Les résultats de l'étude clinique de quatre ans RAVEL indiquent des avantages cliniques durables avec le stent coronarien éluant de sirolimus CYPHER(MD)
PARIS, May 24 /PRNewswire/ --
- Données présentées à l'EuroPCR
Les données de suivi de quatre ans de l'étude importante RAVEL qui ont été présentées aujourd'hui au Congrès de l'EuroPCR indiquent que le stent coronarien éluant de sirolimus CYPHER(MD) fait toujours preuve de sécurité et d'avantages cliniques durables pour les patients atteints de maladies coronarienne chronique.
Les patients qui ont reçu le stent CYPHER(MD) ont maintenu une incidence de revascularisation (procédures répétées) et un taux d'incidents cardiaques néfastes majeurs (ICNM), dont le décès, les crises cardiaques et la revascularisation des lésions cibles considérablement inférieurs, pendant, parfois jusqu'à 4 ans après l'implantation, par rapport aux patients qui ont reçu des stents de métal nu (SMN). L'essai RAVEL était commandité par la Cordis Corporation, une société Johnson & Johnson.
<< Depuis la publication des premières données de l'essai RAVEL, les résultats cliniques et angiographiques initiaux de l'étude, renforcés par quatre ans de suivi clinique, confirment le profil de sécurité impressionnant du stent CYPHER(MD) année après année >>, déclare le présentateur J. Eduardo Sousa, M.D. de l'institut Dante Pazzanese de Sao Paulo, au Brésil. << Les données de quatre ans offrent aux médecins des essais cliniques plus poussés dans le temps pour l'utilisation de stents éluant de sirolimus pour traiter leurs patients >>.
Une étude regroupant 238 patients dans 19 centres, en Europe et en Amérique Latine, RAVEL était le premier essai à double insu à démontrer qu'un stent éluant de sirolimus élimine virtuellement les pertes angiographiques tardives suivant l'implantation de stents à six mois. Dans l'étude, on n'a constaté aucune resténose ou revascularisation de la région cible au suivi de six mois.
À 48 mois, les patients qui ont reçu un stent CYPHER(MD) affichaient toujours d'excellents taux de survie sans incident, par rapport au volet de contrôle au SMN. Les taux de revascularisation des vaisseaux sans incident chez les patients traités au CYPHER(MD) étaient de 91,8 pour cent, par rapport à 73,4 pour cent dans le groupe de contrôle (p<0,001). De plus, les effets secondaires reliés au stent, y compris les thromboses reliées au stent et les thromboses tardives reliées au stent, demeurent à zéro chez les patients qui ont un stent CYPHER(MD).
Les taux d'ICNM demeurent tous sensiblement différents, après 4 ans (77,5 pour cent chez les patients qui ont un stent CYPHER(MD), par rapport à 65,0 % pour cent du groupe de contrôle ; valeur p = 0,04).
À propos du stent CYPHER(MD)
Le stent CYPHER(MD) demeure à la fine pointe de la lutte pour relever un des défis les plus formidables dans le traitement des maladies cardiaques : la resténose. Élaboré et fabriqué par Cordis Corporation, le stent CYPHER(MD) est actuellement disponible dans 80 pays. Les médecins l'ont utilisé sur plus d'un million de patients dans le monde. Comptant plus de 40 essais cliniques réalisés ou en cours dans le monde, le stent CYPHER(MD) demeure le stent éluant de médicament le plus étudié de nos jours.
À propos de Cordis Corporation
Cordis Corporation, une société Johnson & Johnson, est un chef de file mondial dans l'élaboration et la fabrication de technologie d'intervention vasculaire. Grâce à l'innovation, à la recherche et au développement de la société, les médecins du monde entier sont mieux en mesure de traiter les millions de patients qui souffrent de maladies vasculaires.
- Cordis Corporation a conclu une entente mondiale exclusive avec Wyeth pour l'application locale de sirolimus dans certains domaines d'utilisation, entre autres, l'application vasculaire au moyen de stents. Sirolimus, le médicament actif libéré du stent, est commercialisé par Wyeth Pharmaceuticals, une division de Wyeth, sous la marque Rapamune(MD). Rapamune est une marque de commerce de Wyeth Pharmaceuticals.
Site Web : http://www.cordis.com