Genmab présentera les données de l'étude de phase I/II sur HuMax-CD20 à l'American Society of Hematology Conference

COPENHAGUE, Danemark, November 6 /PRNewswire/ --

- Les données d'innocuité préliminaires d'une étude réalisée avec 17 patients indiquent un profil d'innocuité favorable

Genmab A/S (CSE :GEN) a annoncé aujourd'hui que la société présentera les résultats d'efficacité et d'innocuité provenant d'une étude de phase I/II sur le HuMax-CD20 pour le traitement des patients atteints du lymphome non hodgkinien à la quarante-sixième assemblée annuelle de l'American Society of Hematology, tenue à San Diego, en Californie du 4 au 7 décembre 2004. Les données préliminaires d'innocuité provenant de l'étude sur 17 patients, disponibles au moment de la rédaction du résumé, indiquent un profil d'innocuité favorable et le décroissement important des cellules de sang périphérique.

Les données seront présentées par Anton Hagenbeek, professeur d'hématologie au Centre médical universitaire d'Utrecht, le 4 décembre, entre 18 h et 19 h 30, heure locale. Un résumé de la présentation est maintenant disponible sur le site de l'American Society of Hematology à l'adresse http://www.abstracts2view.com/hem_sandiego2004.

Au sujet de l'étude

Les essais sur intensification thérapeutique de la dose sont en cours. Dix patients dans quatre groupes de doses différentes reçoivent quatre doses hebdomadaires de 300, 500, 700 or 1000 mg de HuMax-CD20. Les patients sont suivis pendant une période de 12 mois. L'étude est conçue de manière à compiler les données relatives à l'innocuité et à l'efficacité.

HuMax-CD20 en bref

L'anticorps humain HuMax-CD20 se lie efficacement aux cibles pathologiques et se détache très lentement de sa cible au fil du temps. En février 2003, Genmab présentait les résultats d'études précliniques menées en laboratoire. D'après ces études, l'anticorps HuMax-CD20 détruirait les cellules tumorales chez les patients atteints de leucémie lymphoïde chronique (LLC) résistant au rituximab, agent anticancéreux actuellement commercialisé. Ces résultats ont également révélé la grande efficacité de l'anticorps en matière d'induction complémentaire de la cytotoxicité (destruction cellulaire) indirecte des cellules bêta tumorales. Par la suite, Genmab a rassemblé les données semblant démontrer l'efficacité de l'anticorps HuMax-CD20 quant à l'induction de la cytotoxicité indirecte des cellules tumorales bêta par les cellules NK. Lors d'une étude de 92 jours sur des primates, l'anticorps HuMax-CD20 a éliminé efficacement les cellules bêta du sang et des ganglions lymphatiques. A titre de précision, l'anticorps HuMax- CD20 a semblé éliminer les cellules bêta durant une période quatre fois plus longue que celle induite par le rituximab.

Dan une autre étude, que l'anticorps HuMax-CD20 se lie à un site unique des cellules-cibles CD20, comparativement à d'autres anticorps CD20 connus. Cette caractéristique distingue l'anticorps HuMax-CD20; en fait, elle pourrait contribuer à établir les motifs pour lesquels l'anticorps HuMax-CD20 a surpassé les autres anticorps CD20 lors de diverses études précliniques. Par ailleurs, d'après les résultats de l'étude d'un nouveau modèle de cancer chez des souris immunodéprimées, à l'aide de l'imagerie par bioluminescence sensible, l'anticorps HuMax-CD20 entraverait la croissance tumorale des cellules bêta issues d'une lignée cellulaire cultivée en laboratoire, et ce, de façon nettement plus efficace qu'un placebo ou que le rituximab, médicament commercialisé à l'heure actuelle.

A propos de Genmab A/S

Genmab A/S, société du domaine de la biotechnologie, conçoit et développe des anticorps humains destinés au traitement des maladies graves ou débilitantes. Genmab assure le développement de nombreux produits pour le traitement du cancer, des maladies infectieuses, de la polyarthrite rhumatoïde et d'autres états inflammatoires. En outre, le Groupe envisage de poursuivre la mise en oeuvre d'un large portefeuille de nouveaux produits thérapeutiques. A l'heure actuelle, Genmab compte de nombreux partenariats visant à lui donner accès à des cibles pathologiques et à développer des anticorps humains novateurs, grâce à des accords établis notamment avec Roche et Amgen. En vertu d'une alliance élargie, Genmab a accès à l'ensemble des technologies exclusives de Medarex, Inc., notamment à la plate-forme UltiMAb(TM) ce qui devrait lui permettre d'accélérer la conception et le développement d'anticorps humains destinés au traitement de la quasi-totalité des maladies ciblées. Le siège de Genmab est situé à Copenhague, au Danemark. La société possède possède également des installations à à Utrecht, aux Pays-Bas, et à Princeton, au New Jersey (États-Unis). Pour plus de renseignements sur Genmab, veuillez consulter http://www.genmab.com.

Hormis les données rétrospectives, le présent communiqué de presse renferme des énoncés prospectifs assujettis à des facteurs de risque et d'incertitude pouvant causer des écarts considérables entre les résultats réels et les événements, le rendement ou les réalisations futurs formulés implicitement ou explicitement dans lesdits énoncés. Ces facteurs comprennent notamment la fluctuation imprévue des taux de change et d'intérêt, ainsi que le retard ou l'échec de projets de mise au point.

Les déclarations qui ne sont pas de nature rétrospective, notamment les déclarations incluant les mots << croire >>, << prévoir >>, << planifier >>, << envisager >>, << estimer >>, ainsi que les déclarations précédées ou suivies de ces mots ou d'expressions semblables constituent des énoncés prospectifs. Genmab n'est nullement tenue de mettre à jour ces énoncés prospectifs après la publication du présent communiqué, ni de confirmer ces déclarations en fonction des résultats réels, à moins que la loi ne l'exige.

UltiMAb(TM) est une marque de commerce de Medarex, Inc. HuMax(TM) est une marque de commerce de Genmab A/S Site Web : http://www.genmab.com