Ipsen finalise l''acquisition de tous les actifs d''OBI-1 d''Octagen Corporation

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Ipsen (Paris:IPN) annonce aujourd’hui avoir finalisé l'acquisition de tous les actifs relatifs à OBI-1d’Octagen Corporation annoncée le 5 juin dernier suite à l’approbation de ses actionnaires. Ipsen a par conséquent effectué un premier versement à Octagen de 10,5 millions de dollars US. Par ailleurs, à la date du transfert effectif des actifs d’OBI-1, Ipsen cèdera à Octagen sa participation dans cette société.

À propos de OBI-1

OBI-1 est un Facteur VIII porcin recombinant. La réactivité croisée du FVIII porcin (pFVIII) avec les anticorps anti-FVIII humains étant faible, OBI-1 devrait pouvoir être utilisé pour arrêter les hémorragies chez les patients hémophiles présentant des inhibiteurs, via le même mécanisme de coagulation que celui du FVIII chez les patients sans inhibiteurs.

Des études cliniques de phase I et II avec OBI-1 ont été menées aux États-Unis, au Canada, en Afrique du Sud et en Russie. Des résultats prometteurs de l’étude de phase II sur OBI-1 ont été présentés à l’American Society of Haematology en décembre 2007 : « OBI-1 peut être administré sous la forme d’une perfusion de courte durée. Il a permis de contrôler efficacement toutes les hémorragies survenues dans le cadre de cette étude et il était bien toléré. »¹ Des études complémentaires sont désormais prévues pour optimiser la fourchette de doses d’OBI-1 et pour confirmer sa sécurité et son efficacité à long terme dans le traitement des hémorragies, dans une cohorte plus grande d’individus avec une hémophilie A congénitale compliquée par la présence d’inhibiteurs du Facteur VIII humain, ou avec une hémophilie A acquise.

À propos de l’hémophilie A

L’hémophilie A congénitale est une anomalie de la coagulation d’origine génétique, due à un déficit en Facteur VIII (FVIII). Cette maladie touche surtout les hommes, avec une incidence de 1 sur 5 000 naissances mâles. Selon le CDC (Centers for Disease Control), environ 13 000 personnes vivent avec l’hémophilie A aux États-Unis. L’hémophilie A se caractérise par de fréquentes hémorragies spontanées, ainsi que des hémorragies prolongées suite à un traumatisme ou une intervention chirurgicale. Le traitement et la prévention des hémorragies consistent à administrer le FVIII manquant, sous la forme d’un facteur VIII recombinant ou obtenu à partir de plasma humain.

Une complication majeure du traitement de l’hémophilie A est la production d’anticorps (appelés inhibiteurs) dirigés contre le FVIII humain. Approximativement 30% des patients atteints d’hémophilie A vont développer des anticorps dirigés contre le FVIII humain durant leur vie. Chez ces patients, le contrôle des hémorragies est basé sur des traitements qui ne nécessitent pas l’administration de FVIII.

La production d’anticorps anti-FVIII humain peut aussi apparaître chez des individus avec une coagulation normale. Ces auto-anticorps neutralisent le FVIII circulant, créant ainsi un déficit en FVIII. Cette maladie s’appelle l’hémophilie A acquise. L’hémophilie A acquise est une maladie rare qui touche environ 1,48 personne sur un million, avec 445 cas annuels estimés aux États-Unis. L’hémophilie A acquise est souvent associée à une maladie auto-immune, une pathologie maligne ou une grossesse, mais environ 50% des cas ne sont associés à aucune pathologie sous-jacente. Les manifestations cliniques de l’hémophilie A acquise sont les hémorragies spontanées ou les hémorragies prolongées suite à un traumatisme ou à une chirurgie mineurs. Cette maladie est plus sévère et anatomiquement plus variée que l’hémophilie A congénitale.

Le traitement substitutif avec le FVIII humain a un intérêt limité parce qu’il est rapidement neutralisé par les anticorps circulants. Chez ces patients, le contrôle des hémorragies est aussi basé sur des traitements qui contournent le besoin d’administrer le FVIII.

A propos d'Ipsen

Ipsen est un groupe pharmaceutique international spécialisé, tourné vers l’innovation, qui commercialise actuellement plus de 20 médicaments et rassemble près de 4 000 collaborateurs dans le monde. Sa stratégie de développement repose sur une complémentarité entre les produits de spécialité, moteurs de sa croissance, issus des domaines thérapeutiques qu’il cible (oncologie, endocrinologie et désordres neuromusculaires), et les produits de médecine générale qui contribuent notamment au financement de sa recherche. La localisation de ses quatre centres de Recherche et Développement (Paris, Boston, Barcelone, Londres) et sa plate-forme d’ingénierie des peptides et des protéines lui permettent d’être en relation avec les meilleures équipes universitaires et d’accéder à un personnel de grande qualité. Plus de 700 personnes sont affectées aux activités de R&D, avec pour mission la découverte et le développement de médicaments innovants au service des patients. Cette stratégie est également soutenue par une politique active de partenariats. En 2007, les dépenses de R&D ont atteint environ 185 millions d’euros, soit plus de 20 % du chiffre d’affaires consolidé, qui s’est élevé à 920,5 millions d’euros. Le produit des activités ordinaires s’est établi à 993,8 millions d’euros au terme du même exercice. Les actions Ipsen sont négociées sur le compartiment A d’Euronext Paris (mnémonique : IPN, code ISIN : FR0010259150). Ipsen est membre du SRD (« Service de Règlement Différé ») et fait partie du SBF 120. Le site Internet d'Ipsen est www.ipsen.com.

Avertissement

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¹ “A Phase II Open-Label Study Evaluating Hemostatic Activity, Pharmacokinetics and Safety of Recombinant Porcine Factor VIII (rpFVIII, OBI-1) in Hemophilia A Patients with Inhibitors Directed Against Human FVIII (hFVIII)”, Johnny Mahlangu et al., American Society of Hemophilia, décembre 2007