Le stent coronaire à élution de sirolimus CYPHER(R) surpasse le stent Taxus dans un essai clinique comparatif sur les petits vaisseaux

MIAMI, February 3 /PRNewswire/ --

- L'étude ISAR-SMART suggère des différences en termes de perte tardive, de resténose et de revascularisation de la lésion cible

Les résultats d'un essai clinique prospectif, randomisé, sur des petits vaisseaux coronaires suggère que le stent CYPHER(R) surpassait le stent Taxus dans les trois critères d'évaluation clés utilisés pour évaluer l'efficacité: perte de lumière tardive (critère d'évaluation primaire), resténose et revascularisation de la lésion cible(secondaire). Les résultats de l'essai ISAR-SMART sont présentés aujourd'hui dans l'édition de février du European Heart Journal.

Au suivi de 12 mois, les patients traités avec le stent CYPHER(R) ont présenté des résultats significativement supérieurs aux patients traités avec le stent Taxus: la perte de lumière tardive intrastent dans le groupe stent Taxus était de 0,56 +/- 0,59, comparé au groupe stent CYPHER(R) 0,25 +/- 0,55 (valeur p=0,001). La resténose binaire angiographique (supérieure ou égale à une sténose de 50 % de diamètre) fut constatée dans 19,0 % des lésions du groupe stent Taxus et 11,4 % des lésions du groupe stent CYPHER(R) (valeur p=0,047). En outre, la revascularisation de la lésion cible avait été effectuée dans 14,7 % des lésions traitées avec le stent Taxus contre 6,6 % des lésions traitées avec le stent CYPHER(R) (valeur p=0,008)

Selon le professeur Adnan Kastrati, MD, du Deutsches Herzzentrum à Munich, en Allemagne, investigateur et auteur de l'étude ISAR-SMART, << sur la base des résultats de cette étude, on peut conclure que le stent Taxus est associé à une perte de lumière tardive accrue et est moins efficace que le stent CYPHER(R) pour réduire la resténose des petits vaisseaux coronariens. >>

Le diamètre des petits vaisseaux a été identifié comme étant un prédicateur important de resténose (reblocage) après un traitement utilisant un stent coronaire. Les études telles que l'essai ISAR-SMART permettent de comparer la performance des stents à élution de médicament dans ces cas difficiles. Les 360 patients de l'étude furent sélectionnés au hasard pour être traités avec l'un ou l'autre des stents à élution de médicament et présentaient des blocages importants d'un diamètre moyen de <2,80 millimètres. Le stent CYPHER(R) a également démontré des résultats positifs dans d'autres études sur les petits vaisseaux, notamment SES SMART, un essai prospectif randomisé, multicentrique, et SVELTE, une étude contrôlée historique multicentrique qui a examiné l'efficacité du traitement des petits vaisseaux coronaires.

"Les standards élevés de cette étude prospective randomisée réalisée indépendamment donnent une vraie mesure de la stent à élution de médicament dans cette population de patients difficiles à traiter," affirme Dennis Donohoe, MD, vice-président mondial, affaires cliniques et réglementaires, de Cordis Corporation. << Les résultats cliniques positifs tels ceux constatés notamment dans cet essai font foi de sirolimus, le médicament utilisé sur le stent CYPHER(R), et de son mécanisme d'action, qui permet aux médecins de traiter chaque cas avec plus de confiance. L'essai ISAR-SMART est l'un de neuf essais cliniques randomisés contrôlés à avoir démontré l'avantage statistiquement significatif du stent CYPHER(R) contre le stent Taxus, et constitue un dernier ajout à un impressionnant corps de preuves."

Le stent CYPHER(R) est indiqué pour améliorer le diamètre luminal coronaire des patients atteints de maladie ischémique symptomatique due à des lésions de novo (précédemment non traitées) discrètes de longueur < 30 mm dans les artères coronaires natives dont le diamètre de vaisseau de référence est de > 2,5 à < 3,5 mm.

A propos du stent CYPHER(R)

Le stent CYPHER(R) a été choisi par des cardiologues du monde entier pour traiter plus d'1,7 million de patients atteints de coronaropathie. L'innocuité et l'efficacité du dispositif ont été démontrées à travers un programme d'essais cliniques rigoureux comprenant plus de 40 études, y compris des essais indépendants, examinant la performance du stent CYPHER(R) pour tout un éventail de patients. Développé et fabriqué par Cordis Corporation, le stent CYPHER(R) est disponible dans plus de 80 pays et fait l'objet du suivi clinique à long terme le plus approfondi de tous les stents à élution médicamenteuse. Le stent coronaire CYPHER SELECT(TM) à élution de sirolimus, le premier stent à élution médicamenteuse de la nouvelle génération, a été lancé en Europe, en Asie-Pacifique, en Amérique Latine et au Canada en 2003. Pour en savoir plus sur le stent CYPHER(R), veuillez consulter http://www.cypherusa.com.

A propos de Cordis Corporation

Cordis Corporation, une société du groupe Johnson & Johnson, est un leader mondial dans le développement et la fabrication de technologies adaptées à la cardiologie interventionnelle. L'innovation, la recherche et le développement de la société permettent aux médecins du monde entier de mieux traiter les millions de personnes atteintes de troubles vasculaires.

- Cordis Corporation a conclu une entente mondiale exclusive avec Wyeth pour l'application locale de sirolimus dans certains domaines d'utilisation, notamment la dispensation via les stents vasculaire. Sirolimus, le medicament actif dispensé pour le stent, est commercialisé par Wyeth Pharmaceuticals, une division de Wyeth, sous la marque Rapamune(R). Rapamune est une marque de commerce de Wyeth Pharmaceuticals. Site Web: http://www.cordis.com http://www.cypherusa.com