Medidata Solutions lance une plate-forme unifie pour la gestion de la randomisation et de l'offre des essais et la saisie des donnes

Medidata Solutions (NASDAQ: MDSO), un fournisseur mondial de premier plan de solutions de dveloppement clinique bases sur le modle SaaS (logiciel en tant que service), a lanc aujourd'hui Medidata Balance ^?, une nouvelle solution de gestion de la randomisation et de l'offre d'essais (RTSM) destine aux sponsors et aux sites de recherche clinique. La technologie en ligne de Balance, unifie la plate-forme de saisie lectronique des donnes (SED) et de gestion des donnes cliniques (CDM), et son approche simplifie de la randomisation dynamique permettent aux quipes d'une tude de rduire considrablement les dlais, les efforts et les cots de planification et de mise en ?uvre des essais et sont susceptibles de diminuer le nombre de sujets qu'il est ncessaire de recruter.

Une part extrmement cruciale de la planification et de l'excution de nombreux essais ? la conception, la mise en ?uvre et la conduite d'un plan de randomisation pour rpartir les patients entre les diffrents groupes de traitement ? peut s'avrer un processus trs compliqu demandant un temps considrable. L'organisation de la randomisation fait gnralement intervenir une spcification l'aide de tableurs, plusieurs mthodes de calcul et une itration importante parmi les groupes fonctionnels, suivie par un projet de dveloppement logiciel complexe et long destin l'utilisation d'un systme interactif de rponse vocale (SIRV) partir d'un tlphone ? ce qui prend souvent des mois dvelopper et tester. Le SIRV est utilis par les sites cliniques pour recruter des patients et distribuer les traitements, en plus d'un systme distinct de SED utilis pour collecter des donnes souvent redondantes sur le patient ainsi que les rsultats cliniques. Les tentatives de rduire cette redondance en intgrant les systmes SIRV et SED ajoutent de la complexit au projet et le ralentissent, particulirement lorsque les systmes sont fournis par diffrents vendeurs.

Medidata Balance offre aux socits de sciences de la vie un niveau beaucoup plus lev d'efficience et d'efficacit dans la conception et le droulement d'un essai clinique, liminant le besoin de programmation, d'outils distincts ou de tableurs. Balance runit tous les lments de la conception et du droulement de la logistique de la randomisation et de l'offre dans une seule solution en ligne :

• une interface de navigation directe guide la cration de la conception de la randomisation ;
• un algorithme de distribution dynamique puissant dtermine les attributions en groupes et en strates ;
• un outil de simulation intgr teste les attributions et confirme le niveau d'quilibre souhait.

Une fois conue, toute information sur la logistique de la randomisation et de l'offre est immdiatement accessible au personnel du site travers la plate-forme Medidata Rave et l'interface de navigation dans des cahiers d'observation lectronique (eCRF). Il en rsulte que le recrutement de sujets dans diffrents groupes de traitement, la rception d'instructions de traitement et la saisie et prsentation des rsultats cliniques pendant les visites se droulent tous dans un seul systme facile utiliser.

Bien que les SIRV et leurs variantes en ligne plus rcentes aient jou un rle cl dans la recherche clinique au cours des dernires annes, les offres en matire de gestion de la randomisation et de l'offre demeurent systmatiquement exigeantes de services et doivent tre adaptes des besoins spcifiques , a dclar Glen de Vries, prsident de Medidata Solutions. Avec Medidata Balance, nous apportons la gestion de la randomisation et de l'offre d'essais les valeurs que Medidata Rave a apportes la SED ? des interfaces simples pour configurer un modle SaaS (logiciel en tant que service) au comportement complexe, au dlai de rentabilisation court, au faible cot total de proprit et vritablement extensible. Ces interfaces aident nos clients attaquer de front les inefficiences et continuer faire voluer et amliorer le processus de l'essai clinique.

Medidata fera une dmonstration de Balance dans son stand #1517 l'occasion de la runion annuelle de la Drug Information Association (DIA), qui se tiendra du 13 au 17 juin 2010 Washington, D.C.

propos de Medidata Solutions Worldwide

Medidata Solutions (www.mdsol.com) est un fournisseur mondial de premier plan de solutions de dveloppement clinique bases sur le modle SaaS qui amliorent l'efficacit des essais cliniques de ses clients. Depuis plus de 10 ans, Medidata apporte systmatiquement l'innovation de la prochaine gnration au secteur des sciences de la vie, en vue de baisser le cot total du dveloppement clinique grce une planification et une gestion claires des essais, l'optimisation des processus cliniques et l'interoprabilit des plates-formes. Les solutions avances de Medidata prennent en charge les fonctions essentielles d'un bout l'autre du processus de dveloppement clinique, notamment le dveloppement des protocoles (Medidata Designer), la planification et la gestion des essais (Medidata Grants Manager, Medidata CRO Contractor), la gestion par l'utilisateur de l'accs aux solutions et de leur apprentissage (iMedidata?), la gestion de la randomisation et de l'offre d'essais cliniques (Medidata Balance?), le suivi (Medidata Rave Monitor, Medidata Rave Targeted SDV), la saisie des vnements dfavorables graves (Medidata Rave Safety Gateway) et la saisie, la gestion, l'analyse et la prsentation des donnes des essais cliniques (Medidata Rave). Nous comptons parmi notre vaste clientle diversifie des socits biopharmaceutiques, des socits de dispositifs mdicaux et de diagnostic, des tablissements universitaires et des institutions gouvernementales, des organismes de recherche sous contrat (ORC) et d'autres organismes de recherche. Parmi ces clients figurent plus de 20 des 25 premires compagnies pharmaceutiques mondiales ainsi que des organisations de toutes tailles dveloppant des traitements et des diagnostics mdicaux qui amliorent la vie des patients.

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