Résultats de l'étude de phase II de Genmab portant sur l'utilisation de l'anticorps HuMax-CD4 pour le traitement du psoriasis

COPENHAGUE, Danemark, December 12 /PRNewswire/ -- Résumé: Dans une étude de phase IIb sur le psoriasis, l'anticorps HuMax-CD4 n'a pas généré des résultats statistiquement significatifs

Genmab A/S (GEN à la Bourse de Copenhague) a annoncé aujourd'hui que l'anticorps HuMax-CD4 n'avait pas généré de résultats statistiquement significatifs lors d'une étude de phase IIb portant sur 118 sujets atteints de psoriasis. L'analyse des données obtenues à ce jour a indiqué que l'anticorps HuMax-CD4 était sûr et bien toléré. On a également constaté un épuisement des lymphocytes CD4+ statistiquement significatif et proportionnel à la dose administrée. Genmab abandonne ses activités de développement de l'anticorps HuMax-CD4 pour le traitement du psoriasis. La société poursuit toutefois ses deux études de phase II portant sur l'utilisation de l'anticorps HuMax-CD4 pour le traitement du lymphome T cutané, après des résultats encourageants présentés à l'automne.

A propos de l'anticorps HuMax-CD4

HuMax-CD4 est un anticorps humain de haute affinité qui cible le récepteur CD4 des lymphocytes T. Genmab a également entrepris deux études de phase II concomitantes sur l'utilisation de l'anticorps HuMax-CD4 pour le traitement du lymphome T cutané. Les résultats préliminaires obtenus à l'aide de l'échelle "Physician's Global Assessment" indiquent que 55 % des sujets souffrant de la maladie à son stade initial et 38 % de ceux souffrant de la maladie à son stade évolué ont atteint au moins une réponse partielle (amélioration de plus de 50 % des symptômes de la maladie). Le lymphome T cutané de l'un des sujets atteint du stade initial a été complètement guéri. En outre, on a constaté une réponse mineure ( amélioration de 25 à 50 %) chez 9-% des personnes atteintes du stade initial et 23 % de celles souffrant du stade avancé. On a également constaté une amélioration du prurit (fortes démangeaisons qui peuvent devenir incapacitantes) de l'ordre de 82 % chez les sujets atteints du stade initial et 69 % chez ceux souffrant du stade avancé. Le prurit est probablement le plus important facteur unique qui vient réduire la qualité de vie des personnes atteintes de lymphome T cutané.

Genmab ajoute des sujets à ses études de phase II sur le lymphome T cutané à des posologies plus élevées. La dose a été augmentée. En effet, elle se situait initialement à 280 mg par semaine pendant 16 semaines dans les études en cours, les lymphocytes T CD4+ n'étant pas complètement épuisés chez les sujets initiaux. L'utilisation de doses plus élevées vise à améliorer les réponses en diminuant la quantité de lymphocytes T CD4+ et, ainsi, la quantité de cellules cancéreuses. A l'heure actuelle, 10 sujets atteints de la maladie à son stade initial sont traités par 560 mg/semaine, tandis que 7 sujets atteints de la maladie à son stade avancé sont traités par 980 mg/semaine.

Une analyse des données d'innocuité indique que l'anticorps HuMax-CD4 semble avoir été sûr et bien toléré dans les essais cliniques réalisés à ce jour. Au cours des études de phase II sur le lymphome T cutané, les investigateurs n'ont constaté aucun événement indésirable de classe 4. On n'a constaté que quatre événements indésirables de classe 3, et seulement un de ceux-ci, une hypersensibilité cutanée, pourrait être liée au traitement.

Outre le lymphome T cutané, environ la moitié des lymphomes T non cutanés expriment le récepteur CD4 à la surface cellulaire, et Genmab a également traité un patient atteint de lymphome T non cutané, à titre humanitaire, avec un bon résultat clinique. Ce fait et les données encourageantes tirées de l'étude sur le lymphome T cutané ont fait en sorte que Genmab a maintenant l'intention de mettre en oeuvre une étude sur le lymphome T non cutané au second semestre de 2004. En effet, ces patients ont un urgent besoin de nouveaux traitements moins toxiques.

A propos de Genmab A/S

Genmab A/S, société du domaine de la biotechnologie, conçoit et développe des anticorps humains destinés au traitement des maladies graves ou débilitantes. Genmab assure le développement de nombreux produits pour le traitement du cancer, de la polyarthrite rhumatoide et d'autres états inflammatoires. En outre, elle envisage de constituer une vaste gamme de nouveaux produits thérapeutiques issus des recherches menées sur le génome humain. A l'heure actuelle, Genmab compte de nombreux partenariats visant à lui donner accès à des cibles pathologiques et à développer des anticorps humains novateurs, grâce à des accords établis notamment avec Roche et Amgen. En vertu d'une alliance élargie, Genmab a accès à l'ensemble des technologies exclusives de Medarex Inc., notamment à la plateforme UltiMAb( MC), ce qui devrait lui permettre d'accélérer la conception et le développement d'anticorps humains destinés au traitement de la quasi- totalité des maladies ciblées. Genmab est établie à Copenhague, au Danemark . Elle exploite des installations à Utrecht, aux Pays-Bas, et à Princeton, au New Jersey (Etats- Unis). Pour de plus amples renseignements sur Genmab, veuillez consulter son site Web à l'adresse http://www.genmab.com.

Hormis les données rétrospectives, le présent communiqué de presse renferme des énoncés prospectifs assujettis à des facteurs de risque et d'incertitude pouvant causer des écarts considérables entre les résultats réels ainsi que les événements, le rendement ou les prévisions formulés implicitement ou explicitement par ces énoncés, dont la fluctuation imprévue des taux de change et d'intérêt, ainsi que le retard ou l'échec des projets de développement.

Les déclarations qui ne sont pas de nature rétrospective, notamment les déclarations comprenant les mots "croire", "prévoir", "planifier", " envisager", "estimer", ainsi que les déclarations précédées par ces termes ou suivies d'eux, ou des expressions semblables constituent des énoncés prospectifs. Genmab n'est nullement tenue d'actualiser ces énoncés prospectifs après la publication du présent communiqué, ni de confirmer ces déclarations en fonction des résultats réels, à moins que la loi ne l'exige.

Site Web : http://www.genmab.com