembre.
• En juillet, le ministère japonais de la Santé, du Travail et de la Protection sociale (MHLW) a accordé une autorisation de mise sur le marché à Lantus XR^® (connue sous le nom de Toujeo^® aux États-Unis et en Europe), une nouvelle génération d'insuline basale pour le traitement du diabète de type 1 et de type 2. Toujeo^® a été également homologué au Canada en mai ainsi qu'en Australie en juin.
• En juin, la FDA a accordé l'appellation de découverte capitale à l'olipudase alfa. Cette enzymothérapie substitutive expérimentale est développée par Genzyme dans le traitement des patients atteints de maladie de Niemann-Pick de type B.

A la fin juillet 2015, le portefeuille de R&D de Sanofi comprenait 36 nouvelles entités moléculaires pharmaceutiques (hors projets de gestion de cycle de vie) et candidats vaccins en phase de développement clinique, dont 12 sont en phase III ou ont fait l'objet de demandes de mise sur le marché auprès des autorités réglementaires.

Collaboration

A la fin juillet, Sanofi et Regeneron ont conclu une nouvelle collaboration mondiale pour la recherche, le développement et la commercialisation de nouveaux anticorps anticancéreux dans le domaine émergent de l'immuno-oncologie. Dans le cadre de cette alliance, les deux entreprises développeront conjointement un inhibiteur du récepteur-1 de mort cellulaire programmée (PD-1) actuellement en phase 1 et prévoient, dès 2016, le lancement d'essais cliniques avec de nouveaux candidats thérapeutiques identifiés dans le cadre des programmes précliniques innovants en cours. Outre PD-1, la collaboration portera sur d'autres cibles en développement préclinique parmi lesquelles des anticorps dirigés contre le gène d'activation lymphocytaire 3 (LAG3), la protéine liée au récepteur du facteur de nécrose tumorale induit par les glucocorticoïdes (GITR) et un ligand inhibiteur du récepteur-1 de mort cellulaire programmée (PD-L1). 

Mise à jour du portefeuille

Phase III :

• En juin, Sanofi et Regeneron ont annoncé que l'essai de phase III ODYSSEY JAPAN évaluant  Praluent^® a atteint son critère d'évaluation principal. À la semaine 24, les patients traités par Praluent^®, en association avec un traitement standard incluant des statines, ont présenté une réduction de leur taux de mauvais cholestérol (LDL-C), par rapport aux valeurs de départ supérieure de 64 % en moyenne, à celle obtenue par le traitement standard administré seul (p<0,0001).
• Les résultats complets de l'étude ELIXA de phase IIIb, conçue pour évaluer la tolérance cardiovasculaire (CV) de Lyxumia^® (lixisénatide) chez des adultes atteints de diabète de type 2 à risque CV élevé ont été présentés en juin et ont permis le dépôt du dossier de demande d'approbation (NDA) de lixisénatide soumis à la FDA des Etats-Unis.
• Les résultats des études de prolongation sur 12 mois d'EDITION JP 1 et d'EDITION JP 2 dans le cadre desquelles des patients japonais (atteints de diabète respectivement de type 1 et de type 2) ont été traités par Toujeo^® ou par Lantus^® ont été présentés en juin et ont montré que Toujeo^® a permis d'obtenir un contrôle similaire de la glycémie avec moins de personnes rencontrant des épisodes d'hypoglycémie nocturne, comparativement à Lantus^®.
• En mai, Sanofi et Regeneron ont annoncé que SARIL-RA-TARGET, étude de phase III du sarilumab, un anticorps expérimental entièrement humanisé contre le récepteur IL-6, a atteint ses critères principaux combinés d'efficacité chez des patients atteints de polyarthrite rhumatoïde (PR) qui ne répondaient pas aux inhibiteurs TNF-alpha ou y étaient intolérants (TNF-IR). Deux autres essais additionnels au programme de phase III, SARIL-RA-EASY (évaluant la performance technique et la facilité d'emploi du dispositif d'auto-injection du sarilumab) et SARIL-RA-ASCERTAIN (une étude de tolérance du sarilumab comparativement à un calibrateur dont le but était d'évaluer la tolérance de deux doses sous-cutanées de sarilumab et de tocilizumab) ont également atteint leurs critères d'évaluation principaux. Les résultats détaillés de l'ensemble des trois essais SARIL-RA seront présentés dans le cadre de futurs congrès médicaux.

Phase II :

• Des résultats additionnels positifs d'une analyse intérimaire des données d'une étude pivot de phase IIb du dupilumab (collaboration avec Regeneron) dans le traitement de l'asthme modéré à sévère chez des patients adultes non contrôlés malgré un traitement par corticoïdes inhalés et par beta agonistes de longue durée d'action ont été présentés en mai. L'étude a atteint son critère d'évaluation principal, à savoir l'amélioration de la fonction respiratoire des patients asthmatiques dont les concentrations sanguines d'éosinophiles étaient élevées. Sur la base des discussions menées avec la FDA des Etats-Unis, cette étude de phase IIb pourrait être considérée comme l'une des deux études d'efficacité pivots nécessaires pour présenter une éventuelle demande de licence de produit biologique (BLA) pour le dupilumab dans le traitement de l'asthme. Une étude de phase III évaluant dupilumab chez des patients atteints d'asthme persistant non contrôlé a été initiée.
• Olipudase alfa, GZ402665, une enzymothérapie substitutive expérimentale, est entrée en phase II dans le traitement de la maladie de Niemann-Pick de type B.
• Sanofi a décidé de ne pas poursuivre la collaboration avec Regeneron sur le SAR391786, un anticorps monoclonal anti-GDF8 évalué dans la sarcopénie.
• L'étude de validation du concept (Proof of Concept) de fresolimumab dans l'hyalinose segmentaire et focale n'a pas atteint son objectif.

Phase I :

• Un antagoniste TrkA, GR389988, est entré en phase I dans l'ostéo-arthrite.

Résultats financiers du deuxième trimestre et du premier semestre 2015

Résultat net des activités⁽⁵⁾

Sanofi a enregistré un chiffre d'affaires de 9 378 millions d'euros au deuxième trimestre 2015, soit une progression de 16,1 % à données publiées (de 4,9 %, à taux de change constants). Le chiffre d'affaires du premier semestre a atteint 18 188 millions d'euros, soit une progression de 14,3 % à données publiées (et de 3,6 % à taux de change constants).

Au second trimestre et au premier semestre, les Autres revenus ont progressé respectivement de 16,9 %, à 83 millions d'euros, et de 5,8 %, à 163 millions d'euros. À taux de change constants, ils sont restés stables sur le second trimestre et ont reculé de 7,8 % au premier semestre, reflétant la baisse des redevances sur les ventes d'Enbrel^® en Europe.

La marge brute du second trimestre a atteint 6 523 millions d'euros, soit une progression de 17,8 % (ou de 4,8 % à taux de change constants). Le ratio de marge brute s'est établi à 69,6 %, soit une amélioration de 1,0 point de pourcentage par rapport au second trimestre de 2014. Cette amélioration est essentiellement liée à un impact positif des taux de change. L'effet favorable de Genzyme et de Renagel^® a été compensé par le mix Vaccins et Lantus^® aux Etats-Unis. Au premier semestre de 2015, le ratio de marge brute s'est établi à 69,4 %, soit une progression de 0,6 point de pourcentage par rapport au premier semestre de 2014. Sanofi continue à escompter un ratio de marge brute pour 2015 compris entre 68% et 69%.

Au second trimestre, les dépenses de Recherche et Développement ont augmenté de 8,6 % (et baissé de 0,3 %, à taux de change constants), à 1 290 millions d'euros reflétant d'une part une baisse des dépenses liées au diabète, à alirocumab et à l'oncologie et d'autre part une augmentation des dépenses liées à dupilumab. Au premier semestre, les dépenses de R&D ont progressé de 7,0 % (et reculé de 1,0 % à taux de change constants) à 2 489 millions d'euros. Au premier semestre 2015, le ratio des dépenses de R&D sur le chiffre d'affaires a reculé de 0,9 point de pourcentage à 13,7 %.

Les frais commerciaux et généraux ont progressé au second trimestre de 17,4 %, à 2 648 millions d'euros. À taux de change constants, ils ont progressé de 5,9 % du fait des investissements dans les nouveaux lancements dans la sclérose en plaques, la Santé animale, ainsi que dans le Diabète. Le ratio des frais commerciaux et généraux sur le chiffre d'affaires s'est établi à 28,2 %, soit une progression de 0,3 point de pourcentage par rapport à celui du second trimestre de 2014. Au premier semestre, les frais commerciaux et généraux ont atteint 5 086 millions d'euros, soit une progression de 17,4 % (ou de 6,2 %, à taux de change constants). Au premier semestre 2015, le ratio des frais commerciaux et généraux sur le chiffre d'affaires a été de 28,0 %, soit une augmentation de 0,8 point de pourcentage par rapport au premier semestre de 2014.

Au second trimestre, les autres produits d'exploitation nets de charges ont représenté une charge de 20 millions d'euros contre un produit de 54 millions d'euros sur la même période en 2014, ce montant incluant un paiement de 62 millions d'euros lié à la cession à Tolmar Pharmaceuticals des droits sur Eligard^® aux États-Unis. Au premier semestre, les autres produits d'exploitation nets de charge ont représenté une charge de 87 millions d'euros contre un produit de 29 millions d'euros sur la même période en 2014. Au premier semestre 2015, cette ligne incluait une perte de change de 100 millions d'euros liée à nos activités au Venezuela.

Au second trimestre, la contribution des sociétés mises en équivalence a atteint 30 millions d'euros contre 26 millions d'euros au second trimestre de 2014. Cette ligne intègre la quote-part de résultat liée à la participation dans Regeneron, comptabilisée selon la méthode de la mise en équivalence depuis début avril 2014, ainsi que la quote-part de résultat de Sanofi Pasteur MSD (la joint-venture avec Merck & Co. en Europe). Au premier semestre, la contribution des sociétés mises en équivalence a atteint 61 millions d'euros contre 39 millions d'euros sur la même période en 2014.

Au second trimestre, la part attribuable aux intérêts non contrôlants a été de -29 millions d'euros contre -30 millions d'euros au second trimestre de 2014. Au premier semestre, elle a été de -62 millions d'euros contre -65 millions d'euros sur la même période en 2014.

(5) Voir l'Annexe 10 pour les définitions des indicateurs financiers et l'Annexe 3 pour le passage du résultat net des activités au résultat net IFRS publié.

Au second trimestre le résultat opérationnel des activités⁽⁶⁾ a progressé de 19,6 %, à 2 566 millions d'euros. À taux de change constants, il a progressé de 4,7 %. Le ratio du résultat opérationnel des activités sur le chiffre d'affaires a été de 27,4 %, soit une augmentation de 0,8 point de pourcentage par rapport à la même période de l'an dernier. Au premier semestre, le résultat opérationnel des activités a atteint 4 964 millions d'euros, soit une progression de 15,7 % (ou de 3,4 % à taux de change constants). Au premier semestre 2015, le ratio du résultat opérationnel des activités sur le chiffre d'affaires a été de 27,3 %, soit une amélioration de 0,3 point de pourcentage par rapport au premier semestre 2014.

Au second trimestre, les charges financières nettes de produits ont atteint 112 millions d'euros contre 94 millions d'euros au second trimestre 2014. Au second trimestre 2014, cette ligne incluait une plus-value de 31 millions d'euros avant impôts provenant de la cession de certains investissements financiers. Au premier semestre, les charges financières nettes de produits ont atteint 209 millions d'euros contre 170 millions d'euros sur la même période en 2014.

Au second trimestre et au premier premier semestre, le taux d'impôt effectif a été de 25 % et est resté stable par rapport aux mêmes périodes de 2014.

Au second trimestre, le résultat net des activités⁽⁵⁾ a progressé de 19,7 %, à 1 840 millions d'euros. À taux de change constants, il a progressé de 4,2 %. Au second trimestre, le ratio du résultat net des activités sur le chiffre d'affaires a été de 19,6 % contre 19,0 % sur la même période en 2014. Au premier semestre, le résultat net des activités a progressé de 15,6 % (ou de 2,9 % à taux de change constants), à 3 566 millions d'euros. Sur cette même période, le ratio du résultat net des activités sur le chiffre d'affaires a été de 19,6 %, soit une amélioration de 0,2 point de pourcentage par rapport au premier semestre 2014.

Passage du résultat net des activités au résultat net IFRS publié (voir Annexe 3)

Le passage du résultat net des activités au résultat net IFRS publié fait ressortir les éléments suivants pour le premier semestre 2015:

• Une charge d'amortissement des immobilisations incorporelles de 1 229 millions d'euros, liée d'une part à la mise à leur juste valeur lors de l'acquisition de sociétés (principalement Aventis, pour un montant de 354 millions d'euros; Genzyme, pour un montant de 449 millions d'euros et Merial pour un montant de 241 millions d'euros) et d'autre part liée aux immobilisations incorporelles acquises (licences/produits, pour un montant de 57 millions d'euros). Au deuxième trimestre, il a été enregistré une charge d'amortissement des immobilisations incorporelles de 611 millions d'euros, liée d'une part à la mise à leur juste valeur lors de l'acquisition de sociétés (principalement Aventis, pour un montant de 176 millions d'euros ; Genzyme, pour un montant de 223 millions d'euros et Merial pour un montant de 122 millions d'euros) et d'autre part liée aux immobilisations incorporelles acquises (licences/produits, pour un montant de 29 millions d'euros). Ces éléments n'ont pas d'impact sur la trésorerie du Groupe.
• Une dépréciation des immobilisations incorporelles de 28 millions d'euros (dont 1 million d'euros au deuxième trimestre). Cet élément n'a pas d'impact sur la trésorerie du Groupe.

(5) Voir l'Annexe 10 pour les définitions des indicateurs financiers et l'Annexe 3 pour le passage du résultat net des activités au résultat net IFRS publié.

(6) Le résultat opérationnel des activités est le résultat sectoriel utilisé par le Groupe. Le compte de résultat consolidé du T2 2015 figure à l'annexe 4

• Un produit de 71 millions d'euros reflétant principalement une diminution de la juste valeur des compléments de prix liés aux CVRs (18 millions d'euros, dont une charge de 5 millions d'euros au deuxième trimestre) et des paiements éventuels dus à Bayer (39 millions d'euros, dont 59 millions d'euros au deuxième trimestre) relatifs à Lemtrada^®.
• 381 millions d'euros de coûts de restructuration (dont 28 millions d'euros au deuxième trimestre, principalement lié à la poursuite de la transformation en Europe).
• 561 millions d'euros d'impact fiscal lié aux éléments susmentionnés, dont 431 millions d'euros d'impôts différés générés par la charge d'amortissement des immobilisations incorporelles, 135 millions d'euros liés aux coûts de restructuration, 10 millions d'euros liés à la dépréciation des immobilisations incorporelles et une charge de 15 millions d'euros liés à la diminution de la juste valeur des compléments de prix et des paiements éventuels. Au deuxième trimestre, l'impact fiscal lié aux éléments susmentionnés a été de 206 millions d'euros, dont 214 millions d'euros d'impôts différés générés par la charge d'amortissement des immobilisations incorporelles et une charge de 22 millions d'euros liés à la diminution de la juste valeur des compléments de prix et des paiements éventuels (voir Annexe 3).
• 111 millions d'euros de taxe sur les dividendes versés aux actionnaires de Sanofi.
• Au niveau de la contribution des sociétés mises en équivalence, une charge de 127 millions d'euros, nette d'impôts (dont 65 millions d'euros au deuxième trimestre), principalement liée à la mise à la juste valeur des actifs et passifs des sociétés associées acquises, et à l'amortissement des immobilisations incorporelles des co-entreprises. Cet élément n'a pas d'impact sur la trésorerie du Groupe.

Allocation du Capital

Au premier semestre 2015, le Groupe a généré un cash-flow opérationnel en croissance de 29 % à
3 084 millions d'euros après prise en compte des acquisitions d'immobilisations corporelles de 667 millions d'euros et d'une augmentation du besoin en fonds de roulement de 181 millions d'euros. Ce cash-flow opérationnel a contribué à financer les rachats d'actions (1 243 millions d'euros), partiellement compensés par l'apport lié à l'émission de nouvelles actions (462 millions d'euros), le dividende payé par Sanofi (3 694 millions d'euros), les acquisitions et partenariats nets des cessions (363 millions d'euros) et les coûts de restructuration (345 millions d'euros). La dette nette a augmenté en passant de 7 171 millions d'euros au 31 décembre 2014, à 9 726 millions d'euros à la fin de juin 2015 (montant net de 4 701 millions d'euros de trésorerie et équivalents de trésorerie) et inclut l'effet de la conversion de la dette qui représente 391 millions d'euros et concerne principalement la dette en dollars américains.

Déclarations prospectives

Ce communiqué contient des déclarations prospectives. Ces déclarations ne constituent pas des faits historiques. Ces déclarations comprennent des projections et des estimations ainsi que les hypothèses sur lesquelles celles-ci reposent, des déclarations portant sur des projets, des objectifs, des intentions et des attentes concernant des résultats financiers, des événements, des opérations, des services futurs, le développement de produits et leur potentiel ou les performances futures. Ces déclarations prospectives peuvent souvent être identifiées par les mots « s'attendre à », « anticiper », « croire », « avoir l'intention de », « estimer » ou « planifier », ainsi que par d'autres termes similaires. Bien que la direction de Sanofi estime que ces déclarations prospectives sont raisonnables, les investisseurs sont alertés sur le fait que ces déclarations prospectives sont soumises à de nombreux risques et incertitudes, difficilement prévisibles et généralement en dehors du contrôle de Sanofi, qui peuvent impliquer que les résultats et événements effectifs réalisés diffèrent significativement de ceux qui sont exprimés, induits ou prévus dans les informations et déclarations prospectives. Ces risques et incertitudes comprennent notamment les incertitudes inhérentes à la recherche et développement, les futures données cliniques et analyses, y compris postérieures à la mise sur le marché, les décisions des autorités réglementaires, telles que la FDA ou l'EMA, d'approbation ou non, et à quelle date, de la demande de dépôt d'un médicament, d'un procédé ou d'un produit biologique pour l'un de ces produits candidats, ainsi que leurs décisions relatives à l'étiquetage et d'autres facteurs qui peuvent affecter la disponibilité ou le potentiel commercial de ces produits candidats, l'absence de garantie que les produits candidats s'ils sont approuvés seront un succès commercial, l'approbation future et le succès commercial d'alternatives thérapeutiques, la capacité du Groupe à saisir des opportunités de croissance externe, l'évolution des cours de change et des taux d'intérêt, l'impact de la politique de maîtrise des coûts opérationnels et leur évolution, le nombre moyens d'actions en circulation ainsi que ceux qui sont développés ou identifiés dans les documents publics déposés par Sanofi auprès de l'AMF et de la SEC, y compris ceux énumérés dans les rubriques « Facteurs de risque » et « Déclarations prospectives » du document de référence 2014 de Sanofi, qui a été déposé auprès de l'AMF ainsi que dans les rubriques « Risk Factors » et « Cautionary Statement Concerning Forward-Looking Statements » du rapport annuel 2014 sur Form 20-F de Sanofi, qui a été déposé auprès de la SEC. Sanofi ne prend aucun engagement de mettre à jour les informations et déclarations prospectives sous réserve de la réglementation applicable notamment les articles 223-1 et suivants du règlement général de l'Autorité des marchés financiers.

Annexes

Liste des annexes

Annexe 1 : Chiffre d'affaires consolidé par produit et zone géographique