SERONO : Lancement de l'étude observationnelle MSBase, la plus vaste étude prospective, internationale et indépendante menée sur des patients atteints de sclérose en plaques
4 février 2004
L'objectif de cette étude mondiale est d'évaluer l'efficacité à long terme
des médicaments influençant le cours de la maladie
sur le handicap des personnes atteintes de sclérose en plaques
Le Conseil consultatif scientifique(1) de MSBase a annoncé le lancement de l'étude observationnelle MSBase aux 500 neurologues réunis lors du symposium de formation continue organisé par Serono Symposia International à Paris les 31 janvier et 1er février 2004.
L'étude observationnelle MSBase a été conçue pour évaluer l'efficacité à long terme des médicaments influençant le cours de la maladie actuellement homologués, pour retarder la manifestation ou diminuer le taux de progression du handicap permanent chez les patients atteints de sclérose en plaques. Cette étude prévoit l'inclusion d'environ 5'000 patients dans le monde entier et de les suivre au moins une fois par an, sur une période initiale de 5 ans. Toutes les décisions thérapeutiques seront prises par le médecin traitant et par conséquent l'étude est ouverte à tous les patients quel que soit le médicament qui leur est prescrit, ainsi qu'à ceux qui ne sont pas traités.
'Il ne semble pas faisable de mener des essais randomisés et en double aveugle sur des périodes supérieures à 2 ou 3 ans', a déclaré le Professeur Ludwig Kappos, chef de la clinique ambulatoire de neurologie/neurochirurgie de l'Hôpital universitaire de Bâle et membre du Conseil consultatif scientifique de MSBase. 'C'est pourquoi nous avons besoin d'une information provenant d'études observationnelles bien conçues, représentatives et d'un niveau qualitatif élevé. L'étude observationnelle MSBase nous permettra d'obtenir des indications à long terme sur la tolérance et la poursuite du traitement par le malade et d'identifier d'éventuels facteurs de pronostic concernant la réponse des patients aux traitements menés avec les médicaments actuellement disponibles'.
'J'invite tous les neurologues à participer à l'étude observationnelle MSBase', a déclaré le Dr Helmut Butzkueven, président du Conseil consultatif scientifique de MSBase, chargé de surveiller le registre MSBase et d'assurer son intégrité. 'Plus la participation des médecins sera élevée, plus les données à analyser seront nombreuses. Nous avons en effet besoin de la plus importante cohorte de patients atteints de sclérose en plaques jamais constituée pour accomplir notre mission scientifique principale, qui est d'établir si le traitement améliore à long terme les paramètres des malades, tout en préservant totalement l'indépendance de la recherche menée par les médecins.'
L'étude observationnelle MSBase est une étude internationale, prospective et non-interventionnelle conçue pour étudier plusieurs questions à long terme, telles que l'efficacité à très long terme des médicaments actuellement homologués et leur capacité à retarder l'apparition de la forme progressive de la sclérose en plaques.
Les neurologues participant à cette étude rassembleront, à l'échelle mondiale, les données cliniques et autres paramètres concernant tous les médicaments actuellement homologués en utilisant MSBase(2), premier registre international de paramètres de la sclérose en plaques sur Internet et le plus pratique à consulter. Le chargement des données se fera en utilisant le logiciel iMed(3).
Les informations, présentées de manière anonyme, seront transmises avec iMed au portail Internet MSBase (www.msbase.org) et incorporées à la base de données centrale. Le Conseil consultatif scientifique indépendant a participé à la conception et à la concrétisation de cette étude et il assurera la surveillance des analyses de données. Les données appartiendront à la fondation indépendante MSBase Foundation.
Les neurologues intéressés à participer à l'étude observationnelle MSBase peuvent demander un kit d'inscription à MSBase en contactant info@MSBase.org ou Serono Symposia International Foundation, organisation sans but lucratif spécialisée dans la formation médicale.
MSBase bénéficie d'un parrainage de Serono Symposia International Foundation.
(1) Présidé par H. Butzkueven (Australie), le Conseil consultatif scientifique MSBase réunit en outre J. Chapman (Israël), E. Cristiano (Argentine), F. Grand'Maison (Canada), G. Izquierdo (Espagne), L. Kappos (Suisse), T. Leist (Etats-Unis), D. Pölhau (Allemagne), V. Rivera (Mexique/Etats-Unis), M. Trojano (Italie) et F. Verheul (Hollande).
(2) MSBase est une base de données en ligne, sécurisée, accessible aux neurologues du monde entier. Les cliniciens pourront charger leurs données en utilisant le logiciel iMed. Ces informations, présentées de manière anonyme, seront transmises au portail Internet de MSBase (www.msbase.org). Les neurologues auront la possibilité d'évaluer leur pratique individuelle par rapport à des sous-groupes ou par rapport à l'ensemble de ces données. MSBase facilitera également les collaborations dans le domaine de la recherche en permettant la création de bases de données au niveau local, national ou international.
(3) IMed est un logiciel puissant, adaptable sur mesure et optimisé pour stocker, organiser et analyser les paramètres des patients atteints de SEP.
Contact:
Serono Symposia International Foundation
Fax: + 39-06 70384 677
Tel : + 39-06-70384 251
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