MEDIDATA SOLUTIONS LANCE LA NOUVELLE VERSION EN LIGNE DE L'APPLICATION DE BUDGTISATION D'UN ESSAI CLINIQUE AVEC LA MESURE DE COMPLEXIT

Medidata Solutions (NASDAQ: MDSO), un fournisseur mondial de premier plan de solutions de dveloppement clinique bases sur le modle SaaS, a lanc aujourd'hui Medidata Grants Manager 3.0, la toute dernire version de son application de budgtisation d'essais cliniques utilise aujourd'hui par bon nombre de sponsors innovateurs de recherches cliniques dans le secteur des sciences de la vie. prsent offerte en tant que solution en ligne, Grants Manager 3.0 permet aux utilisateurs de prparer des budgets de subventions pour des essais cliniques et de les comparer avec PICAS, une base de donnes nulle autre pareille prsentant les cots ngocis des essais, sans qu'il soit ncessaire d'installer le logiciel. En plus des capacits de budgtisation trs labores de la solution Grants Manager, la version 3.0 inclut galement des mesures de complexit des protocoles et de comparaison de protocoles en vue d'affiner encore davantage la capacit de prvoir les cots des essais.

La capacit de comparer les cots des essais prvus avec des cots effectivement ngocis est d'une importance cruciale pour permettre aux sponsors de recherches de grer avec exactitude les budgets des subventions. Toutefois, les cots rels ne reprsentent qu'un aspect de la question : certains protocoles d'tude ncessitent un plus grand effort global de travail de la part des sites d'investigation que la norme, alors que d'autres tudes peuvent exiger des efforts moindres. La mesure de complexit dsormais incorpore dans la base de donnes PICAS met en vidence l'effort de travail rel exig par des sites effectuant une procdure dans des essais cliniques. Ceci permet aux sponsors d'adapter davantage les subventions aux besoins des utilisateurs afin de tenir compte plus troitement du travail qui a t exig pour leurs protocoles spcifiques.

Un nombre croissant de socits pharmaceutiques et biotechnologiques reconnaissent que les protocoles sont devenus bien plus complexes au cours des dix dernires annes , a dclar Ken Getz, charg de recherche principal au Centre Tufts pour l'tude du dveloppement des mdicaments (CSDD) qui a travaill avec Medidata dvelopper la mesure de complexit des protocoles pour l'effort de travail en site. Le fardeau de l'excution des procdures de protocole qui pse sur les sites d'investigation s'est accru un rythme particulirement rapide. ce titre, les sponsors doivent effectuer le suivi de l'effort de travail sur le site d'investigation en vue d'amliorer la performance de l'essai clinique.

Grants Manager 3.0 aide d'autre part les utilisateurs choisir plus rapidement la procdure adquate de budgtisation dans un essai en indiquant la frquence d'utilisation des procdures par phase et par indication. La toute dernire version de Grants Manager comprend par ailleurs un soutien accru la prparation de budgets dans plus de 80 pays et rgions et des mthodes amliores de budgtisation d'tudes cliniques multi-centriques.

Cette nouvelle version de Grants Manager reprsente une amlioration significative de la budgtisation des essais cliniques en offrant aux sponsors de nouvelles faons d'adapter les cots d'un essai clinique la satisfaction du site, , a dclar Lori Shields, vice-prsidente de l'exploitation des donnes chez Medidata. En travaillant troitement avec les sponsors, nous avons mis en vidence la manire dont la connaissance de la mesure de complexit peut entraner une baisse des cots pour certains essais en appariant avec plus d'exactitude le paiement avec le travail effectif exig du site.

Medidata fera une dmonstration de Grants Manager dans son stand #1517 l'occasion de la runion annuelle de la Drug Information Association (DIA), qui se tiendra du 13 au 17 juin 2010 Washington, D.C.

propos de Medidata Solutions Worldwide

Medidata Solutions (www.mdsol.com) est un fournisseur mondial de premier plan de solutions de dveloppement clinique bases sur le modle SaaS, qui amliorent l'efficacit des essais cliniques de ses clients. Depuis plus de 10 ans, Medidata apporte systmatiquement l'innovation de la prochaine gnration au secteur des sciences de la vie, en vue de baisser le cot total du dveloppement clinique grce une planification et une gestion claires des essais, l'optimisation des processus cliniques et l'interoprabilit des plates-formes. Les solutions avances de Medidata prennent en charge les fonctions essentielles d'un bout l'autre du processus de dveloppement clinique, notamment le dveloppement des protocoles (Medidata Designer), la planification et la gestion des essais (Medidata Grants Manager, Medidata CRO Contractor), la gestion par l'utilisateur de l'accs aux solutions et de leur apprentissage (iMedidata?), la gestion de la randomisation et de l'offre d'essais cliniques (Medidata Balance?), le suivi (Medidata Rave Monitor, Medidata Rave Targeted SDV), la saisie des vnements dfavorables graves (Medidata Rave Safety Gateway) et la saisie, la gestion, l'analyse et la prsentation des donnes des essais cliniques (Medidata Rave). Nous comptons parmi notre vaste clientle diversifie des socits biopharmaceutiques, des socits de dispositifs mdicaux et de diagnostic, des tablissements universitaires et des institutions gouvernementales, des organismes de recherche sous contrat (ORC) et d'autres organismes de recherche. Cette clientle comprend plus de 20 des 25 premires compagnies pharmaceutiques mondiales ainsi que des organisations de toutes tailles dveloppant des traitements et des diagnostics mdicaux qui amliorent la vie des patients.

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