Bioclinica fournit une solution de contrôle axée sur les risques au Japon

EPS va mener des études cliniques en utilisant COMPASS

DOYLESTOWN, Pennsylvanie, 25 janvier 2016 /PRNewswire/ -- Bioclinica(®), Inc., un fournisseur de technologies et services spécialisés dans les essais cliniques, a annoncé aujourd'hui que la société de recherche sous contrat (CRO) japonaise, EPS Corporation (EPS), a choisi la technologie COMPASS et les services professionnels de Bioclinica comme solution de contrôle axée sur les risques (RBM) pour ses essais cliniques au Japon.

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« Nous sommes ravis qu'EPS, réputée être la CRO la plus progressiste du Japon, ait choisi Bioclinica comme pionnier du RBM », a déclaré le vice-président principal de département du développement des produits et de la technologie de Bioclinica, M. Andrew Masters. « Nous apportons une solution logicielle intégrée et complète visant à satisfaire les CRO et les sponsors réticents à prendre des risques. Ceci englobe de donner à EPS la possibilité de suivre les indicateurs clés de risque avec les tâches et les actions connexes, dans tout leur portefeuille d'études. Le contrôle centralisé avec COMPASS constitue une meilleure façon et une voie plus rentable pour contrôler les essais cliniques, et il vise à améliorer les résultats sur le site et la qualité globale de l'étude. »

« EPS souhaitait vraiment mettre en oeuvre des services de RBM efficaces et conformes aux initiatives du MHLW (Ministère japonais de la Santé, du Travail et des Affaires sociales), de la PMDA (Agence japonaise des produits pharmaceutiques et des dispositifs médicaux), de la FDA (Agence américaine des produits alimentaires et médicamenteux) et de l'EMA (Agence européenne des médicaments), à même de traiter le volume et la diversité de nos études », a déclaré le président et directeur délégué d'EPS, M. Hisashi Tanaka. « De notre enquête exhaustive sur les technologies RBM disponibles sur le marché, nous avons conclu que nos services RBM avec la technologie complète COMPASS et les services professionnels offerts par Bioclinica correspondraient au mieux au dessein du RBM, tout en répondant à trois facteurs essentiels pour garantir de bons services RBM - les personnes, les procédures et la technologie - en ayant conjointement recours à une solution logicielle en tant que service (SaaS) RBM offrant d'exceptionnelles capacités d'intégration des données. »

Bioclinica offre une solution RBM riche en fonctionnalités avec une librairie de 44 indicateurs de risques clés (KRI) standards et une capacité à ajouter d'autres KRI personnalisés. Le suivi et la visualisation à l'échelle de l'étude et du site, associés à une alerte et des recommandations d'action solides, se sont démarqués des systèmes concurrents lors d'une évaluation exhaustive et d'un essai du sandbox, selon M. Tanaka. « Lorsque nous avons examiné la facilité de configuration et de déploiement, la capacité de connexion à d'autres systèmes cliniques électroniques existants et la flexibilité globale de la solution nécessaires pour répondre à nos besoins, COMPASS est arrivé en tête en termes de solution RBM professionnelle à nos yeux. »

M. Masters a expliqué : « L'intégration des données est le pilier des analyses RBM réussies. COMPASS a été conçu spécialement pour traiter des données opérationnelles et des données des patients provenant de la saisie électronique des données (EDC), du système de gestion des essais cliniques (CTMS), du service de gestion en temps réel (RTSM) et d'autres systèmes d'obtention demandant peu de configuration, ce qui donne aux utilisateurs une confiance absolue dans nos analyses RBM ».

« Nous espérons bien que notre solution RBM complète va marquer une différence tangible dans la capacité d'EPS à voir et à gérer les KRI », a ajouté M. Masters. COMPASS apporte des équipes d'étude avec une visibilité précoce sur le site et sur les tendances des patients pour améliorer la qualité des données et la supervision des essais, en réduisant les coûts grâce à un contrôle centralisé via la technologie.

Les gestionnaires de l'étude, les contrôleurs et d'autres membres de l'équipe d'EPS suivent un programme de formation très complet. « Nous voulons garantir à nos clients de devenir aussi experts dans l'utilisation de COMPASS que notre propre équipe », a déclaré M. Masters. « Bioclinica fait basculer le paradigme dans la technologie, garantissant ainsi l'autonomie des CRO. »

La mise en oeuvre de COMPASS et des services connexes RBM professionnels de Bioclinica est en cours car la technologie d'études réelles va être lancée dans les mois à venir. « EPS a hâte de travailler avec Bioclinica dans cette ère de RBM novatrice sur le plan technologique, afin de contribuer au développement des produits pharmaceutiques », a déclaré M. Tanaka.

Vous en saurez plus sur Bioclinica et sur ses solutions de télésanté en cliquant sur www.bioclinica.com [http://www.bioclinica.com/], et sur Twitter à l'adresse http://twitter.com/bioclinica [http://twitter.com/bioclinica].

À propos d'EPS Corporation
EPS est une filiale détenue à 100 pour cent par EPS Holdings Inc. (TYO : 4282) et fait partie d'une grande organisation au sein du groupe EPS. EPS est l'une des principales sociétés de recherche sous contrat (CRO), et elle fournit des services prenant complètement en charge - de la planification des essais cliniques au contrôle post-commercialisation - les activités de développement des entreprises pharmaceutiques au Japon.

Vous en saurez plus en cliquant sur http://www.eps-holdings.co.jp/en/about/network.html [http://www.eps-holdings.co.jp/en/about/network.html] et sur http://www.eps.co.jp/ [http://www.eps.co.jp/].

À propos de Bioclinica
Bioclinica est un fournisseur de services spécialisés qui s'appuie sur le savoir-faire et la technologie pour faciliter les processus d'essais cliniques. Bioclinica est organisée autour de trois secteurs d'activités afin d'offrir des services ciblés prenant en charge des technologies à multiples facettes. Le segment « Medical Imaging and Biomarkers » offre de services d'imagerie médicale et de tolérance cardiaque et englobe un laboratoire de marqueurs moléculaires. Le segment « eHealth Solutions » offre une plateforme technologique de cliniques électroniques et des services professionnels, ainsi que des solutions pour la sécurité et la réglementation. Sont regroupés sous le segment « Global Clinical Research » de Bioclinica un réseau de sites de recherche, des services de recrutement et de rétention des patients et un département de recherche post-homologation. L'entreprise est au service de plus de 400 sociétés pharmaceutiques, biotechnologiques et d'appareils - dont les 20 premières - grâce à un réseau de bureaux aux États-Unis, en Europe et en Asie.

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