L'inhibiteur de polymérase oral novateur de Roche démontre sa forte activité antivirale sur les patients atteints de l'hépatite C chronique
BALE, Suisse, October 27 /PRNewswire/ --
- R1626 présente la réduction la plus remarquable de la charge virale de l'hépatite C de tous les inhibiteurs de polymérase
Le nouveau médicament expérimental de Roche pour l'hépatite C a démontré un important effet antiviral. Ce médicament, connu sous le nom de R1626, a permis de réduire de façon significative la charge virale chez les patients infectés par le virus de l'hépatite C chronique de génotype 1 difficile à traiter[i]. En outre, la chute de la charge virale de l'hépatite C observée chez des patients recevant le R1626 est la plus considérable pour cette catégorie de traitement antiviral des inhibiteurs de polymérase. Les résultats ont été annoncés aujourd'hui à la 57e conférence annuelle de l'American Association for the Study of the Liver (AASLD), à Boston.
<< Les résultats de cet essai de phase I nous montre l'efficacité de l'inhibiteur de polymérase R1626 contre la réplication du virus de l'hépatite C. La diminution de la présence du virus de l'hépatite C est la plus forte de celles constatées parmi les inhibiteurs de polymérase étudiés à ce jour >> déclare le docteur Stuart Roberts, Directeur de gastro-entérologie de l'hôpital Alfred de Melbourne (Australie) et Responsable de recherche de l'essai. << L'ajout du R1626 aux thérapies actuelles peut potentiellement améliorer les taux de guérison parmi les patients atteints de l'hépatite C. >>
Aux vues de ces résultats virologiques très encourageants, Roche a débuté un essai de phase II pour évaluer la combinaison du R1626 avec la thérapie standard actuelle, composée du PEGASYS(R) (peg-interféron alfa-2a (40KD)) et COPEGUS(R) (ribavirine).
A propos de l'essai présenté à la conférence de l'AASLD
Lors de cet essai de phase I, 47 patients porteurs du génotype 1 du virus de l'hépatite C ont été randomisés afin de recevoir un traitement oral à base de R1626, deux fois par jour, ou un placebo pendant 14 jours, accompagné de 14 jours de suivi. Les résultats finaux présentés à la conférence de l'AASLD portaient sur des patients ayant reçu les plus fortes doses de R1626 à 3 000 mg ou 4 500 mg, deux fois par jour.
L'essai a permis les observations suivantes : [ii]
- Le R1626 administré par doses de 1 500 mg, 3 000 mg et 4 500 mg est associé à une réduction logarithmique de 1,2, de 2,6 et de 3,7, respectivement de l'ARN VHC dans le sérum (mesure permettant de déterminer le taux de virus dans le sang).
- A toutes les doses testées, le R1626 présente une innocuité satisfaisante et aucun patient n'a interrompu le traitement. Des modifications hématologiques réversibles légères à modérées ont été constatées au fur et à mesure que la dose était accrue.
Définition d'un traitement de nouvelle génération
<< Roche se consacre pleinement à la mise au point des meilleures options de traitement afin qu'un nombre aussi élevé que possible de patients présentent une chance de guérison >> souligne le docteur Friederike Zahm, responsable du cycle de vie du R1626 chez Roche à Bâle (Suisse). << La mise au point du R1626, la recherche en cours du PEGASYS et les partenariats développés avec d'autres sociétés telles que InterMune, Pharmasset et Maxygen renforcent notre capacité à long terme à trouver des thérapies efficaces pour les patients atteints de l'hépatite C chronique. >>
Notes aux rédacteurs
A propos de l'essai thérapeutique de phase IIa du R1626
Roche a entamé un essai multicentre de phase II pour lequel sont inscrits des patients porteurs du génotype 1 du virus de l'hépatite C n'ayant jamais reçu de traitement. Les patients sont randomisés dans quatre groupes de thérapie pour comparaison du R1626, associé au PEGASYS, ou du PEGASYS, associé au COPEGUS, au traitement standard. Après les 4 premières semaines de traitement, tous les patients vont recevoir du PEGASYS par doses de 180 microg en injection sous-cutanée chaque semaine plus du COPEGUS par doses de 1 000-1 200 mg quotidiennement pendant 44 semaines supplémentaires, soit une durée de traitement totale de 48 semaines.
L'essai a pour objectif l'évaluation de l'innocuité et de l'effet antiviral sur 4 semaines du R1626 associé au PEGASYS et/ou au COPEGUS. L'inscription des patients est actuellement ouverte aux Etats-Unis. Les patients et professionnels de santé intéressés par cet essai peuvent accéder à des informations supplémentaires à l'adresse www.roche-trials.com.
A propos de l'hépatite C
L'hépatite C est l'infection chronique à diffusion hématogène la plus fréquente. Elle affecte de façon chronique 170 millions d'individus dans le monde[iii]. Trois à quatre millions de nouveaux cas apparaissent chaque année. Elle constitue la première cause de cirrhose, de cancer du foie et d'insuffisance hépatique, malgré les options de traitement. Les thérapies contre l'hépatite C à venir impliqueront probablement de nouveaux médicaments antiviraux à petite molécule et un traitement à base d'interféron pégylé, tel que le PEGASYS.
A propos de Roche
Roche, entreprise de santé spécialisée dans la recherche dont le siège est à Bâle, en Suisse, figure parmi les leaders mondiaux dans les secteurs pharmaceutique et diagnostique. Ses produits et services novateurs trouvent leur application dans le dépistage précoce, la prévention, le diagnostic et le traitement des maladies, et contribuent en tant que tels à améliorer la santé et la qualité de vie de l'individu. Roche est l'un des leaders mondiaux sur le marché des produits pour diagnostic et le premier fournisseur de médicaments destinés aux domaines de la cancérologie et des greffes En 2005, le chiffre d'affaires de la division Pharma s'est élevé à 27,3 milliards de francs suisses, la division Diagnostics ayant quant à elle réalisé un chiffre d'affaires de 8,2 milliards de francs suisses. Roche emploie quelque 70 000 personnes dans 150 pays. Elle a conclu des accords de R&D et des alliances stratégiques avec de nombreux partenaires ; elle détient notamment une participation majoritaire dans Genentech et Chugai. Pour de plus amples informations sur le groupe Roche, consulter le site Internet à l'adresse www.roche.com.
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Références :
[i] Roberts S, Cooksley G, et al. Results of a Phase 1B, Multiple Dose Study of R1626, a Novel Nucleoside Analog Targeting HCV Polymerase in Chronic HCV Genotype 1 Patients. Présenté à la conférence de l'American Association for the Study of the Liver (AASLD). 30 octobre 2006.
[ii] Roberts S, Cooksley G, et al. Results of a Phase 1B, Multiple Dose Study of R1626, a Novel Nucleoside Analog Targeting HCV Polymerase in Chronic HCV Genotype 1 Patients. Présenté à la conférence de l'American Association for the Study of the Liver (AASLD). 30 octobre 2006.
[iii] Global surveillance and control of hepatitis C. Report of a WHO Consultation organized in collaboration with the Viral Hepatitis Prevention Board, Antwerp, Belgium. J Viral Hepat 1999;6(1):35-47.